导管内分泌素刺激试验：什么是正确的收集时间？ (IDST)
2023年9月20日 更新者：Evan Fogel、Indiana University
目的是评估胰腺病理学可能性低的患者通过 30 分钟导管内分泌素刺激试验确定的峰值分泌流速和碳酸氢盐浓度，并将这些数据与从我们疑似慢性胰腺炎的历史患者那里获得的数据进行比较。
这些患者是在治疗性内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 期间因胆道适应症发生无意中的胰腺插管。
所有研究对象都将接到为期 5 天的后续电话。
招生目标是36个科目。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evan L Fogel, MD
- 电话号码：317-944-2816
- 邮箱：efogel@iu.edu
学习地点
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
1. ≥ 18 岁的男性或女性患者因胆道适应症转诊至印第安纳大学健康大学医院接受 ERCP，由治疗医学博士决定（例如 疑似胆总管结石、肝移植后初步评估、疑似或确诊胆管癌、疑似原发性硬化性胆管炎——参见排除标准 #12）
排除标准：
- 孕妇或母乳喂养
- 年龄 <18 岁
- 患者无法给予知情同意
- 有胰腺手术史的患者
- 有胰腺癌病史的患者
- 有急性或慢性胰腺炎病史的患者
- 患者在 CT、MRCP 或 EUS 上有急性或慢性胰腺炎的影像学证据
- 患者当前或既往平均每日饮酒量超过 60 克，持续 2 年以上
- 吸烟史超过 20 包年的患者
- 有胰腺分裂病史的患者
- ERCP 期间胰腺造影显示慢性胰腺炎的证据
- ERCP 用于既往胆道括约肌切开术的孤立胆道指征或胆道支架置换，此时内窥镜医师应轻松避免进入胰腺。
- 对胰泌素过敏或不良反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ERCP 意外胰腺插管
因胆道适应症而接受 ERCP 的受试者会根据研究方案进行导管内分泌素测试，其中发生无意中的胰腺插管。
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如果在临床计划的 ERCP 期间偶然发生胰管进入并且胰管看起来正常，则将进行 IDST 以用于研究目的。
IDST 包括施用人胰泌素，然后通过导管内收集胰液。
在这项研究中，将通过以 5 分钟为间隔连续抽吸 30 分钟来收集液体。
将在给予胰泌素后 5、10、15、20、25 和 30 分钟收集样品（总共 6 个收集物）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以体积测量的分泌流速
大体时间：5分钟
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将收集大量胰液
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5分钟
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以体积测量的分泌流速
大体时间：10分钟
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将收集大量胰液
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10分钟
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以体积测量的分泌流速
大体时间：15分钟
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将收集大量胰液
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15分钟
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以体积测量的分泌流速
大体时间：20分钟
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将收集大量胰液
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20分钟
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以体积测量的分泌流速
大体时间：25分钟
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将收集大量胰液
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25分钟
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以体积测量的分泌流速
大体时间：30分钟
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将收集大量胰液
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30分钟
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定时胰液的碳酸氢盐浓度
大体时间：5分钟
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碳酸氢盐水平的浓度将被确定
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5分钟
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定时胰液的碳酸氢盐浓度
大体时间：10分钟
|
碳酸氢盐水平的浓度将被确定
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10分钟
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定时胰液的碳酸氢盐浓度
大体时间：15分钟
|
碳酸氢盐水平的浓度将被确定
|
15分钟
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定时胰液的碳酸氢盐浓度
大体时间：20分钟
|
碳酸氢盐水平的浓度将被确定
|
20分钟
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定时胰液的碳酸氢盐浓度
大体时间：25分钟
|
碳酸氢盐水平的浓度将被确定
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25分钟
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定时胰液的碳酸氢盐浓度
大体时间：30分钟
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碳酸氢盐水平的浓度将被确定
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evan L Fogel, MD、Indiana University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1203008365
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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