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Intraductal Secretin 자극 테스트: 적절한 수집 시간은 무엇입니까? (IDST)

2023년 9월 20일 업데이트: Evan Fogel, Indiana University
목표는 췌장 병리 가능성이 낮은 환자에서 30분 관내 세크레틴 자극 테스트로 결정된 최고 분비 유속 및 중탄산염 농도를 평가하고 이러한 데이터를 만성 췌장염이 의심되는 과거 환자에게서 얻은 데이터와 비교하는 것입니다. 이들은 담도 적응증에 대한 치료적 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 중에 부주의한 췌장 캐뉼라 삽입이 발생한 환자입니다. 모든 연구 주제는 5일 후속 전화를 받게 됩니다. 등록 목표는 36 과목입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

1. 치료 MD의 재량에 따라 ERCP를 위해 ERCP를 위해 Indiana University Health, University Hospital에 의뢰된 18세 이상의 남성 또는 여성 환자(예: 의심되는 총담관 결석, 초기 간이식 후 평가, 의심되거나 확인된 담관암종, 의심되는 원발성 경화성 담관염 -- 제외 기준 #12 참조)

제외 기준:

  1. 임산부 또는 모유 수유
  2. 연령 <18세
  3. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
  4. 췌장 수술 병력이 있는 환자
  5. 췌장암 병력이 있는 환자
  6. 급성 또는 만성 췌장염의 병력이 있는 환자
  7. CT, MRCP 또는 EUS에서 급성 또는 만성 췌장염의 방사선학적 증거가 있는 환자
  8. 2년 이상 동안 1일 평균 60g 이상의 알코올 소비의 현재 또는 이전 병력이 있는 환자
  9. 20갑년 이상의 흡연력이 있는 환자
  10. 분할 췌장의 병력이 있는 환자
  11. ERCP 중 췌장 조영도에서 만성 췌장염의 증거
  12. 이전 담관 괄약근 절개술을 받은 단독 담도 적응증 또는 담관 스텐트 교환을 위한 ERCP, 내시경 의사가 췌장 진입을 쉽게 피해야 하는 경우.
  13. 세크레틴에 대한 알레르기 또는 부작용의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 부주의한 췌장 캐뉼라 삽입이 있는 ERCP
부주의한 췌장 캐뉼라 삽입이 발생하는 담도 적응증에 대해 ERCP를 받는 피험자는 연구 프로토콜에 따라 관내 세크레틴 검사를 받게 됩니다.
절차: 관내 세크레틴 검사(IDST)
임상적으로 예정된 ERCP 동안 췌관 진입이 우연히 발생하고 췌관이 정상으로 나타나면 연구 목적으로 IDST를 수행합니다. IDST는 인간 세크레틴의 투여로 구성되며, 그 후 췌장액을 관내로 수집합니다. 이 연구에서는 30분 동안 5분 간격으로 연속 흡인을 통해 체액을 채취합니다. 세크레틴 투여 후 5분, 10분, 15분, 20분, 25분 및 30분에 샘플을 수집합니다(총 6회 수집).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부피로 측정한 분비 유속
기간: 5 분
췌장액의 양을 수집합니다.
5 분
부피로 측정한 분비 유속
기간: 10 분
췌장액의 양을 수집합니다.
10 분
부피로 측정한 분비 유속
기간: 15 분
췌장액의 양을 수집합니다.
15 분
부피로 측정한 분비 유속
기간: 20 분
췌장액의 양을 수집합니다.
20 분
부피로 측정한 분비 유속
기간: 25분
췌장액의 양을 수집합니다.
25분
부피로 측정한 분비 유속
기간: 30 분
췌장액의 양을 수집합니다.
30 분
시한 췌장액의 중탄산염 농도
기간: 5 분
중탄산염 수준의 농도가 결정됩니다.
5 분
시한 췌장액의 중탄산염 농도
기간: 10 분
중탄산염 수준의 농도가 결정됩니다.
10 분
시한 췌장액의 중탄산염 농도
기간: 15 분
중탄산염 수준의 농도가 결정됩니다.
15 분
시한 췌장액의 중탄산염 농도
기간: 20 분
중탄산염 수준의 농도가 결정됩니다.
20 분
시한 췌장액의 중탄산염 농도
기간: 25분
중탄산염 수준의 농도가 결정됩니다.
25분
시한 췌장액의 중탄산염 농도
기간: 30 분
중탄산염 수준의 농도가 결정됩니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

수사관

  • 수석 연구원: Evan L Fogel, MD, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1203008365

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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