Comparaison de la télépsychiatrie asynchrone et de la télépsychiatrie synchrone dans les établissements de soins infirmiers qualifiés (CATeleST)
Comparaison de la télépsychiatrie asynchrone et de la télépsychiatrie synchrone dans les établissements de soins infirmiers qualifiés : un essai randomisé, contrôlé et de non-infériorité (CATeleST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité de la télépsychiatrie asynchrone (ATP) et synchrone (STP) dans la population rurale des établissements de soins infirmiers qualifiés (SNF) du nord de la Californie, dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé de 12 mois.
L'étude sera menée dans 5 SNF du nord de la Californie. Le personnel du SNF passera une commande formelle de consultation psychiatrique à l'étude afin que les participants puissent recevoir des soins psychiatriques via ATP ou STP. Les assistants de recherche examineront chaque référence en examinant les critères d'inclusion et d'exclusion en fonction de la question de référence psychiatrique. Pour correspondre étroitement aux paramètres de pratique du monde réel, la "clinique" STP sera pré-programmée pendant 4 heures une fois par mois pour chaque site. Les participants à l'ATP seront interviewés par le personnel de SNF (et filmés avec l'aide d'un assistant de recherche dans les 5 jours). La vidéo sera ensuite examinée par un psychiatre chercheur et un rapport de consultation sera envoyé au PCP en
Objectif 1 : Évaluer si les modèles ATP et STP améliorent les résultats cliniques : Hypothèses : Par rapport au STP, le bras ATP : H1 : montrera une trajectoire de résultats cliniques non inférieure, reflétée dans l'amélioration par rapport au départ, telle que mesurée par l'impression clinique globale (CGI) .
Objectif 2 : Évaluer l'acceptabilité de l'ATP et du STP en examinant les enquêtes de satisfaction des résidents de SNF (qui sont en mesure de répondre aux enquêtes). Hypothèse : Par rapport au STP, les participants au ATP afficheront : H1 : Des niveaux de satisfaction similaires, tels que mesurés par l'enquête de satisfaction en télémédecine, telle que remplie par les participants.
Objectif 3 : Réaliser une analyse de l'économie des soins de santé et des avantages nets du rapport coût-efficacité de l'ATP par rapport au STP dans les SNF. H3 : L'ATP, par rapport au STP, sera plus rentable en ce qui concerne la satisfaction des résidents de SNF et la réduction des temps d'attente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- University of California, Davis Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent être des résidents du SNF qui a été approuvé par l'Université de Californie, Davis IRB, et des adultes âgés de ≥ 18 ans, avec des problèmes psychiatriques non émergents, y compris :
dépression, schizophrénie, trouble bipolaire, SSPT, démence, problèmes de comportement, gestion des médicaments psychiatriques et autres problèmes de santé mentale. Les troubles médicaux chroniques ne sont pas exclus. Le PI ou le co-PI de l'étude sera disponible par téléphone pour aider au dépistage.
Critère d'exclusion:
- Résidents présentant des risques suicidaires et/ou de violence imminents nécessitant une référence psychiatrique d'urgence ou patients qui ne peuvent pas attendre la prochaine évaluation ATP/STP,
- Les résidents présentant des risques imminents seront référés au service d'urgence local, comme c'est la pratique actuelle dans les deux SNF, et 3) Les résidents qui ne peuvent pas consentir à l'étude et qui n'ont pas de décideurs de substitution pour fournir un consentement éclairé ne pourront pas participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe Télépsychiatrie Synchrone (STP)
|
Un total de 6 interventions de télépsychiatrie synchrones ou asynchrones menées par télécommunications effectuées au départ, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
|
|
Expérimental: Groupe Télépsychiatrie Asynchrone (ATP)
|
Un total de 6 interventions de télépsychiatrie synchrones ou asynchrones menées par télécommunications effectuées au départ, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impression globale clinique (CGI) - échelle de gravité
Délai: Changement par rapport à la mesure de référence à 1, 2, 3, 6 et 12 mois
|
Les résultats cliniques du formulaire MDS 3.0 doivent être collectés à chaque consultation.
Le critère d'évaluation principal est l'amélioration par rapport à la ligne de base lors de la visite de 6 mois.
Nous évaluerons également les effets à long terme de l'ATP, en examinant les résultats sur 12 mois.
|
Changement par rapport à la mesure de référence à 1, 2, 3, 6 et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: Changement par rapport à la mesure de référence à 1, 2, 3, 6 et 12 mois
|
Résultats du sondage de satisfaction à recueillir à chaque consultation
|
Changement par rapport à la mesure de référence à 1, 2, 3, 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1078220
- 1R01HS025395 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .