Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraoperatív PEEP beállítás laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtét során

2019. augusztus 21. frissítette: Annop Piriyapatsom, MD, Mahidol University

Intraoperatív pozitív végkilégzési nyomás beállítás nyelőcsőnyomás méréssel irányítva laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten átesett betegeknél

A laparoszkópos műtét során kialakuló pneumoperitoneum jelentős hatással lehet a légzőrendszerre, beleértve a légzőrendszeri együttműködés csökkenését, a vitális kapacitás és a funkcionális maradékkapacitás csökkenését, valamint az atelektázia kialakulását. Az intraoperatív gépi lélegeztetésnek, különösen a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) beállításának fontos szerepe van a laparoszkópos műtétek légzéskezelésében. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a pleurális nyomás mérésével vezérelt PEEP beállítása javítja-e az oxigénellátást és a légzőrendszeri megfelelőséget a laparoszkópos műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos műtétet világszerte jelentős mértékben végezték, mint minimálisan invazív eljárást, amely számos előnnyel rendelkezik a nyílt műtétekhez képest. A laparoszkópos műtét során kialakuló pneumoperitoneum azonban jelentős hatással lehet a légzőrendszerre, beleértve a légzőrendszeri együttműködés csökkenését, a vitális kapacitás és a funkcionális maradékkapacitás csökkenését, valamint az atelektázia kialakulását. Ezek a patofiziológiai változások a posztoperatív tüdőszövődmények kockázatának tehetik ki a betegeket. Ezért az intraoperatív gépi lélegeztetésnek, különösen a pozitív végkilégzési nyomás (PEEP) beállításának fontos szerepe van a laparoszkópos műtétek légzéskezelésében. Ennek ellenére nincs konszenzus az optimális PEEP-szintet és a PEEP-beállítás legjobb módszerét illetően a laparoszkópos műtét során. Az akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél a nyelőcső ballonkatéterrel mért pleurális nyomás szerinti PEEP-beállítás jelentősen kedvező hatással van az oxigenizáció, a compliance és az esetleges mortalitás tekintetében. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a pleurális nyomás mérésével vezérelt PEEP beállítása javítja-e az oxigénellátást és a légzőrendszeri megfelelőséget a laparoszkópos műtét során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek, akik laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéten esnek át, és a műtét várható időtartama több mint 2 óra

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek ASA fizikai állapota 3 vagy annál nagyobb
  • Jelentős szív- és érrendszeri vagy légúti betegségben szenvedő betegek
  • A garatban és a nyelőcsőben jelentős kóros elváltozásban szenvedő betegek, amelyek kizárják a nyelőcső ballonkatéter elhelyezését
  • Olyan betegek, akiknél a PEEP-titrálás ellenjavallt, például megnövekedett koponyaűri nyomás vagy instabil hemodinamika
  • Szívritmuszavarban szenvedő betegek
  • Betegek, akik megtagadják az írásos beleegyezés megadását
  • 2 óránál rövidebb ideig tartó műtéten átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: E csoport
PEEP a mért nyelőcsőnyomásnak megfelelően
Eljárás: PEEP-beállítás a mért nyelőcsőnyomás alapján
A PEEP-et a nyelőcső nyomás mérése alapján állítják be azzal a céllal, hogy a kilégzés során a transzpulmonális nyomást 0 és 5 H2O cm között tartsák.
NINCS_BEAVATKOZÁS: C csoport
A PEEP 5 H2O cm-re van beállítva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PaO2 különbsége az E és a C csoport között
Időkeret: 15 perccel a pneumoperitoneum kezdete után
15 perccel a pneumoperitoneum kezdete után
A PaO2 különbsége az E és a C csoport között
Időkeret: 60 perccel a pneumoperitoneum kezdete után
60 perccel a pneumoperitoneum kezdete után
A PaO2 különbsége az E és a C csoport között
Időkeret: 30 perccel a gyógyfürdőbe érkezés után
30 perccel a gyógyfürdőbe érkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légzőrendszer megfelelőségének különbsége az E és a C csoport között
Időkeret: 15 perccel és 60 perccel a pneumoperitoneum megkezdése után, valamint 30 perccel a gyógyhelyiségbe érkezés után
15 perccel és 60 perccel a pneumoperitoneum megkezdése után, valamint 30 perccel a gyógyhelyiségbe érkezés után
Az alveoláris holttér és a dagálytérfogat arányának különbsége az E és a C csoport között
Időkeret: 15 perccel és 60 perccel a pneumoperitoneum megkezdése után, valamint 30 perccel a gyógyhelyiségbe érkezés után
15 perccel és 60 perccel a pneumoperitoneum megkezdése után, valamint 30 perccel a gyógyhelyiségbe érkezés után
A hemodinamika különbsége az E és a C csoport között
Időkeret: 15 perccel és 60 perccel a pneumoperitoneum kezdete után
15 perccel és 60 perccel a pneumoperitoneum kezdete után
Az intraabdominális nyomás thoracoabdominalis átvitelének aránya
Időkeret: 15 perccel és 60 perccel a pneumoperitoneum kezdete után
15 perccel és 60 perccel a pneumoperitoneum kezdete után
Káros légúti események
Időkeret: A műtét utáni 72 órában vagy a kórházból való elbocsátásig
A nemkívánatos légúti események a gyógyulási helyiségből való kibocsátás utáni oxigénpótlás szükségleteként, deszaturációs epizódokként (SpO2 kevesebb, mint 90%), most kezdődő légúti fertőzésként, új infiltrációként a mellkas röntgenfelvételén vagy légzési elégtelenségként definiálhatók.
A műtét utáni 72 órában vagy a kórházból való elbocsátásig
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Legfeljebb 30 nappal a műtét után
Legfeljebb 30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 29.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 253/2560(EC3)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel