Condylar Head Operative 또는 Conservative 1 (CHOC1)

현재의 의학 문헌은 전위된 과두 골절의 수술적 또는 보수적 관리의 이점에 대해 상충되는 증거를 제공합니다. 보수적 치료 자체에는 위험이 거의 없지만 대부분의 증거는 결과가 수술적 관리만큼 좋지 않다는 것을 암시합니다. 수술적 치료는 감염의 위험이나 안면신경 손상 등 보존적 치료로는 나타나지 않는 합병증이 있으므로 수술적 치료가 충분히 고려할만한 이점이 있음을 입증하고 환자에게 그 이점과 치료의 위험. 환자가 이러한 부상을 입은 경우 현재 수술을 받을지 여부에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는 좋은 증거를 제공하기가 어렵습니다. 현재 환자는 이러한 제한된 지식을 바탕으로 수술 여부를 결정해야 하며, 이러한 환자와 상담한 연구자의 경험과 그들이 질문한 질문은 수술의 필요성을 입증하고 설계를 안내했습니다. 일반적인 객관적인 측정보다는 환자와 관련된 결과 삶의 질 측정에 초점을 맞춘 시험입니다.#

이 RCT를 수행하는 주요 목적은 순전히 객관적인 측정이 아닌 환자의 기능 및 삶의 질에 대한 인식에 따라 결정되는 결과에 초점을 맞춘 수술적 관리와 보존적 관리의 결과를 직접 비교하는 것입니다. 무작위 통제 시험은 향후 치료 결정을 뒷받침하는 가장 강력한 수준의 증거를 제공할 것이며 일측성 골절이 있는 모든 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 필요한 시점에 PROM 설문지를 완료할 수 있는 경우 포함 대상으로 간주됩니다. 제외 기준은 제한적이지만 덜 일반적이고 결과를 직접 비교할 수 없기 때문에 양측 골절을 포함합니다.

임상시험 디자인은 단순하게 유지되었으며 치료 및 후속 조치의 모든 측면이 참가자의 클리닉 예약 중에 비교적 신속하게 완료할 수 있는 설문지 작성을 제외하고는 현재 표준 치료와 동일하기 때문에 환자에게 큰 부담을 주지 않습니다. 조사관은 이 분야에서 경험이 풍부한 외과의사이며 시험과 관련하여 환자의 모든 질문과 치료 옵션의 위험 및 이점에 대해 충분히 답변할 수 있습니다. 둘 다 재판을 수행하는 데 이해 상충이 없습니다.

모든 임상시험 데이터는 우수한 거버넌스 절차에 따라 기밀로 처리되며 임상시험 스폰서의 적절한 사람이 모니터링합니다.