Condylaire kop operatief of conservatief 1 (CHOC1)

De huidige medische literatuur levert tegenstrijdig bewijs over de voordelen van operatieve of conservatieve behandeling van verplaatste condylaire kopfracturen. Hoewel conservatieve behandeling op zichzelf weinig risico's met zich meebrengt, suggereert het meeste bewijs dat de resultaten niet zo goed zijn als operatieve behandeling. Een operatieve behandeling heeft complicaties die niet optreden bij een conservatieve behandeling, zoals het risico op infectie of aangezichtszenuwbeschadiging. risico's van de behandeling. Wanneer patiënten zich met deze verwondingen presenteren, is het momenteel moeilijk om hen goed bewijs te leveren om een ​​weloverwogen beslissing te nemen over het al dan niet ondergaan van een operatie. Op dit moment wordt van de patiënt verwacht dat hij op basis van deze beperkte kennis een beslissing neemt over het al dan niet ondergaan van een operatie. de studie richt zich op een patiëntgerelateerde uitkomstmaat voor kwaliteit van leven, in plaats van op de gemeenschappelijke objectieve maatstaven.#

Het belangrijkste doel van het uitvoeren van deze RCT is om de resultaten van operatief en conservatief management rechtstreeks te vergelijken, waarbij de nadruk ligt op een resultaat dat wordt bepaald door de perceptie van de patiënt van zijn functie en kwaliteit van leven in plaats van puur objectieve metingen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zou het sterkste bewijs leveren om toekomstige zorgbeslissingen te ondersteunen en elke patiënt met een unilaterale fractuur zou in aanmerking komen voor opname als ze geïnformeerde toestemming kunnen geven en in staat zijn om de PROM-vragenlijst op de nodige tijdstippen in te vullen. Uitsluitingscriteria zijn beperkt, maar omvatten bilaterale fracturen omdat deze minder vaak voorkomen en de resultaten mogelijk niet direct vergelijkbaar zijn.

De opzet van de proef is eenvoudig gehouden en vormt geen noemenswaardige last voor patiënten, aangezien alle aspecten van zorg en follow-up hetzelfde zijn als de huidige zorgstandaard, afgezien van het invullen van de vragenlijst, die relatief snel kan worden ingevuld tijdens de kliniekafspraken van de deelnemers. De onderzoekers zijn ervaren chirurgen op dit gebied en in staat om alle vragen van patiënten met betrekking tot het onderzoek en de risico's en voordelen van beide behandelingsopties volledig te beantwoorden. Geen van beiden heeft enig belangenconflict bij het uitvoeren van het proces.

Alle onderzoeksgegevens zullen vertrouwelijk worden behandeld in overeenstemming met procedures voor goed bestuur, en zullen worden gecontroleerd door geschikte personen van de onderzoekssponsors.