高度看護施設における非同期遠隔精神医学と同期遠隔精神医学の比較 (CATeleST)
高度な看護施設における非同期遠隔精神医学と同期遠隔精神医学の比較：無作為化、対照、非劣性試験（CATeleST）
調査の概要
詳細な説明
この研究は、12 か月の無作為化対照試験で、地方の北カリフォルニアの熟練看護施設 (SNF) 集団における非同期遠隔精神医学 (ATP) および同期 (STP) の受容性を評価することを目的としています。
この研究は、北カリフォルニアの 5 つの SNF で実施されます。 SNFスタッフは、参加者がATPまたはSTPを介して精神医学的ケアを受けられるように、研究への精神医学的相談を正式に注文します。 研究助手は、精神科の紹介の質問に基づいて、包含および除外基準を確認することにより、各紹介を選別します。 現実世界の診療設定に厳密に一致させるために、STP「クリニック」は、各サイトで月に 1 回 4 時間事前にスケジュールされます。 ATP 参加者は、SNF スタッフによるインタビューを受けます (5 日以内に研究アシスタントの支援を受けてビデオ録画されます)。 その後、ビデオは研究精神科医によってレビューされ、相談レポートがPCPに送信されます
目的 1: ATP および STP モデルが臨床転帰を改善するかどうかを評価する: 仮説: STP と比較して、ATP アームは: H1: 臨床全体印象 (CGI) によって測定される、ベースラインからの改善に反映される非劣性の臨床転帰軌跡を示す.
目的 2: SNF 居住者 (調査を完了することができる) からの満足度調査を調べることによって、ATP および STP の受容性を評価すること。 仮説: STP と比較すると、ATP 参加者は次のことを示します。
目的 3: SNF における ATP と STP の費用対効果の医療経済学と純便益分析を実施する。 H3: ATP は、STP と比較して、SNF 居住者の満足度と待ち時間の短縮に関して、費用対効果が高くなります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95816
- University of California, Davis Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
参加者は、カリフォルニア大学デービス校 IRB によって承認された SNF の居住者であり、18 歳以上で、以下を含む非緊急の精神医学的問題を抱えている成人でなければなりません。
うつ病、統合失調症、双極性障害、PTSD、認知症の行動上の問題、精神科の薬の管理、およびその他のメンタルヘルスの問題。 慢性疾患は除外されません。 試験 PI または共同 PI は、スクリーニングを支援するために電話で利用できます。
除外基準:
- 差し迫った自殺および/または暴力のリスクがある入居者で、緊急の精神科への紹介が必要な場合、または次の ATP/STP 評価まで待てない患者。
- 差し迫ったリスクがある居住者は、両方の SNF で現在行われているように、地域の救急部門に紹介されます。3) 研究に同意できず、インフォームド コンセントを提供する代理の意思決定者がいない居住者は、参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Synchronous Telepsychiatry (STP) グループ
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月に行われた、電気通信を介して行われた合計 6 つの同期または非同期の遠隔精神医学的介入。
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実験的：Asynchronous Telepsychiatry (ATP) グループ
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月に行われた、電気通信を介して行われた合計 6 つの同期または非同期の遠隔精神医学的介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinical Global Impression (CGI) - 重症度スケール
時間枠：1 か月、2 か月、3 か月、6 か月、12 か月でのベースライン測定値からの変化
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各相談時に収集されるMDS 3.0フォームからの臨床結果。
主要エンドポイントは、6 か月の来院時のベースラインからの改善です。
また、12か月の結果を調べることにより、ATPの長期的な影響を評価します。
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1 か月、2 か月、3 か月、6 か月、12 か月でのベースライン測定値からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度評価
時間枠：1 か月、2 か月、3 か月、6 か月、12 か月でのベースライン測定値からの変化
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相談ごとに満足度調査結果を収集
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1 か月、2 か月、3 か月、6 か月、12 か月でのベースライン測定値からの変化
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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