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전문 간호 시설에서 비동기식 원격정신의학과 동기식 원격정신의학의 비교 (CATeleST)

2022년 12월 22일 업데이트: University of California, Davis

전문 간호 시설에서 비동기식 원격정신의학과 동기식 원격정신의학의 비교: 무작위, 통제, 비열등성 시험(CATeleST)

전문 간호 시설(SNF)에 거주하는 정신 질환자, 특히 농촌 환경에 거주하는 사람들을 위한 정신과 서비스가 심각하게 부족합니다. STP(Synchronous Telepsychiatry)라고 하는 실시간 화상 회의 정신과 상담은 거의 30년 동안 사용되어 왔지만, 그 적용에는 물류 및 기타 문제가 있습니다. 이러한 맥락에서 조사관은 비동기식 원격정신의학(ATP)이라는 새로운 정신과 상담 방법을 조사합니다. 주요 가설은 ATP가 STP만큼 임상적으로 효과적이며 환자가 받아들일 수 있다는 것입니다. 이 연구는 12개월의 비열등성 무작위 통제 시험에서 SNF 집단에서 ATP 대 STP의 비교 임상 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 12개월간의 무작위 통제 시험에서 북부 캘리포니아 시골의 전문 간호 시설(SNF) 인구에서 비동기식 원격정신의학(ATP) 및 동기식(STP)의 수용 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 북부 캘리포니아에 있는 5개의 SNF에서 수행될 것입니다. SNF 직원은 참가자가 ATP 또는 STP를 통해 정신과 치료를 받을 수 있도록 연구에 정신과 상담을 공식 주문합니다. 연구 조교는 정신과 추천 질문에 따라 포함 및 제외 기준을 검토하여 각 추천을 선별합니다. 실제 실습 설정과 밀접하게 일치시키기 위해 STP "클리닉"은 각 사이트에 대해 한 달에 한 번 4시간 동안 미리 예약됩니다. ATP 참가자는 SNF 직원과 인터뷰를 하게 됩니다(연구 조교의 도움을 받아 5일 이내에 비디오 녹화). 그런 다음 연구 정신과 의사가 비디오를 검토하고 상담 보고서를 PCP에게 보낼 것입니다.

목표 1: ATP 및 STP 모델이 임상 결과를 개선하는지 여부를 평가하기 위해: 가설: STP와 비교하여 ATP 부문은 다음과 같습니다. H1: CGI(Clinical Global Impression)로 측정한 기준선에서 개선에 반영된 비열등한 임상 결과 궤적을 보여줍니다. .

목표 2: SNF 거주자(설문 조사를 완료할 수 있는 사람)의 만족도 설문 조사를 검토하여 ATP 및 STP의 수용 가능성을 평가합니다. 가설: STP와 비교하여 ATP 참가자는 다음을 표시할 것입니다. H1: 참가자가 완료한 원격 의료 만족도 조사에서 측정한 것과 유사한 수준의 만족도.

목표 3: SNF에서 ATP 대 STP의 비용 효율성에 대한 의료 경제학 및 순 이익 분석을 수행합니다. H3: ATP는 STP에 비해 SNF 레지던트 만족도와 대기 시간 감소 측면에서 더 비용 효율적일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

235

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • University of California, Davis Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자는 University of California, Davis IRB의 승인을 받은 SNF 거주자 및 18세 이상 성인으로서 다음과 같은 비응급 정신과적 문제가 있어야 합니다.

우울증, 정신 분열증, 양극성 장애, PTSD, 치매 행동 문제, 정신과 약물 관리 및 기타 정신 건강 문제. 만성 의학적 장애는 제외되지 않습니다. Study PI 또는 co-PI는 선별에 도움이 되도록 전화로 제공될 것입니다.

제외 기준:

  1. 응급 정신과 의뢰가 필요한 절박한 자살 및/또는 폭력 위험이 있는 거주자 또는 다음 ATP/STP 평가까지 기다릴 수 없는 환자,
  2. 임박한 위험이 있는 레지던트는 두 SNF의 현재 관행에 따라 지역 응급실로 회부되며, 3) 연구에 동의할 수 없고 사전 동의를 제공할 대리 결정권자가 없는 레지던트는 다음을 수행할 수 없습니다. 참가하다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동시 원격정신의학(STP) 그룹
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 수행된 원격 통신을 통해 수행된 총 6개의 동기식 또는 비동기식 원격 정신의학 개입.
실험적: 비동기식 원격정신의학(ATP) 그룹
기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 수행된 원격 통신을 통해 수행된 총 6개의 동기식 또는 비동기식 원격 정신의학 개입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGI(Clinical Global Impression) - 중증도 척도
기간: 1, 2, 3, 6, 12개월 기준치에서 변경
MDS 3.0 양식의 임상 결과는 각 상담 시 수집됩니다. 1차 종점은 6개월 방문 시 기준선으로부터의 개선입니다. 또한 12개월 결과를 검토하여 ATP의 장기적인 효과를 평가할 것입니다.
1, 2, 3, 6, 12개월 기준치에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 평가
기간: 1, 2, 3, 6, 12개월 기준치에서 변경
상담 시 만족도 조사 결과 수집
1, 2, 3, 6, 12개월 기준치에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 27일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1078220
  • 1R01HS025395 (미국 AHRQ 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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