Confronto tra telepsichiatria asincrona e telepsichiatria sincrona in strutture infermieristiche qualificate (CATeleST)
Confronto tra telepsichiatria asincrona e telepsichiatria sincrona in strutture infermieristiche qualificate: uno studio randomizzato, controllato, di non inferiorità (CATeleST)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l'accettabilità della telepsichiatria asincrona (ATP) e sincrona (STP) nella popolazione rurale della struttura infermieristica qualificata della California settentrionale (SNF), in uno studio controllato randomizzato della durata di 12 mesi.
Lo studio sarà condotto presso 5 SNF nel nord della California. Il personale SNF emetterà un ordine formale per la consultazione psichiatrica allo studio in modo che i partecipanti possano ricevere cure psichiatriche tramite ATP o STP. Gli assistenti di ricerca esamineranno ogni rinvio esaminando i criteri di inclusione ed esclusione basati sulla domanda di rinvio psichiatrico. Per corrispondere strettamente alle impostazioni pratiche del mondo reale, la "clinica" STP sarà pre-programmata per 4 ore una volta al mese per ciascun sito. I partecipanti ATP saranno intervistati dal personale SNF (e videoregistrati con l'assistenza dell'assistente di ricerca entro 5 giorni). Il video verrà quindi esaminato dallo psichiatra ricercatore e un rapporto di consultazione verrà inviato al PCP in
Obiettivo 1: valutare se i modelli ATP e STP migliorano gli esiti clinici: Ipotesi: rispetto a STP, il braccio ATP: H1: mostrerà una traiettoria di esito clinico non inferiore, riflessa nel miglioramento rispetto al basale, come misurato dall'impressione clinica globale (CGI) .
Obiettivo 2: valutare l'accettabilità di ATP e STP esaminando i sondaggi sulla soddisfazione dei residenti SNF (che sono in grado di completare i sondaggi). Ipotesi: rispetto a STP, i partecipanti ATP mostreranno: H1: livelli simili di soddisfazione misurati dal sondaggio sulla soddisfazione di telemedicina come completato dai partecipanti.
Obiettivo 3: Condurre l'economia sanitaria e l'analisi del beneficio netto del rapporto costo-efficacia dell'ATP rispetto all'STP nei SNF. H3: ATP, rispetto a STP, sarà più conveniente per quanto riguarda la soddisfazione dei residenti SNF e tempi di attesa ridotti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- University of California, Davis Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti devono essere residenti di SNF che è stato approvato dall'Università della California, Davis IRB e adulti di età ≥18, con problemi psichiatrici non emergenti, tra cui:
depressione, schizofrenia, disturbo bipolare, PTSD, problemi comportamentali di demenza, gestione di farmaci psichiatrici e altri problemi di salute mentale. I disturbi medici cronici non sono esclusi. Studio PI o co-PI saranno disponibili telefonicamente per aiutare con lo screening.
Criteri di esclusione:
- Residenti con imminente rischio di suicidio e/o violenza che richiedono un rinvio psichiatrico di emergenza o pazienti che non possono aspettare fino alla successiva valutazione ATP/STP,
- I residenti con rischi imminenti saranno indirizzati al pronto soccorso locale come è prassi corrente in entrambi i SNF, e 3) I residenti che non sono in grado di acconsentire allo studio e che non hanno decisori surrogati per fornire il consenso informato non saranno in grado di farlo partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di telepsichiatria sincrona (STP).
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Un totale di 6 interventi di telepsichiatria sincroni o asincroni condotti tramite telecomunicazioni effettuati al basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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Sperimentale: Gruppo di Telepsichiatria Asincrona (ATP).
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Un totale di 6 interventi di telepsichiatria sincroni o asincroni condotti tramite telecomunicazioni effettuati al basale, 1 mese, 2 mesi, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical Global Impression (CGI) - scala di gravità
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione basale a 1, 2, 3, 6 e 12 mesi
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Esiti clinici dal modulo MDS 3.0 da raccogliere ad ogni consultazione.
L'endpoint primario è il miglioramento rispetto al basale alla visita di 6 mesi.
Valuteremo anche gli effetti a lungo termine dell'ATP, esaminando i risultati a 12 mesi.
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Variazione rispetto alla misurazione basale a 1, 2, 3, 6 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione basale a 1, 2, 3, 6 e 12 mesi
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Risultati del sondaggio sulla soddisfazione da raccogliere ad ogni consultazione
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Variazione rispetto alla misurazione basale a 1, 2, 3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1078220
- 1R01HS025395 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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