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Cardiovagal Baroreflex 결핍은 POTS에서 신경 혈관 결합 및인지를 손상시킵니다.

2022년 9월 27일 업데이트: Julian Stewart, New York Medical College

Cardiovagal Baroreflex Deficits는 자세 빈맥 증후군에서 신경 혈관 결합 및인지를 손상시킵니다.

자세성 빈맥 증후군(POTS)은 과도한 직립 빈맥과 관련된 만성 형태의 기립성 과민증이며 주로 젊은 여성(>85%)에서 발생합니다. 가장 문제가 되는 증상 중에는 현기증, 피로, 환자들이 종종 "브레인 포그(brain fog)"라고 부르는 기억력 감퇴가 있습니다. 작업 관련 신경혈관 결합(NVC)은 신경 활동을 "기능적 충혈"로 알려진 CBF의 증가와 연결합니다. 기억 작업 성능과 NVC는 POTS의 기울기 각도에 따라 악화되었지만 건강한 대조군은 아니었지만 대뇌 혈류(CBF)는 대조군과 유사하게 유지되었습니다. 대신 조사관은 CBF(OCBF)에서 진동을 수반하고 증폭하는 BP(OBP)에서 광범위한 협대역 저주파(0.07-0.13Hz) 진동을 관찰했습니다. OBP와 OCBF는 기울기 각도에 따라 증가하였고 작업기억장애와 기능적 충혈을 감소시켰다. cardiovagal baroreflex는 BP를 HR에 연결하여 BP 변화를 완충합니다. 연구자들은 심미주 압력반사가 POTS에서 기립성으로 점진적으로 손상되지만 건강한 지원자에서는 그렇지 않고 OBP, OCBF 및 NVC 손실을 설명한다고 가정합니다. 또한 압력 반사를 개선하면 POTS의 OBP, OCBF 및 Brain Fog가 감소합니다.

연구 개요

상세 설명

기립성 편협은 앉거나 누워서 완화되는 직립 증상을 쇠약하게 하는 것으로 정의됩니다. 증상으로는 직립 현기증, 피로, 착란, 환자가 '브레인 포그'라고 부르는 기억력 감퇴 등이 있습니다. 가장 흔한 만성 형태는 저혈압 없이 과도한 직립 빈맥을 특징으로 하는 자세성 빈맥 증후군(POTS)입니다. 참고로 POTS 환자의 85% 이상이 여성입니다. Brain Fog가 감소된 뇌혈류(CBF)로 인해 발생했다는 제안은 단계적 직립 경사가 건강한 지원자와 비교하여 평균 CBF의 차이를 입증하지 못했기 때문에 반증되었습니다. 그럼에도 불구하고 기억 작업 성능은 "기능적 충혈"로 알려진 CBF의 증가와 신경 활동을 연결하는 작업 관련 신경혈관 결합(NVC)과 마찬가지로 기울기 각도에 따라 저하됩니다. 연구자들은 이전에 CBF(OCBF)의 진동을 수반하고 증폭시킨 BP(OBP)의 큰 저주파(0.07-0.13Hz) 진동이 기울기 각도에 따라 증가하고 작업 기억 장애 및 기능적 충혈 감소와 관련이 있음을 관찰했습니다.

교감신경의 압반사(baroreflex)는 온전하게 유지되고 부교감신경의 역조절이 없을 때 HR이 과도하게 증가합니다. cardiovagal baroreflex는 BP를 HR에 연결하여 BP 변화를 완충합니다. 교감신경 압력반사 루프 내의 공명을 나타내는 큰 저주파 BP 진동은 중추 저혈량증, 온전한 교감신경 압력반사 및 HR에 의한 BP의 감소된 부교감신경 완충이 있는 경우 발생합니다. 직립 POTS에서 발견되는 조건. 이는 다음과 같은 가상 패러다임으로 이어집니다.

↓심장미주신경 기압반사 → ↑OBP → ↑↑OCBF → ↓NVC → ↓작업기억. 따라서, 이 응용 프로그램에서 조사자는 누운 상태에서 POTS에서 심장 미주 압력 반사가 손상되고 기립성으로 더욱 손상되고 OBP, OCBF 및 NVC 손실을 설명한다고 가정합니다. 또한 연구자들은 심미주 압력반사를 개선하면 POTS 환자의 혈역학 및 Brain Fog가 개선된다고 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Hawthorne, New York, 미국, 10532
        • New York Medical College/Bradhurst building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

POTS 환자에 대한 포함 기준:

POTS 환자는 3개월 이상 동안 3가지 이상의 증상을 동반하는 일상적인 기립성 과민증을 호소하며 스크리닝 틸트 테이블 테스트 동안 증상이 있는 자세성 빈맥 진단을 받게 됩니다.

  • 현기증
  • 메스꺼움과 구토
  • 심계항진
  • 피로
  • 두통
  • 운동 편협
  • 흐린 시야
  • 비정상적인 발한 열.

건강한 대조군:

  • 정상적인 신체 검사, 정상적인 심전도 및 심초음파 평가.
  • 심장 질환이 없고 전신 질환이 없는 사람만 참여할 수 있습니다.
  • 이것은 당뇨병, 신장 질환, 울혈성 심부전, 전신성 고혈압, 급성 및 만성 염증성 질환, 신생물, 면역 매개 질환, 외상, 병적 비만 및 말초 혈관 질환과 같은 내피 세포 기능 장애와 관련이 있는 것으로 알려진 질병 및 질병 상태를 가진 환자를 제외합니다. .

검사 당시 모든 환자와 대조군은 2주 동안 혈관작용제를 삼가해야 합니다.

POTS 및 건강한 대조군 모두에 대한 제외 기준:

  • 진단을 설명할 수 있는 활성 의학적 상태
  • 진단을 설명할 수 있는 문서화되지 않은 해결책이 있는 이전 건강 상태
  • 모든 전신성 또는 명백한 구조적, 부정맥 또는 근병성 심혈관 질환
  • 당뇨병, 심장 질환, 신장 질환, 전신성 고혈압, 급성 및 만성 염증성 질환, 종양 질환, 면역 매개 질환, 주요 외상 및 화상, 병적 비만 및 말초혈관 질환과 같은 자율신경 기능 장애를 유발하는 것으로 알려진 모든 질병도 제외됩니다.
  • 흡연자는 제외됩니다.
  • 과거 또는 현재 주요 정신 장애
  • 증상이 나타나기 전 2년 이내의 약물 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 피리도스티그민과 위약
하루는 피리도스티그민 60mg을 경구 투여하고 다른 날에는 위약(락툴로스 50mg)을 경구 투여합니다.
입으로 60mg
다른 이름들:
  • 메스티논
입으로 락툴로오스 50mg
활성 비교기: 디곡신과 위약
하루는 디곡신 0.5mg(500mcg)을 경구 투여하고 다른 날에는 위약(락툴로스 50mg)을 경구 투여합니다.
입으로 락툴로오스 50mg
입으로 0.5(500mcg)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기립성 스트레스 동안 Cardiovagal Baroreflex
기간: 일년
증분 기울기의 각 각도 동안 약용되지 않은 제어 대상과 비교하여 약용되지 않은 POTS 환자의 기립성 스트레스 동안 Cardiovagal Baroreflex. 치료되지 않은 압반사 측정은 위약, 피리도스티그민 또는 디곡신으로 치료한 후 POTS 환자에서 유사한 측정으로 반복됩니다. 압력 반사 측정은 표준 "수정된 옥스포드" 기술을 사용하여 얻을 수 있습니다.
일년
기립 스트레스 동안 인지 능력
기간: 일년
. 증분 기울기의 각 각도 동안 약용되지 않은 대조군 대상과 비교하여 약용되지 않은 POTS 환자의 기립성 스트레스 동안 인지 능력. 인지 능력은 위약, 피리도스티그민 또는 디곡신으로 치료한 후 POTS 환자에서 유사한 측정으로 반복될 것입니다. 인지 능력은 환자가 29자 시퀀스에서 현재 표시된 문자 앞에 2자 나타나는 동일한 알파벳 문자를 식별하는 표준 2-Back 테스트로 평가됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불활성 기체 호흡법에 의한 심박출량 측정
기간: 일년
불활성 가스 호흡법에 의한 심박출량 측정. 심박출량은 1분 동안 심장에서 박출되는 혈액의 양입니다. 이 기술은 몇 번의 호흡(약 5회 호흡 또는 15초) 동안 두 가지 불활성 가스(혈액 용해성 및 불용성 성분)의 상대적 수준을 측정하는 Innocor 시스템을 사용합니다. 폐포 공간에서 용해성 가스가 사라지는 속도는 폐를 관류하는 혈액의 흐름에 비례하고 심박출량과 같습니다.
일년
동맥 혈압, 심장 주기 동안의 시간 평균 혈압으로 정의되는 평균 동맥압
기간: 일년
각 심장 주기에 대한 mmHg 단위의 동맥 혈압은 손가락 광용적맥파를 사용하여 수집됩니다. 동맥압은 추출된 3가지 양의 집계로 보고됩니다: 심장 주기에 대한 최대 혈압인 수축기 혈압; 심장 주기에 대한 최소 혈압인 확장기 혈압; 심장 주기에 대한 평균 혈압인 평균 혈압.
일년
심박수
기간: 일년
일년
심박출량에 대한 평균 동맥압의 비율로 정의되는 전신 혈관 저항
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Julian M. Stewart, M.D., Ph.D., New York Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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