提高语言技能的亲子早期方法 (PEARLS) 干预 (PEARLS)
2021年5月6日 更新者：Ivette Cejas、University of Miami
改进耳蜗植入耳聋儿童语言能力的试点干预
本研究的目的是开发和评估旨在提高语言水平的家长培训计划。
正在进行这项研究，以了解与标准言语治疗（例如听觉语言治疗）相比，向父母传授积极的育儿技巧和行为策略是否会提高人工耳蜗植入儿童的语言发展速度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Don Soffer Clinical Research Building
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重度至极度失聪和人工耳蜗候选者的儿童，
- 12 至 48 个月的儿童，
- 在家使用英语或西班牙语作为主要语言，
- 用口语教育孩子的家庭，
- 通过认知筛查的儿童，筛查指标得分在 75 分或以上
排除标准：
- 不同意被录像的父母，
- 中度至重度发育迟缓的儿童（使用 Battelle 发育量表 (BDI-2) 第二版针对 0 至 24 个月儿童或 Leiter International Performance Scale-Revised 进行评估），
- 患有严重综合症（例如 CHARGE、自闭症、脑瘫）或严重脑部异常的儿童，
- 未接受迈阿密大学 (UM) 听觉语言治疗的家庭。 此外，作为早期步骤（佛罗里达早期干预）计划的一部分，在过去一年内已经完成 BDI-2 的儿童将不会重新进行。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：珍珠
该组的参与者将每周接受 10 次 1 小时的 PEARLS 干预课程
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PEARLS 干预将向父母传授基于证据的语言策略和敏感的养育方式（例如，温暖、尊重自主权、语言刺激），以促进植入人工耳蜗 (CI) 的耳聋儿童的语言发展。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制
这支队伍的参与者将每周接受 10 次 1 小时的护理标准 LSL 言语治疗课程
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家庭将参加听觉语言治疗，这是针对听力损失儿童的标准语言治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母敏感度的变化
大体时间：基线，第 10 周
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父母的敏感性（温暖、积极关注、尊重孩子的自主权）将从两次游戏活动中亲子互动的录像中编码出来。
灵敏度将按照 1 到 7 的李克特量表进行编码，分数越高表示灵敏度越高。
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基线，第 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用高级语言策略与使用低级语言策略的变化
大体时间：基线，第 10 周
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父母在录制的亲子互动过程中使用高级语言策略（开放式问题、平行谈话、扩展）将被编码。
家长互动将被转录并记录特定语言策略的数量。
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基线，第 10 周
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父母参与和自我效能的变化
大体时间：基线，第 10 周
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父母参与的自我效能感将使用父母参与和自我效能感量表 (SPISE) 对有听力损失的幼儿进行测量。
SPISE 的总分从 23 分到 161 分不等，分数越高表明家长参与度越高，自我效能感越高。
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基线，第 10 周
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听觉技能的变化
大体时间：基线，第 10 周
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儿童的听觉技能将使用婴幼儿有意义的听觉整合量表 (IT-MAIS) 进行测量。
IT-MAIS 的总分范围为 0-40，分数越高表示听觉技能越好。听觉整合量表 (IT-MAIS)。
分数越高表明听觉技能越好
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基线，第 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ivette Cejas, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月11日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月21日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月6日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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