Condylar Head -operaattori tai konservatiivinen 1 (CHOC1)

Nykyinen lääketieteellinen kirjallisuus tarjoaa ristiriitaisia ​​todisteita nivelluun siirtyneen pään murtumien operatiivisen tai konservatiivisen hoidon eduista. Vaikka konservatiivisella hoidolla itsessään on vähän riskejä, useimmat todisteet viittaavat siihen, että tulokset eivät ole aivan yhtä hyviä kuin operatiivinen hoito. Leikkaukseen liittyy komplikaatioita, joita konservatiivinen hoito ei aiheuta, kuten infektioriski tai kasvohermon vaurio, ja siksi on tärkeää osoittaa, että tällaisesta hoidosta on riittävästi hyötyä, jotta se ansaitsee sen harkinnan, ja tiedottaa potilaille asianmukaisesti hyödyistä ja hoidon riskejä. Kun potilailla on tällaisia ​​vammoja, on tällä hetkellä vaikea tarjota heille hyviä todisteita, jotta he voivat tehdä tietoon perustuvan päätöksen leikkauksesta vai ei. Tällä hetkellä potilaan odotetaan tekevän päätöksen leikkauksesta vai ei tämän rajallisen tiedon perusteella, ja juuri tutkijan kokemus näiden potilaiden konsultoinnista ja heidän esittämiensä kysymyksistä on osoittanut tarpeen ja ohjannut leikkauksen suunnittelua. tutkimus, joka keskittyy potilaaseen liittyvään lopputulokseen elämänlaadun mittaamiseen yhteisten objektiivisten mittareiden sijaan.

Tämän RCT:n suorittamisen päätarkoituksena on verrata suoraan operatiivisen ja konservatiivisen hoidon tuloksia keskittyen tulokseen, joka määräytyy potilaan käsityksen mukaan heidän toiminnastaan ​​ja elämänlaadustaan ​​puhtaasti objektiivisten mittausten sijaan. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus antaisi vahvimman tason todisteita tulevien hoitopäätösten tueksi, ja jokainen yksipuolinen murtuman saanut potilas voitaisiin ottaa mukaan, jos he voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja pystyvät täyttämään PROM-kyselylomakkeen tarvittavina aikoina. Poissulkemiskriteerit ovat rajallisia, mutta ne sisältävät kahdenväliset murtumat, koska ne ovat harvinaisempia eivätkä tulokset välttämättä ole suoraan vertailukelpoisia.

Kokeilusuunnitelma on pidetty yksinkertaisena, eikä se aiheuta merkittävää taakkaa potilaille, sillä kaikki hoidon ja seurannan osa-alueet ovat samat kuin nykyinen hoitotaso lukuun ottamatta kyselylomakkeen täyttämistä, joka voidaan täyttää suhteellisen nopeasti osallistujan klinikalla käyntien aikana. Tutkijat ovat kokeneita kirurgeja tällä alalla ja pystyvät vastaamaan täysin kaikkiin potilaiden kysymyksiin liittyen tutkimukseen sekä kumman tahansa hoitovaihtoehdon riskeihin ja hyötyihin. Kummallakaan ei ole eturistiriitaa oikeudenkäynnin suorittamisessa.

Kaikkia tutkimustietoja käsitellään luottamuksellisesti hyvän hallintotavan mukaisesti, ja niitä valvovat asianmukaiset henkilöt kokeen rahoittajista.