Comparação da Telepsiquiatria Assíncrona vs. Telepsiquiatria Síncrona em Estabelecimentos de Enfermagem Especializados (CATeleST)
Comparação de telepsiquiatria assíncrona versus telepsiquiatria síncrona em instalações de enfermagem especializadas: um estudo randomizado, controlado e de não inferioridade (CATeleST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a aceitabilidade da telepsiquiatria assíncrona (ATP) e síncrona (STP) na população rural do norte da Califórnia Skilled Nursing Facility (SNF), em um estudo controlado randomizado de 12 meses.
O estudo será conduzido em 5 SNFs no norte da Califórnia. A equipe do SNF fará um pedido formal de consulta psiquiátrica para o estudo para que os participantes possam receber atendimento psiquiátrico via ATP ou STP. Os assistentes de pesquisa farão a triagem de cada encaminhamento revisando os critérios de inclusão e exclusão com base na questão do encaminhamento psiquiátrico. Para corresponder às configurações de prática do mundo real, a "clínica" STP será pré-agendada para 4 horas uma vez por mês para cada local. Os participantes do ATP serão entrevistados pela equipe do SNF (e gravados em vídeo com a ajuda do assistente de pesquisa dentro de 5 dias). O vídeo será então revisado pelo psiquiatra pesquisador e um relatório de consulta será enviado ao PCP em
Objetivo 1: Avaliar se os modelos ATP e STP melhoram os resultados clínicos: Hipóteses: Comparado ao STP, o braço ATP irá: H1: mostrar uma trajetória de resultado clínico não inferior, refletida na melhora da linha de base, conforme medido pela Impressão Clínica Global (CGI) .
Objetivo 2: Avaliar a aceitabilidade de ATP e STP examinando pesquisas de satisfação de residentes do SNF (que são capazes de preencher as pesquisas). Hipótese: Em comparação com o STP, os participantes do ATP apresentarão: H1: Níveis semelhantes de satisfação medidos pela Telemedicine Satisfaction Survey conforme preenchido pelos participantes.
Objetivo 3: Conduzir economia de saúde e análise de benefício líquido de custo-efetividade de ATP vs. STP em SNFs. H3: ATP, em comparação com STP, será mais rentável no que diz respeito à satisfação dos residentes SNF e tempos de espera reduzidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes devem ser residentes do SNF aprovado pela Universidade da Califórnia, Davis IRB, e adultos com idade ≥18 anos, com problemas psiquiátricos não emergentes, incluindo:
depressão, esquizofrenia, transtorno bipolar, TEPT, demência, problemas comportamentais, administração de medicamentos psiquiátricos e outros problemas de saúde mental. Distúrbios médicos crônicos não são excluídos. O PI ou co-PI do estudo estará disponível por telefone para ajudar na triagem.
Critério de exclusão:
- Residentes com risco iminente de suicídio e/ou violência que requerem encaminhamentos psiquiátricos de emergência ou pacientes que não podem esperar até a próxima avaliação ATP/STP,
- Residentes com riscos iminentes serão encaminhados para o departamento de emergência local, como é a prática atual em ambos os SNFs, e 3) Residentes que não puderem consentir com o estudo e que não tiverem tomadores de decisão substitutos para fornecer consentimento informado não poderão participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Telepsiquiatria Síncrona (STP)
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Um total de 6 intervenções de telepsiquiatria síncronas ou assíncronas conduzidas via telecomunicações feitas na linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses e 12 meses.
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Experimental: Grupo de Telepsiquiatria Assíncrona (ATP)
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Um total de 6 intervenções de telepsiquiatria síncronas ou assíncronas conduzidas via telecomunicações feitas na linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 6 meses e 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão clínica global (CGI) - escala de gravidade
Prazo: Mudança da medida de referência em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
|
Resultados clínicos do formulário MDS 3.0 a serem coletados em cada consulta.
O endpoint primário é a melhora da linha de base na visita de 6 meses.
Também avaliaremos os efeitos de longo prazo do ATP, examinando os resultados de 12 meses.
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Mudança da medida de referência em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da Satisfação do Paciente
Prazo: Mudança da medida de referência em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
|
Resultados da pesquisa de satisfação a serem coletados a cada consulta
|
Mudança da medida de referência em 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1078220
- 1R01HS025395 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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