Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie telepsychiatrii asynchronicznej z telepsychiatrią synchroniczną w specjalistycznych placówkach pielęgniarskich (CATeleST)

22 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Porównanie telepsychiatrii asynchronicznej z telepsychiatrią synchroniczną w specjalistycznych placówkach pielęgniarskich: randomizowana, kontrolowana próba równoważności (CATeleST)

Występuje krytyczny niedobór usług psychiatrycznych dla osób z chorobami psychicznymi, które mieszkają w placówkach wykwalifikowanej pielęgniarki (SNF), zwłaszcza na obszarach wiejskich. Chociaż wideokonferencyjne konsultacje psychiatryczne w czasie rzeczywistym, zwane synchroniczną telepsychiatrią (STP), istnieją już od prawie 3 dekad, ich adaptacja wiąże się z wyzwaniami logistycznymi i innymi. W tym kontekście badacze badają nową metodę konsultacji psychiatrycznych zwaną asynchroniczną telepsychiatrią (ATP). Główne hipotezy są takie, że ATP będzie równie skuteczna klinicznie jak STP i że będzie akceptowalna dla pacjentów. To badanie ma na celu ocenę porównawczej skuteczności klinicznej ATP vs. STP w populacji SNF w 12-miesięcznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu non-inferiority.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę akceptowalności asynchronicznej telepsychiatrii (ATP) i synchronicznej (STP) w wiejskiej populacji Northern California Skilled Nursing Facility (SNF) w 12-miesięcznym randomizowanym badaniu kontrolowanym.

Badanie zostanie przeprowadzone w 5 SNF w Północnej Kalifornii. Personel SNF złoży formalne zamówienie na konsultację psychiatryczną do badania, aby uczestnicy mogli otrzymać opiekę psychiatryczną za pośrednictwem ATP lub STP. Asystenci naukowi będą sprawdzać każde skierowanie, przeglądając kryteria włączenia i wykluczenia na podstawie pytania dotyczącego skierowania psychiatrycznego. Aby ściśle dopasować się do rzeczywistych warunków praktyki, „klinika” STP będzie wstępnie zaplanowana na 4 godziny raz w miesiącu dla każdej placówki. Uczestnicy ATP zostaną przesłuchani przez pracowników SNF (i nagrani na wideo z pomocą asystenta badawczego w ciągu 5 dni). Film zostanie następnie przejrzany przez psychiatrę prowadzącego badania, a raport z konsultacji zostanie wysłany do PCP w

Cel 1: Ocena, czy modele ATP i STP poprawiają wyniki kliniczne: Hipotezy: W porównaniu z STP, ramię ATP: H1: wykaże niegorszą trajektorię wyniku klinicznego, odzwierciedloną w poprawie w stosunku do wartości wyjściowej, mierzonej za pomocą Globalnego Wrażenia Klinicznego (CGI) .

Cel 2: Ocena akceptowalności ATP i STP poprzez badanie ankiet satysfakcji rezydentów SNF (którzy są w stanie wypełnić ankiety). Hipoteza: W porównaniu do STP, uczestnicy ATP wykażą: H1: Podobny poziom zadowolenia mierzony przez Ankietę Satysfakcji z Telemedycyny wypełnioną przez uczestników.

Cel 3: Przeprowadzenie analizy ekonomiki opieki zdrowotnej i korzyści netto opłacalności ATP vs. STP w SNF. H3: ATP, w porównaniu do STP, będzie bardziej opłacalne pod względem zadowolenia mieszkańców SNF i skrócenia czasu oczekiwania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

235

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • University of California, Davis Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy muszą być mieszkańcami SNF, który został zatwierdzony przez University of California, Davis IRB, oraz dorosłymi w wieku ≥18 lat, z innymi problemami psychiatrycznymi, w tym:

depresja, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zespół stresu pourazowego, demencja, problemy behawioralne, zarządzanie lekami psychiatrycznymi i inne problemy ze zdrowiem psychicznym. Przewlekłe zaburzenia medyczne nie są wykluczone. Badany PI lub współ-PI będzie dostępny przez telefon, aby pomóc w badaniach przesiewowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mieszkańcy z bezpośrednim ryzykiem samobójstwa i/lub przemocy, którzy wymagają pilnych skierowań psychiatrycznych lub pacjenci, którzy nie mogą czekać do następnej oceny ATP/STP,
  2. Mieszkańcy z bezpośrednim ryzykiem zostaną skierowani do lokalnego oddziału ratunkowego, jak to jest obecnie stosowane w obu SNF, oraz 3) Mieszkańcy, którzy nie są w stanie wyrazić zgody na badanie i którzy nie mają zastępczych decydentów do wyrażenia świadomej zgody, nie będą mogli brać udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa synchronicznej telepsychiatrii (STP).
Behawioralne: Telepsychiatria
W sumie 6 synchronicznych lub asynchronicznych interwencji telepsychiatrycznych przeprowadzonych za pośrednictwem telekomunikacji na początku badania, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
Eksperymentalny: Grupa Telepsychiatrii Asynchronicznej (ATP).
Behawioralne: Telepsychiatria
W sumie 6 synchronicznych lub asynchronicznych interwencji telepsychiatrycznych przeprowadzonych za pośrednictwem telekomunikacji na początku badania, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wrażenie kliniczne (CGI) – skala nasilenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącach
Wyniki kliniczne z formularza MDS 3.0 do zebrania podczas każdej konsultacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest poprawa w stosunku do wartości początkowej podczas wizyty po 6 miesiącach. Ocenimy również długoterminowe skutki ATP, badając wyniki 12-miesięczne.
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącach
Wyniki ankiety satysfakcji zbierane podczas każdej konsultacji
Zmiana w stosunku do wartości początkowej po 1, 2, 3, 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1078220
  • 1R01HS025395 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj