Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszinkron telepszichiátria és a szinkron telepszichiátria összehasonlítása a szakképzett ápoló intézményekben (CATeleST)

2022. december 22. frissítette: University of California, Davis

Az aszinkron telepszichiátria és a szinkron telepszichiátria összehasonlítása szakképzett ápolási intézményekben: Randomizált, kontrollált, nem alsóbbrendűségi vizsgálat (CAteleST)

Kritikusan hiányzik a pszichiátriai szolgáltatások a szakképzett ápolóintézetekben (SNF) élő mentális betegségekben szenvedők számára, különösen a vidéki környezetben. Bár a valós idejű videokonferencia pszichiátriai konzultáció, az úgynevezett Synchronous Telepsychiatry (STP) már csaknem 3 évtizede létezik, adaptációja logisztikai és egyéb kihívásokkal szembesül. Ebben az összefüggésben a nyomozók egy új pszichiátriai konzultációs módszert vizsgálnak, amelyet Aszinkron Telepszichiátriának (ATP) neveznek. A fő hipotézisek szerint az ATP klinikailag ugyanolyan hatásos lesz, mint az STP, és elfogadható lesz a betegek számára. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az ATP és az STP összehasonlító klinikai hatékonyságát SNF-populációban egy 12 hónapos non-inferiority, randomizált, kontrollált vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az aszinkron telepszichiátria (ATP) és a szinkron (STP) elfogadhatóságát a vidéki, Northern California Skilled Nursing Facility (SNF) lakosság körében egy 12 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálatban.

A vizsgálatot 5 észak-kaliforniai SNF-ben fogják elvégezni. Az SNF munkatársai hivatalos pszichiátriai konzultációt rendelnek el a vizsgálathoz, hogy a résztvevők ATP-n vagy STP-n keresztül pszichiátriai ellátásban részesülhessenek. A kutatóasszisztensek minden egyes beutalót a pszichiátriai beutaló kérdésén alapuló felvételi és kizárási kritériumok áttekintésével szűrnek. A valós gyakorlati beállításokhoz való közelítés érdekében az STP "klinika" minden telephelyen havonta egyszer 4 órára előre be van ütemezve. Az ATP résztvevőivel az SNF munkatársai interjút készítenek (és a kutatási asszisztens segítségével 5 napon belül videóra veszik). A videót ezután kutató-pszichiáter felülvizsgálja, és a konzultációs jelentést elküldik a PCP-nek

1. cél: Annak felmérése, hogy az ATP és az STP modellek javítják-e a klinikai eredményeket: Hipotézisek: Az STP-hez képest az ATP-kar: H1: nem rosszabb klinikai kimenetelű pályát mutat, ami a kiindulási állapothoz képest a klinikai globális benyomás (CGI) által mért javulásban tükröződik. .

2. cél: Az ATP és az STP elfogadhatóságának felmérése az SNF-lakók elégedettségi felméréseinek vizsgálatával (akik képesek kitölteni a felméréseket). Hipotézis: Az STP-hez képest az ATP résztvevői a következőket mutatják: H1: A Telemedicine Satisfaction Survey által mért, a résztvevők által kitöltött hasonló elégedettségi szintek.

3. cél: Egészségügyi gazdaságossági és nettó haszon elemzést végezni az ATP és az STP költséghatékonyságáról SNF-ekben. H3: Az STP-vel összehasonlítva az ATP költséghatékonyabb lesz az SNF rezidensek elégedettsége és a rövidebb várakozási idő tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

235

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • University of California, Davis Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A résztvevőknek a Kaliforniai Egyetem (Davis IRB) által jóváhagyott SNF lakosainak, valamint 18 éven felüli felnőtteknek kell lenniük, akiknek nem sürgős pszichiátriai problémái vannak, beleértve:

depresszió, skizofrénia, bipoláris zavar, PTSD, demencia viselkedési problémák, pszichiátriai gyógyszerek kezelése és más mentális egészségügyi problémák. A krónikus betegségek nem zárhatók ki. A Study PI vagy co-PI telefonon elérhető lesz, hogy segítsen a szűrésben.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a lakosok, akiknél fennáll az öngyilkosság és/vagy erőszak veszélye, és sürgősségi pszichiátriai beutaló szükséges, vagy olyan betegek, akik nem tudnak várni a következő ATP/STP értékelésig,
  2. A közvetlen kockázattal küzdő lakosokat a helyi sürgősségi osztályra irányítják, ahogy az mindkét SNF-nél bevett gyakorlat, és 3) Azok a lakosok, akik nem tudnak hozzájárulni a vizsgálathoz, és akiknek nincs helyettesítő döntéshozójuk a tájékozott beleegyezés megadására, nem lesznek képesek részt venni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szinkron Telepszichiátria (STP) csoport
Viselkedési: Telepszichiátria
Összesen 6 szinkron vagy aszinkron telepszichiátriai beavatkozás telekommunikáción keresztül a kiinduláskor, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap.
Kísérleti: Aszinkron telepszichiátriai (ATP) csoport
Viselkedési: Telepszichiátria
Összesen 6 szinkron vagy aszinkron telepszichiátriai beavatkozás telekommunikáción keresztül a kiinduláskor, 1 hónap, 2 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Clinical Global Impression (CGI) – súlyossági skála
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 1, 2, 3, 6 és 12 hónapos korban
Az MDS 3.0 űrlap klinikai eredményeit minden konzultáció alkalmával össze kell gyűjteni. Az elsődleges végpont a kiindulási értékhez képest a 6 hónapos vizit során elért javulás. Az ATP hosszú távú hatásait is értékelni fogjuk a 12 hónapos eredmények vizsgálatával.
Változás az alapértékhez képest 1, 2, 3, 6 és 12 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettségi értékelés
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 1, 2, 3, 6 és 12 hónapos korban
Az elégedettségi felmérés eredményeit minden konzultáció alkalmával össze kell gyűjteni
Változás az alapértékhez képest 1, 2, 3, 6 és 12 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Együttműködők

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1078220
  • 1R01HS025395 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichiátriai zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel