Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van asynchrone telepsychiatrie versus synchrone telepsychiatrie in geschoolde verpleeginrichtingen (CATeleST)

22 december 2022 bijgewerkt door: University of California, Davis

Vergelijking van asynchrone telepsychiatrie versus synchrone telepsychiatrie in geschoolde verpleegfaciliteiten: een gerandomiseerde, gecontroleerde, non-inferioriteitsstudie (CATeleST)

Er is een kritiek tekort aan psychiatrische diensten voor mensen met een psychische aandoening die in Skilled Nursing Facilities (SNF's) wonen, vooral die in landelijke omgevingen. Hoewel psychiatrische consultatie via real-time videoconferenties, Synchrone Telepsychiatrie (STP) genoemd, al bijna 3 decennia bestaat, stuit de aanpassing ervan op logistieke en andere uitdagingen. In deze context onderzoeken de onderzoekers een nieuwe methode van psychiatrische consultatie genaamd Asynchronous Telepsychiatry (ATP). De belangrijkste hypothesen zijn dat ATP even klinisch effectief zal zijn als STP en dat het acceptabel zal zijn voor patiënten. Deze studie heeft tot doel de vergelijkende klinische effectiviteit van ATP versus STP in de SNF-populatie te evalueren, in een 12 maanden durende non-inferioriteit, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de aanvaardbaarheid van asynchrone telepsychiatrie (ATP) en synchrone (STP) te beoordelen in landelijke, Northern California Skilled Nursing Facility (SNF) populatie, in een 12 maanden durende gerandomiseerde gecontroleerde studie.

De studie zal worden uitgevoerd bij 5 SNF's in Noord-Californië. SNF-medewerkers zullen een formele bestelling plaatsen voor psychiatrische consultatie aan het onderzoek, zodat de deelnemers psychiatrische zorg kunnen krijgen via ATP of STP. Onderzoeksassistenten screenen elke verwijzing door in- en exclusiecriteria te herzien op basis van de psychiatrische verwijzingsvraag. Om nauw aan te sluiten bij de praktijksituaties in de praktijk, wordt de STP-"kliniek" eenmaal per maand voor elke locatie 4 uur ingepland. ATP-deelnemers worden geïnterviewd door SNF-medewerkers (en binnen 5 dagen op video opgenomen met assistentie van een onderzoeksassistent). De video wordt vervolgens beoordeeld door een onderzoekspsychiater en er wordt een consultrapport naar de huisarts gestuurd

Doel 1: Beoordelen of ATP- en STP-modellen de klinische resultaten verbeteren: Hypothesen: Vergeleken met STP zal de ATP-arm: H1: een niet-inferieur klinisch uitkomsttraject laten zien, weerspiegeld in verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde, zoals gemeten door Clinical Global Impression (CGI) .

Doel 2: De aanvaardbaarheid van ATP en STP beoordelen door middel van tevredenheidsenquêtes van SNF-bewoners (die de enquêtes kunnen invullen). Hypothese: Vergeleken met STP zullen ATP-deelnemers het volgende laten zien: H1: Vergelijkbare niveaus van tevredenheid zoals gemeten door de Telemedicine Tevredenheidsenquête zoals ingevuld door deelnemers.

Doel 3: Zorgeconomie en netto-batenanalyse uitvoeren van de kosteneffectiviteit van ATP versus STP in SNF's. H3: ATP zal, vergeleken met STP, kosteneffectiever zijn met betrekking tot de tevredenheid van SNF-bewoners en kortere wachttijden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

235

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • University of California, Davis Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten inwoners zijn van SNF dat is goedgekeurd door de University of California, Davis IRB, en volwassenen van ≥18 jaar met niet-opkomende psychiatrische problemen, waaronder:

depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis, PTSS, gedragsproblemen bij dementie, behandeling van psychiatrische medicijnen en andere psychische problemen. Chronische medische aandoeningen zijn niet uitgesloten. Studie PI of co-PI zal telefonisch bereikbaar zijn om te helpen bij de screening.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bewoners met dreigende suïcidale risico's en/of geweldsrisico's die spoedeisende psychiatrische verwijzingen nodig hebben of patiënten die niet kunnen wachten tot de volgende ATP/STP-evaluatie,
  2. Bewoners met dreigende risico's zullen worden doorverwezen naar de lokale afdeling spoedeisende hulp, zoals de huidige praktijk is bij beide SNF's, en 3) Bewoners die niet in staat zijn om toestemming te geven voor het onderzoek en die geen plaatsvervangende beslissers hebben om geïnformeerde toestemming te geven, zullen niet in staat zijn om deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Synchrone Telepsychiatry (STP) groep
Gedragsmatig: Telepsychiatrie
Een totaal van 6 synchrone of asynchrone telepsychiatrie-interventies uitgevoerd via telecommunicatie bij baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.
Experimenteel: Asynchrone Telepsychiatrie (ATP) groep
Gedragsmatig: Telepsychiatrie
Een totaal van 6 synchrone of asynchrone telepsychiatrie-interventies uitgevoerd via telecommunicatie bij baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Global Impression (CGI) - ernstschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nulmeting na 1, 2, 3, 6 en 12 maanden
Klinische resultaten van het MDS 3.0-formulier dat bij elk consult moet worden verzameld. Het primaire eindpunt is verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde bij het bezoek van 6 maanden. We zullen ook de langetermijneffecten van ATP beoordelen door de resultaten over 12 maanden te onderzoeken.
Verandering ten opzichte van de nulmeting na 1, 2, 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nulmeting na 1, 2, 3, 6 en 12 maanden
De resultaten van het tevredenheidsonderzoek moeten bij elk consult worden verzameld
Verandering ten opzichte van de nulmeting na 1, 2, 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1078220
  • 1R01HS025395 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychiatrische stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren