Jämförelse av asynkron telepsykiatri vs. synkron telepsykiatri i kvalificerade sjuksköterskor (CATeleST)
Jämförelse av asynkron telepsykiatri vs. synkron telepsykiatri i skickliga sjuksköterskor: en randomiserad, kontrollerad, icke-underlägsenhetsprövning (CATeleST)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att bedöma acceptansen av asynkron telepsykiatri (ATP) och synkron (STP) i en 12-månaders randomiserad kontrollerad studie på landsbygden i norra Kalifornien.
Studien kommer att genomföras vid 5 SNFs i norra Kalifornien. SNF-personal kommer att lägga en formell beställning om psykiatrisk konsultation till studien så att deltagarna kan få psykiatrisk vård via ATP eller STP. Forskningsassistenter kommer att granska varje remiss genom att granska inklusions- och uteslutningskriterier baserat på den psykiatriska remissfrågan. För att nära matcha verkliga övningsinställningar kommer STP-"kliniken" att förbokas för 4 timmar en gång per månad för varje plats. ATP-deltagare kommer att intervjuas av SNF-personal (och videofilmas med hjälp av forskningsassistent inom 5 dagar). Videon kommer sedan att granskas av forskningspsykiater och en konsultationsrapport kommer att skickas till PCP
Syfte 1: Att bedöma om ATP- och STP-modeller förbättrar kliniska resultat: Hypoteser: Jämfört med STP kommer ATP-armen: H1: visa en icke-sämre klinisk utfallsbana, vilket återspeglas i förbättring från baslinjen, mätt med Clinical Global Impression (CGI) .
Syfte 2: Att bedöma acceptansen av ATP och STP genom att granska nöjdhetsundersökningar från SNF-invånare (som kan fylla i undersökningarna). Hypotes: Jämfört med STP kommer ATP-deltagare att visa: H1: Liknande nivåer av tillfredsställelse mätt av Telemedicine Satisfaction Survey som ifyllda av deltagarna.
Mål 3: Att genomföra hälso- och sjukvårdsekonomi och nettonyttoanalys av kostnadseffektiviteten hos ATP vs. STP i SNF. H3: ATP, jämfört med STP, kommer att vara mer kostnadseffektivt med avseende på SNF-invånares tillfredsställelse och minskade väntetider.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Deltagare måste vara invånare i SNF som har godkänts av University of California, Davis IRB, och vuxna i åldern ≥18, med icke-uppkommande psykiatriska problem, inklusive:
depression, schizofreni, bipolär sjukdom, PTSD, demensbeteendeproblem, hantering av psykiatriska mediciner och andra psykiska problem. Kroniska medicinska störningar är inte uteslutna. Study PI eller co-PI kommer att vara tillgänglig via telefon för att hjälpa till med screening.
Exklusions kriterier:
- Invånare med överhängande självmords- och/eller våldsrisker som kräver akuta psykiatriska remisser eller patienter som inte kan vänta till nästa ATP/STP-utvärdering,
- Invånare med överhängande risker kommer att hänvisas till den lokala akutmottagningen, vilket är nuvarande praxis vid båda SNF:erna, och 3) Invånare som inte kan ge sitt samtycke till studien och som inte har ersättningsbeslutsfattare att ge informerat samtycke kommer inte att kunna delta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synchronous Telepsychiatry (STP) grupp
|
Totalt 6 synkrona eller asynkrona telepsykiatriska interventioner utförda via telekommunikation vid baslinjen, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader och 12 månader.
|
|
Experimentell: Asynkron telepsykiatri (ATP) grupp
|
Totalt 6 synkrona eller asynkrona telepsykiatriska interventioner utförda via telekommunikation vid baslinjen, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 6 månader och 12 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression (CGI) - allvarlighetsskala
Tidsram: Ändring från baslinjemått vid 1-, 2-, 3-, 6- och 12 månader
|
Kliniska resultat från MDS 3.0-formulär som samlas in vid varje konsultation.
Det primära effektmåttet är förbättring från baslinjen vid 6-månadersbesöket.
Vi kommer också att bedöma långsiktiga effekter av ATP genom att undersöka 12-månaders utfall.
|
Ändring från baslinjemått vid 1-, 2-, 3-, 6- och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg för patientnöjdhet
Tidsram: Ändring från baslinjemått vid 1-, 2-, 3-, 6- och 12 månader
|
Nöjdhetsundersökningsresultat som ska samlas in vid varje konsultation
|
Ändring från baslinjemått vid 1-, 2-, 3-, 6- och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1078220
- 1R01HS025395 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .