Condylar Head operatív vagy konzervatív 1 (CHOC1)

A jelenlegi orvosi irodalom ellentmondó bizonyítékokkal szolgál az elmozdult condylus fejtörések operatív vagy konzervatív kezelésének előnyeiről. Míg a konzervatív kezelés önmagában kevés kockázattal jár, a legtöbb bizonyíték arra utal, hogy az eredmények nem olyan jók, mint az operatív kezelés. A műtéti kezelésnek vannak olyan szövődményei, amelyeket a konzervatív kezelés nem jelent, mint például a fertőzés kockázata vagy az arcideg sérülése, ezért fontos bizonyítani, hogy az ilyen kezelés elegendő előnnyel jár ahhoz, hogy mérlegelést érdemeljen, és megfelelően tájékoztatni kell a betegeket az előnyeiről, kezelés kockázatai. Amikor a betegek ilyen sérüléseket szenvednek, jelenleg nehéz megfelelő bizonyítékot szolgáltatni számukra ahhoz, hogy megalapozott döntést hozhassanak arról, hogy műtétet végezzenek-e vagy sem. Jelenleg a pácienstől elvárják, hogy e korlátozott ismeretek alapján döntsön a műtét elvégzéséről vagy sem, és a vizsgálónak az ezekkel a betegekkel folytatott konzultáció során szerzett tapasztalatai és az általuk feltett kérdések igazolták és vezérelték a műtét szükségességét. a vizsgálat, amely a betegekkel kapcsolatos kimenetelű életminőség-mérőszámra összpontosít, nem pedig a közös objektív mérésekre.

Ennek az RCT-nek a fő célja az operatív és a konzervatív kezelés eredményeinek közvetlen összehasonlítása, olyan eredményre összpontosítva, amelyet a betegek funkcióinak és életminőségének megítélése határoz meg, nem pedig pusztán objektív mérések. Egy randomizált, kontrollált vizsgálat nyújtaná a legerősebb bizonyítékot a jövőbeni ellátási döntések alátámasztására, és minden egyoldalú töréssel rendelkező beteg felvételét fontolóra vennék, ha tájékozott beleegyezését tudták adni, és a szükséges időpontokban ki tudják tölteni a PROM kérdőívet. A kizárási kritériumok korlátozottak, de magukban foglalják a kétoldali töréseket, mivel ezek kevésbé gyakoriak, és az eredmények nem feltétlenül hasonlíthatók össze közvetlenül.

A vizsgálati terv egyszerű maradt, és nem jelent jelentős terhet a betegek számára, mivel az ellátás és a nyomon követés minden aspektusa megegyezik a jelenlegi ellátási színvonallal, kivéve a kérdőív kitöltését, amely viszonylag gyorsan kitölthető a résztvevők klinikai időpontjai során. A vizsgálók tapasztalt sebészek ezen a területen, és képesek teljes körűen megválaszolni a betegek bármely, a vizsgálattal, valamint a kezelési lehetőség kockázataival és előnyeivel kapcsolatos kérdését. Egyiküknek sincs összeférhetetlensége a tárgyalás lefolytatásában.

Minden vizsgálati adatot bizalmasan kezelünk a jó irányítási eljárásokkal összhangban, és a vizsgálatot támogatók megfelelő személyei ellenőrzik.