Сравнение асинхронной телепсихиатрии и синхронной телепсихиатрии в специализированных медицинских учреждениях (CATeleST)
Сравнение асинхронной телепсихиатрии и синхронной телепсихиатрии в квалифицированных медицинских учреждениях: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности (CATeleST)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку приемлемости асинхронной телепсихиатрии (ATP) и синхронной (STP) в сельской местности Северного Калифорнийского центра квалифицированного сестринского ухода (SNF) в ходе 12-месячного рандомизированного контролируемого исследования.
Исследование будет проводиться на 5 ОЯТ в Северной Калифорнии. Персонал SNF разместит официальный заказ на психиатрическую консультацию для исследования, чтобы участники могли получить психиатрическую помощь через ATP или STP. Ассистенты-исследователи будут проверять каждое направление, рассматривая критерии включения и исключения на основе психиатрического вопроса направления. Чтобы точно соответствовать реальным условиям практики, «клиника» STP будет предварительно запланирована на 4 часа один раз в месяц для каждого сайта. Участники ATP будут опрошены сотрудниками SNF (и записаны на видео с помощью научного сотрудника в течение 5 дней). Затем видео будет просмотрено психиатром-исследователем, и отчет о консультации будет отправлен PCP в
Цель 1: Оценить, улучшают ли модели ATP и STP клинические исходы: Гипотезы: По сравнению с STP, группа ATP будет: H1: демонстрировать не худшую траекторию клинических исходов, что отражается в улучшении по сравнению с исходным уровнем, измеренном с помощью общего клинического впечатления (CGI) .
Цель 2: Оценить приемлемость ATP и STP, изучив опросы об удовлетворенности жителей SNF (которые могут заполнить опросы). Гипотеза: По сравнению с STP, участники ATP продемонстрируют: H1: Сходные уровни удовлетворенности, измеренные с помощью опроса удовлетворенности телемедициной, по результатам опроса участников.
Цель 3: Провести анализ экономики здравоохранения и чистой выгоды экономической эффективности ATP по сравнению с STP в SNF. H3: ATP, по сравнению с STP, будет более рентабельным с точки зрения удовлетворенности резидентов SNF и сокращения времени ожидания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участники должны быть резидентами SNF, одобренного Калифорнийским университетом, Davis IRB, и взрослыми в возрасте ≥18 лет с неэкстренными психическими проблемами, включая:
депрессия, шизофрения, биполярное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, деменция, поведенческие проблемы, лечение психиатрическими препаратами и другие проблемы с психическим здоровьем. Не исключены хронические соматические заболевания. Изучить PI или co-PI можно будет по телефону, чтобы помочь с скринингом.
Критерий исключения:
- Резиденты с неизбежным суицидальным риском и/или риском насилия, которым требуется экстренная психиатрическая помощь, или пациенты, которые не могут дождаться следующей оценки ATP/STP,
- Жильцы с неизбежным риском будут направлены в местное отделение неотложной помощи, что является текущей практикой в обоих SNF, и 3) Жители, которые не могут дать согласие на исследование и у которых нет лиц, принимающих решения, для предоставления информированного согласия, не смогут принимать участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа синхронной телепсихиатрии (СТП)
|
Всего было проведено 6 синхронных или асинхронных телепсихиатрических вмешательств с помощью телекоммуникаций на исходном уровне, через 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Группа асинхронной телепсихиатрии (АТП)
|
Всего было проведено 6 синхронных или асинхронных телепсихиатрических вмешательств с помощью телекоммуникаций на исходном уровне, через 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее клиническое впечатление (CGI) - шкала тяжести
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев
|
Клинические результаты из формы MDS 3.0 должны собираться на каждой консультации.
Первичной конечной точкой является улучшение по сравнению с исходным уровнем на 6-месячном визите.
Мы также оценим долгосрочные эффекты АТФ, изучив 12-месячные результаты.
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев
|
Результаты опроса удовлетворенности будут собираться на каждой консультации
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 1, 2, 3, 6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1078220
- 1R01HS025395 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .