Sammenligning av asynkron telepsykiatri vs. synkron telepsykiatri i dyktige sykepleieinstitusjoner (CATeleST)
Sammenligning av asynkron telepsykiatri vs. synkron telepsykiatri i dyktige sykepleieinstitusjoner: en randomisert, kontrollert, ikke-underordnet prøvelse (CATeleST)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere akseptabiliteten av asynkron telepsykiatri (ATP) og synkron (STP) i landlige, Nord-California Skilled Nursing Facility (SNF) befolkning, i en 12-måneders randomisert kontrollert studie.
Studien vil bli utført ved 5 SNF-er i Nord-California. SNF-ansatte vil legge inn en formell bestilling om psykiatrisk konsultasjon til studien slik at deltakerne kan få psykiatrisk behandling via ATP eller STP. Forskningsassistenter vil screene hver henvisning ved å gjennomgå inkluderings- og eksklusjonskriterier basert på det psykiatriske henvisningsspørsmålet. For å matche praksisinnstillingene i den virkelige verden, vil STP-"klinikken" være forhåndsplanlagt for 4 timer én gang i måneden for hvert nettsted. ATP-deltakere vil bli intervjuet av SNF-ansatte (og videofilmet med bistand fra forskningsassistent innen 5 dager). Videoen vil deretter bli gjennomgått av forskningspsykiater og en konsultasjonsrapport vil bli sendt til PCP
Mål 1: For å vurdere om ATP- og STP-modeller forbedrer kliniske resultater: Hypoteser: Sammenlignet med STP vil ATP-armen: H1: vise ikke-inferior klinisk resultatbane, reflektert i forbedring fra baseline, målt ved Clinical Global Impression (CGI) .
Mål 2: Å vurdere akseptabiliteten av ATP og STP ved å undersøke tilfredshetsundersøkelser fra SNF-beboere (som er i stand til å gjennomføre undersøkelsene). Hypotese: Sammenlignet med STP vil ATP-deltakere vise: H1: Lignende nivåer av tilfredshet målt av Telemedicine Satisfaction Survey som fullført av deltakerne.
Mål 3: Å gjennomføre helseøkonomi og netto nytteanalyse av kostnadseffektivitet av ATP vs. STP i SNFer. H3: ATP, sammenlignet med STP, vil være mer kostnadseffektivt med hensyn til SNF beboertilfredshet og reduserte ventetider.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakerne må være innbyggere i SNF som er godkjent av University of California, Davis IRB, og voksne i alderen ≥18, med ikke-nyoppståtte psykiatriske problemer, inkludert:
depresjon, schizofreni, bipolar lidelse, PTSD, demens atferdsproblemer, behandling av psykiatriske medisiner og andre psykiske problemer. Kroniske medisinske lidelser er ikke utelukket. Studie PI eller co-PI vil være tilgjengelig på telefon for å hjelpe med screening.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere med overhengende selvmords- og/eller voldsrisiko som krever akutte psykiatriske henvisninger eller pasienter som ikke kan vente til neste ATP/STP-evaluering,
- Beboere med overhengende risiko vil bli henvist til lokal akuttmottak slik det er gjeldende praksis ved begge SNF, og 3) Beboere som ikke kan samtykke til studien og som ikke har stedfortredende beslutningstakere til å gi informert samtykke, vil ikke kunne delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synchronous Telepsychiatry (STP) gruppe
|
Totalt 6 synkrone eller asynkrone telepsykiatriske intervensjoner utført via telekommunikasjon utført ved baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Eksperimentell: Asynkron Telepsykiatri (ATP) gruppe
|
Totalt 6 synkrone eller asynkrone telepsykiatriske intervensjoner utført via telekommunikasjon utført ved baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression (CGI) - alvorlighetsskala
Tidsramme: Endring fra basislinjemål ved 1-, 2-, 3-, 6- og 12-måneders
|
Kliniske resultater fra MDS 3.0-skjemaet samles inn ved hver konsultasjon.
Det primære endepunktet er forbedring fra baseline ved det 6-måneders besøket.
Vi vil også vurdere langsiktige effekter av ATP, ved å undersøke 12-måneders utfall.
|
Endring fra basislinjemål ved 1-, 2-, 3-, 6- og 12-måneders
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsvurdering
Tidsramme: Endring fra basislinjemål ved 1-, 2-, 3-, 6- og 12-måneders
|
Resultater fra tilfredshetsundersøkelsen skal samles inn ved hver konsultasjon
|
Endring fra basislinjemål ved 1-, 2-, 3-, 6- og 12-måneders
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1078220
- 1R01HS025395 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .