Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HD Sense Pilot Study - En ny metode til hæmodynamisk overvågning

23. juli 2019 opdateret af: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany

En ny metode til hæmodynamisk overvågning ved hjælp af Piezocapacitative Interlayer Sensor Technology - En pilotundersøgelse

Måling af arterielt blodtryk er en grundlæggende overvågning i den perioperative indstilling. Det er en standardovervågning for at sikre et passende cerebralt perfusionstryk og er en grundlæggende parameter for hæmodynamisk optimering. Indtil nu er standardmetoder til blodtryksmåling non-invasiv intervalovervågning med armmanchet (Riva-Rocci) eller direkte, kontinuerlig og invasiv ved indsættelse af et intraarterielt kateter. Denne observationsundersøgelse vil vise, at en ny ikke-invasiv piezokapacitativ-mellemlagsteknologi vil gøre kontinuerlig blodtryksovervågning og ikke-invasiv pulskonturanalyse tilgængelig.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måling af arterielt blodtryk er en grundlæggende overvågning i den perioperative indstilling. Det er en standardovervågning for at sikre et passende cerebralt perfusionstryk og er en grundlæggende parameter for hæmodynamisk optimering. Indtil nu er standardmetoder til blodtryksmåling non-invasiv intervalovervågning med armmanchet (Riva-Rocci) eller direkte, kontinuerlig og invasiv ved indsættelse af et intraarterielt kateter. Denne observationsundersøgelse vil vise, at en ny ikke-invasiv piezokapacitativ-mellemlagsteknologi vil gøre kontinuerlig blodtryksovervågning og ikke-invasiv pulskonturanalyse tilgængelig. Af denne grund vil alle patienter få en grundlæggende monitorering (NIBP, EKG, SpO2)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10115
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charité Mitte

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 år eller ældre frivillige patienter, der gennemgår elektiv kirurgi på Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Charite Mitte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kirurgi og generel anæstesi
  • alder >/= 18 år
  • enhver operation inden for ØNH/traume/gynækologi/visceral kirurgi/thoraxkirurgi/urologi/neurokirurgi/kardiokirurgi (N=10)
  • kardiokirurgi (N=10)
  • Transkateter aortaklapimplantation (N=20)
  • cystektomi (N=10)
  • neurokirurgi med et forventet postoperativt intensivophold >/= 20 timer (N=10)

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende patienter
  • akut operation
  • deltagelse i et klinisk interventionsstudie
  • BMI >35 kg/m²
  • umulighed at placere ConCardiac mellemlaget
  • forskel i blodtryk i højre og venstre arm > 12 mmHg
  • pAVK Fontaine IV
  • arytmi absoluta
  • vitium cordis >/=3
  • udstødningsfraktion <35 %
  • TAPSE </=16mm
  • behov for IABP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PIEZO-gruppe
Alle patienter i denne undersøgelse modtager IBP ved PICCO og piezocapacitative-interlayer-teknologi måling.
Enhed: ConCardiac
Alle patienter modtager en piezokapacitativ-mellemlagsteknologi hæmodynamisk måling med ConCardiac-enhed (SectorCon GmbH, Berlin, Tyskland).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPV
Tidsramme: Varighed af operation og perioperativ behandling (gennemsnitligt 24 timer)
Procentuell fejl af PPV < 30 % for ConCardiac mellem ConCardiac og PICCO
Varighed af operation og perioperativ behandling (gennemsnitligt 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: Operationens varighed (gennemsnitligt 4 timer)
Operationens varighed (gennemsnitligt 4 timer)
Varighed af anæstesi
Tidsramme: Operationens varighed (gennemsnitligt 4 timer)
Operationens varighed (gennemsnitligt 4 timer)
intraoperativt blodtab
Tidsramme: Varighed af operation og perioperativ behandling (gennemsnitligt 24 timer)
Varighed af operation og perioperativ behandling (gennemsnitligt 24 timer)
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: Operationens varighed (gennemsnitligt 4 timer)
Operationens varighed (gennemsnitligt 4 timer)
Varighed af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Blodprodukter og volumen påkrævet perioperativt
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
ICU-resultater (TISS)
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
ICU-resultater (SOFA)
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
ICU-resultater (SAPS)
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Forekomst af organsvigt eller komplikationer
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/blodtryk
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
RR
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/hjertefrekvens
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
HF
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Patienters vitale tegn/Hjerteindeks
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
CI
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/slagvolumen
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
SV
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/pulstryksvariation
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
PPV
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/systemisk vaskulær modstandsindeks
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
SVRI
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/intratorakalt blodvolumenindeks
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
ITBV/I
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/ekstra vaskulært lungevandindeks
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
ELWI
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/globalt enddiastolisk volumenindeks
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
GEDI
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/Ventilatorindstillinger
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Ventilator indstillinger
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/blodgasser
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
BGA
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/kreatinin
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Kreatinin
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/central venøs iltmætning
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
ScvO2
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/centralt venetryk
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
CVP
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Vitale tegn på patienter/diurese
Tidsramme: perioperativt (i gennemsnit 10 dage)
Diurese
perioperativt (i gennemsnit 10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sascha Treskatsch, MD, Charite University, Berlin, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HD Sense

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner