Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhemman ja lapsen varhaiset lähestymistavat kielitaidon kasvattamiseen (PEARLS) (PEARLS)

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ivette Cejas, University of Miami

Pilottiinterventio parantaa kielenkäyttöä kuuroilla lapsilla, joilla on sisäkorvaistutteet

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida vanhempainkoulutusohjelmaa, jolla pyritään parantamaan kielenkäyttöä. Tutkimuksessa selvitetään, parantaako positiivisten vanhemmuuden tekniikoiden ja käyttäytymisstrategioiden opettaminen vanhempien kielen kehitystä sisäkorvaistutteita käyttävillä lapsilla verrattuna tavanomaiseen puheterapiaan (esim. kuulo-verbaaliseen terapiaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Don Soffer Clinical Research Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 4 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. lapset, jotka ovat vakavasti tai syvästi kuuroja ja jotka ovat ehdokkaita sisäkorvaistutteisiin,
  2. 12-48 kuukauden ikäiset lapset,
  3. Englanti tai espanja ensisijaisena kielenä kotona,
  4. perheet, jotka kouluttavat lapsensa puhutulla kielellä,
  5. lapset, jotka läpäisevät kognitiivisen seulonnan, pisteet 75 tai enemmän seulontamittauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. vanhemmat, jotka eivät suostu videoitamiseen,
  2. lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea kehitysviive (arvioitu Battelle Developmental Inventory (BDI-2) 2nd Edition -version 0–24 kuukauden ikäisille lapsille tai Leiter International Performance Scale-Revised -version perusteella),
  3. lapset, joilla on merkittäviä oireyhtymiä (esim. CHARGE, autismi, aivohalvaus) tai vakavia aivovaurioita,
  4. perheet, jotka eivät saa kuulo-verbaalista terapiaa Miamin yliopistosta (UM). Lisäksi lapsille, jotka ovat jo suorittaneet BDI-2:n viimeisen vuoden aikana osana Early Steps (Florida Early Intervention) -ohjelmaa, sitä ei anneta uudelleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HELMET
Tämän osan osallistujat saavat 10 1 tunnin viikoittaista PEARLS-interventiojaksoa
Käyttäytyminen: Vanhemman ja lapsen varhaiset lähestymistavat kielitaidon kasvattamiseen
PEARLS-interventio opettaa vanhemmille todisteisiin perustuvia kielistrategioita ja herkkää vanhemmuutta (esim. lämpöä, autonomian kunnioittamista, kielellistä stimulaatiota) edistämään kielen kehitystä nuorilla kuuroilla lapsilla, joilla on sisäkorvaistutteet (CI).
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Tämän haaran osallistujat saavat 10 1 tunnin viikoittaista hoitokertaa LSL-puheterapiasta.
Muut: Standard Care Puheterapia
Perheet osallistuvat kuulo-verbaaliseen terapiaan, joka on kuulovaurioista kärsivien lasten vakiopuheterapiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhempien herkkyydessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Vanhempien herkkyys (lämpö, ​​myönteinen huomio, lapsen autonomian kunnioittaminen) koodataan videonauhoitetuista vanhemman ja lapsen välisistä vuorovaikutuksista kahden leikin aikana. Herkkyys koodataan 1-7 Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä.
Perustaso, viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos korkeamman tason ja alemman tason kielistrategioiden käytössä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Vanhemmat käyttävät korkeamman tason kielistrategioita (avoimet kysymykset, rinnakkainen keskustelu, laajennus) videonauhoitetun vanhemman ja lapsen välisessä vuorovaikutuksessa. Vanhempien vuorovaikutus kirjataan ja tiettyjen kielistrategioiden määrä tallennetaan.
Perustaso, viikko 10
Muutos vanhempien osallistumisessa ja itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Vanhempien itsetehokkuutta mitataan käyttämällä SPISE-asteikkoa, joka on tarkoitettu pienille lapsille, joilla on kuulovaurio. SPISEn kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 23–161, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vanhempien osallistumista ja parempaa itsetehokkuutta.
Perustaso, viikko 10
Muutos kuulokyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Lasten kuulokykyä mitataan IT-MAIS-asteikolla (Infant-Toddler Meaningful Auditory Integration Scale). IT-MAIS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempia kuulokykyjä. Auditory Integration Scale (IT-MAIS). Korkeammat pisteet osoittivat parempia kuulokykyjä
Perustaso, viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ivette Cejas, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150457
  • R21DC016265 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuurous, kahdenvälinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa