Comparación de telepsiquiatría asincrónica versus telepsiquiatría sincrónica en centros de enfermería especializada (CATeleST)
Comparación de telepsiquiatría asincrónica versus telepsiquiatría sincrónica en centros de enfermería especializada: un ensayo aleatorizado, controlado y de no inferioridad (CATEleST)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la aceptabilidad de la telepsiquiatría asíncrona (ATP) y sincrónica (STP) en la población rural del Centro de enfermería especializada (SNF) del norte de California, en un ensayo controlado aleatorio de 12 meses.
El estudio se llevará a cabo en 5 SNF en el norte de California. El personal del SNF realizará una orden formal de consulta psiquiátrica al estudio para que los participantes puedan recibir atención psiquiátrica a través de ATP o STP. Los asistentes de investigación evaluarán cada referencia revisando los criterios de inclusión y exclusión basados en la pregunta de referencia psiquiátrica. Para coincidir estrechamente con los entornos de práctica del mundo real, la "clínica" STP se programará previamente para 4 horas una vez al mes para cada sitio. Los participantes de ATP serán entrevistados por el personal de SNF (y grabados en video con la ayuda de un asistente de investigación dentro de los 5 días). Luego, el video será revisado por un psiquiatra investigador y se enviará un informe de consulta al PCP en
Objetivo 1: Evaluar si los modelos ATP y STP mejoran los resultados clínicos: Hipótesis: en comparación con STP, el brazo ATP: H1: mostrará una trayectoria de resultados clínicos no inferior, reflejada en la mejora desde el inicio, según lo medido por Clinical Global Impression (CGI) .
Objetivo 2: evaluar la aceptabilidad de ATP y STP mediante el examen de encuestas de satisfacción de los residentes de SNF (que pueden completar las encuestas). Hipótesis: En comparación con STP, los participantes de ATP mostrarán: H1: Niveles similares de satisfacción medidos por la Encuesta de Satisfacción de Telemedicina que completaron los participantes.
Objetivo 3: realizar análisis económicos y de beneficios netos de la salud de la rentabilidad de ATP frente a STP en SNF. H3: ATP, en comparación con STP, será más rentable con respecto a la satisfacción de los residentes de SNF y la reducción de los tiempos de espera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes deben ser residentes de un SNF que haya sido aprobado por la Universidad de California, Davis IRB, y adultos mayores de 18 años, con problemas psiquiátricos no emergentes, que incluyen:
depresión, esquizofrenia, trastorno bipolar, PTSD, demencia, problemas de comportamiento, manejo de medicamentos psiquiátricos y otros problemas de salud mental. No se excluyen los trastornos médicos crónicos. El PI o co-PI del estudio estará disponible por teléfono para ayudar con la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Residentes con riesgo inminente de suicidio y/o violencia que requieren remisiones psiquiátricas de emergencia o pacientes que no pueden esperar hasta la próxima evaluación ATP/STP,
- Los residentes con riesgos inminentes serán referidos al departamento de emergencias local como es la práctica actual en ambos SNF, y 3) Los residentes que no puedan dar su consentimiento para el estudio y que no tengan un sustituto para tomar decisiones que brinde su consentimiento informado no podrán participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Telepsiquiatría Sincrónica (STP)
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Un total de 6 intervenciones de telepsiquiatría sincrónicas o asincrónicas realizadas a través de telecomunicaciones al inicio, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses y 12 meses.
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Experimental: Grupo de Telepsiquiatría Asíncrona (ATP)
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Un total de 6 intervenciones de telepsiquiatría sincrónicas o asincrónicas realizadas a través de telecomunicaciones al inicio, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 6 meses y 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresión clínica global (CGI) - escala de gravedad
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida inicial a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Los resultados clínicos del formulario MDS 3.0 se recopilarán en cada consulta.
El criterio principal de valoración es la mejora desde el inicio en la visita de 6 meses.
También evaluaremos los efectos a largo plazo del ATP, examinando los resultados a 12 meses.
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Cambio desde la medida inicial a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde la medida inicial a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Resultados de la encuesta de satisfacción a recoger en cada consulta
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Cambio desde la medida inicial a 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1078220
- 1R01HS025395 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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