Sammenligning af asynkron telepsykiatri vs. synkron telepsykiatri i faglærte sygeplejefaciliteter (CATeleST)
Sammenligning af asynkron telepsykiatri vs. synkron telepsykiatri i faglærte sygeplejefaciliteter: Et randomiseret, kontrolleret, ikke-mindreværdsforsøg (CATeleST)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere acceptabiliteten af asynkron telepsykiatri (ATP) og synkron (STP) i landdistrikterne, Northern California Skilled Nursing Facility (SNF) befolkning, i et 12-måneders randomiseret kontrolleret forsøg.
Studiet vil blive udført på 5 SNF'er i det nordlige Californien. SNF-medarbejdere vil afgive en formel ordre om psykiatrisk konsultation til undersøgelsen, således at deltagerne kan modtage psykiatrisk behandling via ATP eller STP. Forskningsassistenter vil screene hver henvisning ved at gennemgå inklusions- og eksklusionskriterier baseret på det psykiatriske henvisningsspørgsmål. For at matche praksisindstillingerne i den virkelige verden vil STP-"klinikken" på forhånd være planlagt til 4 timer en gang om måneden for hvert sted. ATP-deltagere vil blive interviewet af SNF-medarbejdere (og videofilmet med assistance fra forskningsassistent inden for 5 dage). Videoen vil derefter blive gennemgået af forskningspsykiater og en konsultationsrapport vil blive sendt til PCP i
Mål 1: At vurdere om ATP- og STP-modeller forbedrer kliniske resultater: Hypoteser: Sammenlignet med STP vil ATP-armen: H1: vise ikke-inferior klinisk resultatbane, afspejlet i forbedring fra baseline, målt ved Clinical Global Impression (CGI) .
Mål 2: At vurdere acceptabiliteten af ATP og STP ved at undersøge tilfredshedsundersøgelser fra SNF-beboere (som er i stand til at gennemføre undersøgelserne). Hypotese: Sammenlignet med STP vil ATP-deltagere vise: H1: Lignende niveauer af tilfredshed målt ved Telemedicinsk Satisfaction Survey som udfyldt af deltagerne.
Formål 3: At udføre sundhedsøkonomi og nettofordelsanalyse af omkostningseffektiviteten af ATP vs. STP i SNF'er. H3: ATP, sammenlignet med STP, vil være mere omkostningseffektiv med hensyn til SNF beboertilfredshed og reducerede ventetider.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne skal være bosiddende i SNF, der er godkendt af University of California, Davis IRB, og voksne i alderen ≥18 med ikke-opståede psykiatriske problemer, herunder:
depression, skizofreni, bipolar lidelse, PTSD, demens adfærdsproblemer, håndtering af psykiatrisk medicin og andre psykiske problemer. Kroniske medicinske lidelser er ikke udelukket. Studie PI eller co-PI vil være tilgængelig via telefon for at hjælpe med screening.
Ekskluderingskriterier:
- Beboere med overhængende selvmords- og/eller voldsrisici, der kræver akutte psykiatriske henvisninger eller patienter, der ikke kan vente til næste ATP/STP-evaluering,
- Beboere med overhængende risici vil blive henvist til den lokale akutmodtagelse, som det er den nuværende praksis på begge SNF'er, og 3) Beboere, der ikke er i stand til at give samtykke til undersøgelsen, og som ikke har stedfortrædende beslutningstagere til at give informeret samtykke, vil ikke være i stand til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Synkron Telepsykiatri (STP) gruppe
|
I alt 6 synkrone eller asynkrone telepsykiatriske interventioner udført via telekommunikation udført ved baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
|
Eksperimentel: Asynkron Telepsykiatri (ATP) gruppe
|
I alt 6 synkrone eller asynkrone telepsykiatriske interventioner udført via telekommunikation udført ved baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression (CGI) - sværhedsgradsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling ved 1-, 2-, 3-, 6- og 12-måneders
|
Kliniske resultater fra MDS 3.0-formularen skal indsamles ved hver konsultation.
Det primære endepunkt er forbedring fra baseline ved det 6-måneders besøg.
Vi vil også vurdere langsigtede effekter af ATP ved at undersøge 12-måneders resultater.
|
Ændring fra baseline-måling ved 1-, 2-, 3-, 6- og 12-måneders
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshedsvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline-måling ved 1-, 2-, 3-, 6- og 12-måneders
|
Resultaterne af tilfredshedsundersøgelsen skal indsamles ved hver konsultation
|
Ændring fra baseline-måling ved 1-, 2-, 3-, 6- og 12-måneders
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1078220
- 1R01HS025395 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .