Intraoperatiivinen PEEP-asetus laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen aikana
keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Annop Piriyapatsom, MD, Mahidol University
Leikkauksensisäinen positiivinen uloshengityksen loppupaineen asetus ruokatorven paineen mittauksen ohjaamana potilailla, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus
Pneumoperitoneumin muodostumisella laparoskooppisen leikkauksen aikana voi olla merkittäviä vaikutuksia hengityselimiin, mukaan lukien hengityselinten myöntymisen heikkeneminen, heikentynyt vitaalikapasiteetti ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti ja atelektaasin muodostuminen.
Intraoperatiivisella mekaanisella ventilaatiolla, erityisesti positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asettamisella, on tärkeä rooli hengityshallinnassa laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko keuhkopussin paineen mittauksen ohjaama PEEP:n asettaminen happipitoisuutta ja hengityselinten mukautumista laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppista leikkausta on tehty laajalti maailmanlaajuisesti, koska se on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jolla on lukuisia etuja avoimeen leikkaukseen verrattuna.
Pneumonoperitoneumin muodostumisella laparoskooppisen leikkauksen aikana voi kuitenkin olla merkittäviä vaikutuksia hengityselimiin, mukaan lukien hengityselinten myöntymisen väheneminen, heikentynyt elinkyky ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti ja atelektaasin muodostuminen.
Nämä patofysiologiset muutokset voivat asettaa potilaat riskiin leikkauksen jälkeisistä keuhkokomplikaatioista.
Siksi intraoperatiivisella mekaanisella ventilaatiolla, erityisesti positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) asettamisella, on tärkeä rooli hengityshallinnassa laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Siitä huolimatta ei ole yksimielisyyttä optimaalisesta PEEP-tasosta ja parhaasta menetelmästä PEEP:n asettamiseen laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, ruokatorven pallokatetrilla mitatun keuhkopussin paineen mukaisella PEEP-asetuksella on merkittävästi suotuisia vaikutuksia hapettumiseen, hoitomyöntyvyyteen ja mahdolliseen kuolleisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko keuhkopussin paineen mittauksen ohjaama PEEP:n asettaminen happipitoisuutta ja hengityselinten mukautumista laparoskooppisen leikkauksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään laparoskooppinen gynekologinen leikkaus, jonka arvioitu kesto on yli 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ASA-fyysinen tila on vähintään 3
- Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja verisuonitauteja
- Potilaat, joilla on merkittävä patologinen vaurio nielussa ja ruokatorvessa, joka estää ruokatorven pallokatetrin asettamisen
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita PEEP-titraamiseen, kuten kohonnut kallonsisäinen paine tai epävakaa hemodynaaminen
- Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä
- Potilaat, jotka kieltäytyvät antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, joille tehdään leikkaus, jonka kesto on alle 2 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä E
PEEP asetettu ruokatorven mitatun paineen mukaan
|
PEEP asetetaan ruokatorven paineen mittauksen perusteella, ja sen tavoitteena on pitää transpulmonaalinen paine uloshengityksen aikana välillä 0-5 cmH2O
|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä C
PEEP asetettu arvoon 5 cm H2O
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero PaO2:ssa ryhmän E ja ryhmän C välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
15 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
|
Ero PaO2:ssa ryhmän E ja ryhmän C välillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
|
Ero PaO2:ssa ryhmän E ja ryhmän C välillä
Aikaikkuna: 30 minuuttia palautushuoneeseen saapumisen jälkeen
|
30 minuuttia palautushuoneeseen saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero hengityselinten mukautumisessa ryhmän E ja ryhmän C välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia ja 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen ja 30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen
|
15 minuuttia ja 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen ja 30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen
|
|
|
Ero alveolaarisen kuolleen tilan ja vuoroveden tilavuuden suhteen ryhmän E ja ryhmän C välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia ja 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen ja 30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen
|
15 minuuttia ja 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen ja 30 minuuttia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen
|
|
|
Ero hemodynamiikassa ryhmän E ja ryhmän C välillä
Aikaikkuna: 15 minuuttia ja 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
15 minuuttia ja 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
|
|
Intraabdominaalisen paineen thoracoabdominaalisen siirtymisen osuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia ja 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
15 minuuttia ja 60 minuuttia pneumoperitoneumin aloittamisen jälkeen
|
|
|
Haitalliset hengitystapahtumat
Aikaikkuna: 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
Haitalliset hengitystapahtumat määritellään happilisän tarpeeksi toipumishuoneesta poistumisen jälkeen, desaturaatiojaksot (SpO2 alle 90 %), nyt alkava hengitystieinfektio, uusi infiltraatio rintakehän röntgenkuvassa tai hengitysvajaus.
|
72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen tai sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Valenza F, Chevallard G, Fossali T, Salice V, Pizzocri M, Gattinoni L. Management of mechanical ventilation during laparoscopic surgery. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):227-41. doi: 10.1016/j.bpa.2010.02.002.
- Pelosi P, Foti G, Cereda M, Vicardi P, Gattinoni L. Effects of carbon dioxide insufflation for laparoscopic cholecystectomy on the respiratory system. Anaesthesia. 1996 Aug;51(8):744-9. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07888.x.
- Rauh R, Hemmerling TM, Rist M, Jacobi KE. Influence of pneumoperitoneum and patient positioning on respiratory system compliance. J Clin Anesth. 2001 Aug;13(5):361-5. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00286-0.
- Gallart L, Canet J. Post-operative pulmonary complications: Understanding definitions and risk assessment. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2015 Sep;29(3):315-30. doi: 10.1016/j.bpa.2015.10.004. Epub 2015 Oct 22. Erratum In: Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2016 Mar;30(1):121-5.
- Park SJ, Kim BG, Oh AH, Han SH, Han HS, Ryu JH. Effects of intraoperative protective lung ventilation on postoperative pulmonary complications in patients with laparoscopic surgery: prospective, randomized and controlled trial. Surg Endosc. 2016 Oct;30(10):4598-606. doi: 10.1007/s00464-016-4797-x. Epub 2016 Feb 19.
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Meininger D, Byhahn C, Mierdl S, Westphal K, Zwissler B. Positive end-expiratory pressure improves arterial oxygenation during prolonged pneumoperitoneum. Acta Anaesthesiol Scand. 2005 Jul;49(6):778-83. doi: 10.1111/j.1399-6576.2005.00713.x.
- Maracaja-Neto LF, Vercosa N, Roncally AC, Giannella A, Bozza FA, Lessa MA. Beneficial effects of high positive end-expiratory pressure in lung respiratory mechanics during laparoscopic surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Feb;53(2):210-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01826.x.
- Cinnella G, Grasso S, Spadaro S, Rauseo M, Mirabella L, Salatto P, De Capraris A, Nappi L, Greco P, Dambrosio M. Effects of recruitment maneuver and positive end-expiratory pressure on respiratory mechanics and transpulmonary pressure during laparoscopic surgery. Anesthesiology. 2013 Jan;118(1):114-22. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182746a10.
- Spadaro S, Karbing DS, Mauri T, Marangoni E, Mojoli F, Valpiani G, Carrieri C, Ragazzi R, Verri M, Rees SE, Volta CA. Effect of positive end-expiratory pressure on pulmonary shunt and dynamic compliance during abdominal surgery. Br J Anaesth. 2016 Jun;116(6):855-61. doi: 10.1093/bja/aew123.
- Piriyapatsom A, Phetkampang S. Effects of intra-operative positive end-expiratory pressure setting guided by oesophageal pressure measurement on oxygenation and respiratory mechanics during laparoscopic gynaecological surgery: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2020 Nov;37(11):1032-1039. doi: 10.1097/EJA.0000000000001204.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 22. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 253/2560(EC3)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .