Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asynkronisen telepsykiatrian ja synkronisen telepsykiatrian vertailu osaavissa hoitolaitoksissa (CATeleST)

torstai 22. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis

Asynkronisen telepsykiatrian vs. synkronisen telepsykiatrian vertailu ammattitaitoisissa hoitolaitoksissa: satunnaistettu, kontrolloitu, huonolaatuinen tutkimus (CATeleST)

Psykiatrisista palveluista on kriittinen pula mielenterveysongelmista kärsiville henkilöille, jotka asuvat Skilled Nursing Facilitiesissa (SNF), erityisesti maaseutuympäristöissä. Vaikka reaaliaikainen videoneuvottelupsykiatrinen konsultaatio, nimeltään Synchronous Telepsychiatry (STP), on ollut olemassa lähes 3 vuosikymmentä, sen mukauttamiseen liittyy logistisia ja muita haasteita. Tässä yhteydessä tutkijat tutkivat uutta psykiatrin konsultointimenetelmää, jota kutsutaan nimellä Asynchronous Telepsychiatry (ATP). Tärkeimmät hypoteesit ovat, että ATP on kliinisesti yhtä tehokas kuin STP ja että se on potilaiden hyväksyttävä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ATP:n ja STP:n kliinistä tehokkuutta SNF-populaatiossa 12 kuukauden non-inferiority, satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida asynkronisen telepsykiatrian (ATP) ja synkronisen (STP) hyväksyttävyyttä maaseudulla, Pohjois-Kalifornian Skilled Nursing Facility (SNF) -väestössä 12 kuukauden satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimus suoritetaan 5 SNF:ssä Pohjois-Kaliforniassa. SNF:n henkilökunta tilaa tutkimukseen virallisen psykiatrisen konsultaation, jotta osallistujat voivat saada psykiatrista hoitoa ATP:n tai STP:n kautta. Tutkimusavustajat seulovat jokaisen lähetteen tarkistamalla mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit psykiatrisen lähetekysymyksen perusteella. Vastatakseen tiiviisti todellisia harjoitusasetuksia, STP "klinikka" on ennalta ajoitettu 4 tunnin ajaksi kerran kuukaudessa kullekin sivustolle. SNF:n henkilökunta haastattelee ATP:n osallistujia (ja videonauhoitetaan tutkimusavustajan avustuksella 5 päivän kuluessa). Tämän jälkeen tutkijapsykiatri tarkistaa videon ja kuulemisraportti lähetetään PCP:lle

Tavoite 1: Arvioida, parantavatko ATP- ja STP-mallit kliinisiä tuloksia: Hypoteesit: STP:hen verrattuna ATP-haarassa on: H1: ei huonompi kliinisen lopputuloksen liikerata, joka heijastuu parantumiseen lähtötasosta mitattuna kliinisellä globaalilla vaikutelmalla (CGI) .

Tavoite 2: Arvioida ATP:n ja STP:n hyväksyttävyyttä tutkimalla SNF:n asukkaiden (jotka pystyvät suorittamaan kyselyt) tyytyväisyystutkimuksia. Hypoteesi: Verrattuna STP:hen, ATP:n osallistujat osoittavat: H1: Samanlaiset tyytyväisyystasot kuin telelääketieteen tyytyväisyystutkimuksessa mitattuna osallistujien suorittamana.

Tavoite 3: Suorittaa terveydenhuollon taloudellinen ja nettohyötyanalyysi ATP:n ja STP:n kustannustehokkuudesta SNF:issä. H3: ATP on STP:hen verrattuna kustannustehokkaampi SNF-asukkaiden tyytyväisyyden ja lyhennetyn odotusajan suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

235

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • University of California, Davis Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien tulee olla Kalifornian yliopiston Davis IRB:n hyväksymän SNF:n asukkaita ja vähintään 18-vuotiaita aikuisia, joilla ei ole ilmennyt psykiatrisia ongelmia, mukaan lukien:

masennus, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, PTSD, dementiakäyttäytymisongelmat, psykiatristen lääkkeiden hoito ja muut mielenterveysongelmat. Krooniset sairaudet eivät ole poissuljettuja. Study PI tai co-PI on saatavilla puhelimitse auttamaan seulonnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asukkaat, joilla on välittömiä itsemurha- ja/tai väkivaltariskejä, jotka vaativat kiireellistä psykiatrista lähetettä tai potilaat, jotka eivät voi odottaa seuraavaan ATP/STP-arviointiin,
  2. Asukkaat, joilla on välittömiä riskejä, ohjataan paikalliseen päivystykseen, kuten molemmissa SNF:ssä on nykykäytäntö, ja 3) Asukkaat, jotka eivät voi antaa suostumusta tutkimukseen ja joilla ei ole korvaavia päätöksentekijöitä antamaan tietoista suostumusta, eivät voi osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Synkronisen telepsykiatrian (STP) ryhmä
Käyttäytyminen: Telepsykiatria
Yhteensä 6 synkronista tai asynkronista telepsykiatrista interventiota, jotka suoritettiin tietoliikenteen kautta lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.
Kokeellinen: Asynchronous Telepsychiatry (ATP) -ryhmä
Käyttäytyminen: Telepsykiatria
Yhteensä 6 synkronista tai asynkronista telepsykiatrista interventiota, jotka suoritettiin tietoliikenteen kautta lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Global Impression (CGI) - vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
MDS 3.0 -lomakkeen kliiniset tulokset kerätään jokaisella konsultaatiolla. Ensisijainen päätetapahtuma on parantuminen lähtötasosta 6 kuukauden käynnillä. Arvioimme myös ATP:n pitkän aikavälin vaikutuksia tarkastelemalla 12 kuukauden tuloksia.
Muutos perusmittauksesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyysluokitus
Aikaikkuna: Muutos perusmittauksesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Tyytyväisyyskyselyn tulokset kerätään jokaisella konsultaatiolla
Muutos perusmittauksesta 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1078220
  • 1R01HS025395 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa