Srovnání asynchronní telepsychiatrie vs. synchronní telepsychiatrie v zařízeních kvalifikovaných ošetřovatelů (CATeleST)
Srovnání asynchronní telepsychiatrie vs. synchronní telepsychiatrie v kvalifikovaných ošetřovatelských zařízeních: Randomizovaný, kontrolovaný, non-inferiority Trial (CATeleST)
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl posoudit přijatelnost asynchronní telepsychiatrie (ATP) a synchronní (STP) ve venkovské populaci kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení v severní Kalifornii (SNF) ve 12měsíční randomizované kontrolované studii.
Studie bude provedena na 5 SNF v severní Kalifornii. Zaměstnanci SNF zadají formální objednávku na psychiatrickou konzultaci do studie, aby účastníci mohli obdržet psychiatrickou péči prostřednictvím ATP nebo STP. Výzkumní asistenti prozkoumají každé doporučení přezkoumáním kritérií pro zařazení a vyloučení na základě otázky psychiatrického doporučení. Aby se co nejvíce shodovalo s reálným nastavením praxe, bude „klinika“ STP předem naplánována na 4 hodiny jednou za měsíc pro každé pracoviště. Účastníci ATP budou dotazováni zaměstnanci SNF (a natočeni na video s pomocí výzkumného asistenta do 5 dnů). Video bude poté zkontrolováno výzkumným psychiatrem a zpráva o konzultaci bude zaslána PCP v
Cíl 1: Posoudit, zda modely ATP a STP zlepšují klinické výsledky: Hypotézy: Ve srovnání s STP bude rameno ATP: H1: vykazovat neinferiorní trajektorii klinického výsledku, která se odráží ve zlepšení oproti výchozí hodnotě, měřeno pomocí klinického globálního dojmu (CGI) .
Cíl 2: Posoudit přijatelnost ATP a STP zkoumáním průzkumů spokojenosti obyvatel SNF (kteří jsou schopni průzkumy dokončit). Hypotéza: Ve srovnání s STP budou účastníci ATP vykazovat: H1: Podobné úrovně spokojenosti měřené průzkumem spokojenosti telemedicíny, jaké provedli účastníci.
Cíl 3: Provést zdravotnickou ekonomiku a analýzu čistých přínosů nákladové efektivity ATP vs. STP v SNF. H3: ATP bude ve srovnání s STP nákladově efektivnější s ohledem na spokojenost obyvatel SNF a kratší čekací doby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí být rezidenty SNF, který byl schválen Kalifornskou univerzitou, Davis IRB, a dospělí ve věku ≥ 18 let s nenaléhavými psychiatrickými problémy, včetně:
deprese, schizofrenie, bipolární porucha, PTSD, demence, problémy s chováním, léčba psychiatrickými léky a další problémy s duševním zdravím. Chronické zdravotní poruchy nejsou vyloučeny. Studie PI nebo co-PI bude k dispozici po telefonu, aby pomohla s screeningem.
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé s bezprostředním rizikem sebevraždy a/nebo násilí, kteří vyžadují urgentní psychiatrické doporučení, nebo pacienti, kteří nemohou čekat na další hodnocení ATP/STP,
- Rezidenti s bezprostředními riziky budou odkázáni na místní pohotovostní oddělení, jak je to v současné době v obou SNF, a 3) Rezidenti, kteří nejsou schopni souhlasit se studií a kteří nemají náhradní osoby s rozhodovací pravomocí k poskytnutí informovaného souhlasu, nebudou moci poskytnout účastnit se.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina synchronní telepsychiatrie (STP).
|
Celkem 6 synchronních nebo asynchronních telepsychiatrických intervencí provedených prostřednictvím telekomunikací provedených na začátku, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Experimentální: Skupina asynchronní telepsychiatrie (ATP).
|
Celkem 6 synchronních nebo asynchronních telepsychiatrických intervencí provedených prostřednictvím telekomunikací provedených na začátku, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický globální dojem (CGI) – stupnice závažnosti
Časové okno: Změna od základního měření po 1, 2, 3, 6 a 12 měsících
|
Klinické výsledky z formuláře MDS 3.0 se shromažďují při každé konzultaci.
Primárním cílovým parametrem je zlepšení oproti výchozí hodnotě při 6měsíční návštěvě.
Budeme také hodnotit dlouhodobé účinky ATP zkoumáním 12měsíčních výsledků.
|
Změna od základního měření po 1, 2, 3, 6 a 12 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení spokojenosti pacientů
Časové okno: Změna od základního měření po 1, 2, 3, 6 a 12 měsících
|
Výsledky průzkumu spokojenosti se shromažďují při každé konzultaci
|
Změna od základního měření po 1, 2, 3, 6 a 12 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1078220
- 1R01HS025395 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .