언어 능력 향상을 위한 부모-자녀 조기 접근(PEARLS) 개입 (PEARLS)
2021년 5월 6일 업데이트: Ivette Cejas, University of Miami
인공 와우 이식을 받은 청각 장애 아동의 언어 개선을 위한 파일럿 개입
본 연구의 목적은 언어능력향상을 목적으로 하는 부모교육 프로그램을 개발하고 평가하는데 있다.
이 연구는 부모에게 긍정적인 육아 기술과 행동 전략을 가르치는 것이 표준 언어 치료(예: 청각-언어 치료)와 비교할 때 인공와우를 이식한 어린이의 언어 발달 속도를 향상시키는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Don Soffer Clinical Research Building
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증에서 심도의 청각 장애가 있고 인공 와우 이식 후보가 있는 어린이,
- 12개월에서 48개월 사이의 어린이,
- 집에서 주로 사용하는 영어 또는 스페인어,
- 자녀에게 구어로 교육하는 가족,
- 선별검사에서 75점 이상의 인지검사를 통과한 아동
제외 기준:
- 비디오 녹화에 동의하지 않는 부모,
- 중등도 내지 중증 발달 지연이 있는 아동(0~24개월 아동을 위한 Battelle Developmental Inventory(BDI-2) 2판 또는 Leiter International Performance Scale-Revised를 사용하여 평가),
- 심각한 증후군(예: CHARGE, 자폐증, 뇌성마비) 또는 심각한 뇌 이상이 있는 어린이,
- University of Miami(UM)에서 청각-언어 치료를 받지 않는 가족. 또한 Early Steps(Florida Early Intervention) 프로그램의 일환으로 지난 1년 이내에 이미 BDI-2를 완료한 아동은 다시 시행되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진주
이 부문의 참가자는 PEARLS 개입의 10시간 1주 세션을 받게 됩니다.
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PEARLS 개입은 부모에게 증거 기반 언어 전략과 민감한 육아(예: 따뜻함, 자율성 존중, 언어 자극)를 가르쳐 달팽이관 이식을 받은 어린 청각 장애 아동의 언어 발달을 촉진할 것입니다(CI).
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
이 부문의 참가자는 표준 치료 LSL 언어 치료의 매주 10회 1시간 세션을 받게 됩니다.
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가족들은 난청 아동을 위한 표준 언어 치료인 청각-언어 치료에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 감수성 변화
기간: 기준선, 10주차
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부모의 감수성(따뜻함, 긍정적 관심, 아동 자율성 존중)은 두 가지 놀이 활동 동안 비디오 녹화된 부모-자녀 상호 작용에서 코딩됩니다.
민감도는 1~7 리커트 척도로 코드화되며 점수가 높을수록 민감도가 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상위 수준 대 하위 수준 언어 전략 사용의 변화
기간: 기준선, 10주차
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비디오 녹화된 부모-자녀 상호 작용 동안 부모가 사용하는 고급 언어 전략(개방형 질문, 병렬 대화, 확장)은 코딩됩니다.
부모의 상호 작용이 기록되고 특정 언어 전략의 수가 기록됩니다.
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기준선, 10주차
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부모참여도와 자기효능감의 변화
기간: 기준선, 10주차
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부모 참여 자기 효능감은 청력 손실이 있는 어린 아동을 위한 부모 참여 및 자기 효능감 척도(SPISE)를 사용하여 측정됩니다.
SPISE의 총점 범위는 23~161점이며 점수가 높을수록 부모 참여도가 높고 자기효능감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주차
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청각 기술의 변화
기간: 기준선, 10주차
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아동의 청각 능력은 유아-유아 의미 있는 청각 통합 척도(IT-MAIS)를 사용하여 측정됩니다.
IT-MAIS는 0-40 범위의 총 점수를 가지며 점수가 높을수록 더 나은 청각 기술을 나타냅니다. 청각 통합 척도(IT-MAIS).
높은 점수는 더 나은 청각 기술을 나타냅니다
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기준선, 10주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ivette Cejas, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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