专业护理设施中异步远程精神病学与同步远程精神病学的比较 (CATeleST)
专业护理设施中异步远程精神病学与同步远程精神病学的比较：一项随机、对照、非劣效性试验 (CATEleST)
研究概览
详细说明
本研究旨在通过为期 12 个月的随机对照试验评估异步远程精神病学 (ATP) 和同步 (STP) 在北加州熟练护理机构 (SNF) 农村人口中的可接受性。
该研究将在北加州的 5 个 SNF 进行。 SNF 工作人员将为研究下达正式的精神科咨询命令，以便参与者可以通过 ATP 或 STP 接受精神科护理。 研究助理将根据精神病转诊问题审查纳入和排除标准来筛选每个转诊。 为了与真实世界的实践设置紧密匹配，STP“诊所”将每月为每个站点预先安排一次 4 小时。 ATP 参与者将接受 SNF 工作人员的采访（并在 5 天内在研究助理的协助下进行录像）。 然后，该视频将由研究精神病学家审核，咨询报告将发送给 PCP
目标 1：评估 ATP 和 STP 模型是否改善临床结果： 假设：与 STP 相比，ATP 组将： H1：显示非劣效临床结果轨迹，反映在基线改善上，如临床整体印象 (CGI) 所衡量.
目标 2：通过检查 SNF 居民（能够完成调查）的满意度调查来评估 ATP 和 STP 的可接受性。 假设：与 STP 相比，ATP 参与者将显示： H1：参与者完成的远程医疗满意度调查所衡量的满意度水平相似。
目标 3：对 SNF 中 ATP 与 STP 的成本效益进行医疗经济学和净收益分析。 H3：与 STP 相比，ATP 在 SNF 居民满意度和减少等待时间方面更具成本效益。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California, Davis Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
参与者必须是加州大学戴维斯分校 IRB 批准的 SNF 居民，以及年满 18 岁且有非紧急精神问题的成年人，包括：
抑郁症、精神分裂症、躁郁症、创伤后应激障碍、痴呆症行为问题、精神科药物管理和其他心理健康问题。 不排除慢性疾病。 研究 PI 或 co-PI 将通过电话提供帮助进行筛选。
排除标准：
- 有迫在眉睫的自杀和/或暴力风险的居民需要紧急精神病转诊或不能等到下一次 ATP/STP 评估的患者，
- 具有迫在眉睫风险的居民将被转介到当地急诊部门，这是两个 SNF 目前的做法，并且 3) 无法同意研究且没有代理决策者提供知情同意的居民将无法参加。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：同步远程精神病学 (STP) 组
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在基线、1 个月、2 个月、3 个月、6 个月和 12 个月时，共进行了 6 次同步或异步远程精神病学干预。
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实验性的：异步远程精神病学 (ATP) 组
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在基线、1 个月、2 个月、3 个月、6 个月和 12 个月时，共进行了 6 次同步或异步远程精神病学干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床总体印象 (CGI) - 严重程度量表
大体时间：在 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月和 12 个月时相对于基线测量值的变化
|
每次会诊时收集 MDS 3.0 表格的临床结果。
主要终点是 6 个月访问时基线的改善。
我们还将通过检查 12 个月的结果来评估 ATP 的长期影响。
|
在 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月和 12 个月时相对于基线测量值的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度评级
大体时间：在 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月和 12 个月时相对于基线测量值的变化
|
每次咨询时收集的满意度调查结果
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在 1 个月、2 个月、3 个月、6 个月和 12 个月时相对于基线测量值的变化
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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