HD Sense 파일럿 연구 - 혈류역학 모니터링의 새로운 방법
2025년 2월 13일 업데이트: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany
Piezocapacitive Interlayer Sensor 기술에 의한 혈류역학 모니터링의 새로운 방법 - 파일럿 연구
동맥 혈압 측정은 수술 전후 설정에서 기본적인 모니터링입니다.
적절한 뇌관류압을 보장하기 위한 표준 모니터링이며 혈류역학 최적화의 기본 매개변수입니다.
지금까지 혈압 측정을 위한 표준 방법은 팔 커프(Riva-Rocci)에 의한 비침습적 간격 모니터링 또는 동맥 내 카테터를 삽입하여 직접적이고 연속적이며 침습적인 방법이었습니다.
이 관찰 연구는 새로운 비침습성 압전 정전용량 중간막 기술이 지속적인 혈압 모니터링과 비침습성 맥박 윤곽 분석을 가능하게 할 것임을 보여줄 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동맥 혈압 측정은 수술 전후 설정에서 기본적인 모니터링입니다.
적절한 뇌관류압을 보장하기 위한 표준 모니터링이며 혈류역학 최적화의 기본 매개변수입니다.
지금까지 혈압 측정을 위한 표준 방법은 팔 커프(Riva-Rocci)에 의한 비침습적 간격 모니터링 또는 동맥 내 카테터를 삽입하여 직접적이고 연속적이며 침습적인 방법이었습니다.
이 관찰 연구는 새로운 비침습성 압전 정전용량 중간막 기술이 지속적인 혈압 모니터링과 비침습성 맥박 윤곽 분석을 가능하게 할 것임을 보여줄 것입니다.
이러한 이유로 모든 환자는 기본적인 모니터링(NIBP, ECG, SpO2)을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10115
- Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charité Mitte
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte에서 선택 수술을 받는 18세 이상의 자발적인 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 수술 및 전신 마취
- 나이 >/= 18세
- 이비인후과/외상/부인과/내장외과/흉부외과/비뇨기과/신경외과/심장외과의 모든 수술(N=10)
- 심장 수술(N=10)
- 경피적 대동맥 판막 이식(N=20)
- 방광절제술(N=10)
- 수술 후 ICU 체류가 예상되는 신경외과 >/= 20시간(N=10)
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 환자
- 응급 수술
- 임상 중재 연구에 참여
- BMI >35kg/m²
- ConCardiac 중간막을 배치할 수 없음
- 오른팔과 왼팔의 혈압차 > 12mmHg
- pAVK 퐁텐 IV
- 절대 부정맥
- vitium cordis >/=3
- 방출 분율 <35%
- 탭스 </=16mm
- IABP의 필요성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PIEZO-그룹
이 연구의 모든 환자는 PICCO에 의한 IBP 및 압전용량 중간막 기술 측정을 받습니다.
|
모든 환자는 ConCardiac 장치(SectorCon GmbH, Berlin, Germany)를 사용하여 피에조커패시터티브 중간층 기술 혈역학 측정을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PPV
기간: 수술 시간 및 수술 전후 관리(평균 24시간)
|
ConCardiac과 PICCO 간의 ConCardiac에 대한 PPV < 30%의 백분율 오류
|
수술 시간 및 수술 전후 관리(평균 24시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 기간
기간: 수술시간(평균 4시간)
|
수술시간(평균 4시간)
|
|
|
마취 기간
기간: 수술시간(평균 4시간)
|
수술시간(평균 4시간)
|
|
|
수술 중 실혈
기간: 수술 시간 및 수술 전후 관리(평균 24시간)
|
수술 시간 및 수술 전후 관리(평균 24시간)
|
|
|
기계적 환기 기간
기간: 수술시간(평균 4시간)
|
수술시간(평균 4시간)
|
|
|
신대체요법 기간
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
|
입원 기간
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
|
수술 전후에 필요한 혈액 제품 및 양
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
|
ICU 점수(TISS)
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
|
ICU 점수(SOFA)
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
|
ICU 점수(SAPS)
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
|
장기 부전 또는 합병증의 발생률
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
|
환자의 활력징후/혈압
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
RR
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/심박수
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
HF
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/심장지수
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
CI
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/뇌졸중량
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
SV
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력 징후/맥압 변화
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
PPV
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/전신혈관저항지수
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
SVRI
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력 징후/흉부 혈액량 지수
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
ITBV/I
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/외혈관폐수지수
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
엘위
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/글로벌 이완기말 용적 지수
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
게디
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/인공호흡기 설정
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
인공호흡기 설정
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/혈액가스
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
BGA
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/크레아티닌
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
크레아티닌
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/중심정맥산소포화도
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
ScvO2
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/중심정맥압
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
CVP
|
수술 전후(평균 10일)
|
|
환자의 활력징후/이뇨
기간: 수술 전후(평균 10일)
|
이뇨
|
수술 전후(평균 10일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sascha Treskatsch, MD, Charite University, Berlin, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Auler JO Jr, Galas F, Hajjar L, Santos L, Carvalho T, Michard F. Online monitoring of pulse pressure variation to guide fluid therapy after cardiac surgery. Anesth Analg. 2008 Apr;106(4):1201-6, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000287664.03547.c6.
- Scheer B, Perel A, Pfeiffer UJ. Clinical review: complications and risk factors of peripheral arterial catheters used for haemodynamic monitoring in anaesthesia and intensive care medicine. Crit Care. 2002 Jun;6(3):199-204. doi: 10.1186/cc1489. Epub 2002 Apr 18.
- Giglio MT, Marucci M, Testini M, Brienza N. Goal-directed haemodynamic therapy and gastrointestinal complications in major surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):637-46. doi: 10.1093/bja/aep279.
- Scheeren TW, Wiesenack C, Gerlach H, Marx G. Goal-directed intraoperative fluid therapy guided by stroke volume and its variation in high-risk surgical patients: a prospective randomized multicentre study. J Clin Monit Comput. 2013 Jun;27(3):225-33. doi: 10.1007/s10877-013-9461-6. Epub 2013 Apr 5.
- Dalfino L, Giglio MT, Puntillo F, Marucci M, Brienza N. Haemodynamic goal-directed therapy and postoperative infections: earlier is better. A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2011 Jun 24;15(3):R154. doi: 10.1186/cc10284.
- Sun Y, Lacour SP, Brooks RA, Rushton N, Fawcett J, Cameron RE. Assessment of the biocompatibility of photosensitive polyimide for implantable medical device use. J Biomed Mater Res A. 2009 Sep 1;90(3):648-55. doi: 10.1002/jbm.a.32125.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .