초기 탈염된 구덩이 및 열구에서 수산화인회석 나노섬유 강화 유동성 복합재 대 기존 수지 기반 유동성 복합재의 한계 무결성 평가: 1년, 무작위 임상 시험
2017년 8월 7일 업데이트: donia elshafey, Cairo University
이 연구는 1년 동안 성인 인구의 초기 우식 병변을 관리하는 동안 기존의 수지 기반 유동성 복합레진과 비교하여 Hydroxyapatite Nanofiber 강화 유동성 복합레진의 한계 무결성을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
적어도 2개의 비공동 어금니를 가진 총 26명의 지원자 환자가 이 연구에 배정될 것입니다.
환자는 유동성 복합재(R)의 유형에 따라 두 그룹으로 나뉘며 R1 그룹은 하이드록시아파타이트 나노섬유 강화 유동성 복합재로 밀봉되고 R2 그룹은 구덩이와 열구가 기존 수지 기반 유동성 복합재로 밀봉됩니다.
각 수복물은 1주, 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다. 두 재료는 제조업체의 지침에 따라 적용되며 표면 얼룩을 제거하기 위해 치아를 세척한 다음 유동성 복합레진의 적절한 쉐이드를 선택합니다. 러버댐이 선호되는 격리 방법입니다. , 에칭 및 린스 접착제 시스템이 적용되며, 여기에서 산성 에칭이 15초 동안 적용된 다음 헹굼 및 건조 후 접착제 도포가 이어지고 10초 동안 광중합한 다음 20초 동안 유동성 복합재를 2mm 단위로 배치 및 경화합니다. 경석 또는 연마 페이스트의 슬러리로 광중합 후 산소 억제층을 부드럽게 제거 모든 수복물은 수복물에 사용된 재료에 대해 알지 못하는 두 명의 조사관이 1주, 6, 12개월 후에 검토했습니다.
모든 수복물은 FDI 기준에 따라 보정된 심사관이 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 좋은 구강 위생과 전반적인 건강 상태를 유지해야 합니다.
- 상악 또는 하악의 각 사분면에 적어도 2개의 공동이 형성되지 않은 초기 교합 우식 병변 첫 번째 및/또는 두 번째 어금니가 있는 경우
제외 기준:
- 사용된 수지에 대해 알려진 알레르기,
- 임상적으로 감지할 수 있는 충치,
- 이전에 배치된 실란트 또는 수복물,
- 이갈이 또는 부정교합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 수지 기반 유동성 복합재
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기존 수지 기반 유동성 복합재의 변연 건전성 평가
Hydroxyapatite Nanofiber 강화 유동성 복합재의 변연 건전성 평가
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다른: Hydroxyapatite Nanofiber 강화 유동성 합성물
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기존 수지 기반 유동성 복합재의 변연 건전성 평가
Hydroxyapatite Nanofiber 강화 유동성 복합재의 변연 건전성 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 수복물의 변연 무결성
기간: 12 개월
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수복물은 수복물에 사용된 재료를 알지 못하는 두 명의 조사관이 12개월 후에 검토합니다.
모든 수복물은 FDI 기준에 따라 보정된 심사관이 평가합니다. 데이터는 Kolmogrov-Smirnov 테스트 및 Shapirowilk 테스트를 사용하여 정상성에 대해 탐색됩니다.
정규분포 수치변수에 대한 처리 전과 후의 비교는 Wilcoxon 부호 검정으로 수행됩니다.
범주형 변수 간의 비교는 카이 제곱 테스트 Mcnemar 테스트를 사용하여 수행됩니다.
0.05 이하의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
모든 테스트는 양측 테스트입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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