心迷走神经压力反射缺陷会损害 POTS 中的神经血管耦合和认知
心迷走神经压力反射缺陷会损害体位性心动过速综合征中的神经血管耦合和认知
研究概览
详细说明
体位不耐受的定义是使人虚弱的直立症状，坐着或躺着可以缓解。 症状包括直立头晕、疲劳、意识模糊和被患者称为“脑雾”的记忆力下降。 最常见的慢性形式是体位性心动过速综合征 (POTS)，其特征是无低血压的过度直立性心动过速。 值得注意的是，>85% 的 POTS 患者是女性。 脑雾是由脑血流量 (CBF) 减少引起的提议已被推翻，因为分级增量直立倾斜未能证明与健康志愿者相比平均 CBF 的差异。 然而，记忆任务性能随着倾斜角度而恶化，与任务相关的神经血管耦合 (NVC) 一样，它将神经活动与 CBF 的增加联系起来，称为“功能性充血”。 研究人员之前观察到，BP (OBP) 中较大的低频 (0.07-0.13 Hz) 振荡会夹带和放大 CBF (OCBF) 中的振荡，随着倾斜角的增加而增加，并且与工作记忆受损和功能性充血减少有关。
交感神经压力反射保持完好，并且在没有副交感神经反调节的情况下 HR 过度增加。 心脏迷走神经压力反射将 BP 与 HR 耦合以缓冲 BP 变化。 如果存在中枢性低血容量、完整的交感神经压力反射和 HR 对 BP 的副交感神经缓冲减少，则会发生大的低频 BP 振荡，代表交感神经压力反射环内的共振；在直立罐中发现的条件。 这导致以下假设范式：
↓心脏迷走压力反射 → ↑OBP → ↑↑OCBF → ↓NVC → ↓工作记忆。 因此，在此应用中，研究人员假设 POTS 仰卧时心脏迷走神经压力反射受损，在直立状态下进一步受损，并导致 OBP、OCBF 和 NVC 丢失。 此外，研究人员提出，改善心脏迷走神经压力反射可改善 POTS 患者的血液动力学和脑雾。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
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New York
-
Hawthorne、New York、美国、10532
- New York Medical College/Bradhurst Building
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
POTS 患者的纳入标准：
POTS 患者因超过 3 种症状的日常直立不耐受而转诊超过 3 个月，并且将在筛查倾斜试验期间诊断为有症状的体位性心动过速：
- 头晕
- 恶心和呕吐
- 心悸
- 疲劳
- 头痛
- 运动不耐受
- 模糊的视野
- 异常出汗热。
健康对照对象：
- 体格检查正常，心电图和超声心动图评估正常。
- 只有那些没有心脏病和全身性疾病的人才有资格参加。
- 这不包括患有已知与内皮细胞功能障碍相关的疾病和疾病状态的患者，例如糖尿病、肾病、充血性心力衰竭、全身性高血压、急性和慢性炎症性疾病、肿瘤、免疫介导的疾病、外伤、病态肥胖和外周血管疾病.
在测试时，所有患者和对照受试者必须在两周内避免使用血管活性药物。
POTS 和健康对照的排除标准：
- 可以解释诊断的活跃的医疗状况
- 以前的医疗状况和无证解决方案可以解释诊断
- 任何全身性或明显的结构性、心律失常性或肌病性心血管疾病
- 任何已知会导致自主神经功能障碍的疾病，如糖尿病、心脏病、肾病、全身性高血压、急性和慢性炎症性疾病、肿瘤性疾病、免疫介导的疾病、重大创伤和烧伤、病态肥胖和外周血管疾病也将被排除在外。
- 吸烟者将被排除在外。
- 过去或现在的主要精神疾病
- 症状出现前 2 年内滥用药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：吡斯的明和安慰剂
一天口服吡啶斯的明 60 毫克，另一天口服安慰剂（乳果糖 50 毫克）
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口服 60 毫克
其他名称：
乳果糖 50mg 口服
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有源比较器：地高辛和安慰剂
一天口服地高辛 0.5 毫克（500 微克），另一天口服安慰剂（乳果糖 50 毫克）
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乳果糖 50mg 口服
0.5 (500mcg) 口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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直立应激期间的心血管压力反射
大体时间：1年
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未用药的 POTS 患者在直立应激期间的心脏迷走压力反射与未用药的对照受试者在每个增量倾斜角度期间的比较。
在用安慰剂、吡啶斯的明或地高辛治疗后，将在 POTS 患者中重复非药物压力反射测量以进行类似测量。
将使用标准的“改进的牛津”技术获得压力反射测量。
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1年
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直立压力下的认知能力
大体时间：1年
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.在每个增量倾斜角度期间，与未用药的对照受试者相比，未用药的 POTS 患者在直立应激期间的认知能力。
在用安慰剂、吡啶斯的明或地高辛治疗后，POTS 患者的认知能力将重复进行类似的测量。
认知能力将通过标准的 2-Back 测试进行评估，其中患者识别在 29 个字符的序列中当前显示字符之前出现 2 个字符的相同字母字符。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过惰性气体呼吸技术测量心输出量
大体时间：1年
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通过惰性气体呼吸技术测量心输出量。
心输出量是心脏在一分钟内泵出的血液量。
该技术使用 Innocor 系统，其中两种惰性气体的相对水平 - 一种可溶于血液的成分和一种不可溶的成分 - 在几次呼吸（约 5 次呼吸或 15 秒）内测量。
可溶性气体从肺泡腔消失的速度与灌注肺部的血流量成正比，并等于心输出量。
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1年
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动脉血压，以及由整个心动周期的时间平均血压定义的平均动脉压
大体时间：1年
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将使用手指光电体积描记术收集每个心动周期内以 mmHg 为单位的动脉血压。
动脉压被报告为 3 个提取量的总和： 收缩压是心动周期内的最大血压；舒张压是一个心动周期内的最低血压；平均血压是一个心动周期内的平均血压。
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1年
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心率
大体时间：1年
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1年
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全身血管阻力由平均动脉压与心输出量之比定义
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Julian M. Stewart, M.D., Ph.D.、New York Medical College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1R01HL134674-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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