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관상동맥우회술 후 장기 이식 개존 예측인자

2021년 8월 2일 업데이트: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

관상동맥우회술 후 장기이식 개통 예측인자

관상동맥조영술로 검증된 다절편 CT 관상동맥조영술로 평가한 관상동맥우회술 후 이식개방성 예측인자를 감지하고 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥우회술(CABG)은 복합 다혈관 관상동맥 질환(1)의 효과적인 치료법입니다. 이 환자의 대다수는 좌전하행(LAD) 관상동맥과 복재에 좌내유동맥(IMA) 이식을 받습니다. 정맥 이식편(SVG) 또는 나머지 혈관에 대한 기타 도관. 선별된 환자 그룹에 대한 소규모 연구에 따르면 일반적으로 SVG는 10년 개통률이 40~50%이고 LIMA는 10년 개통률이 90%~95%인 것으로 알려져 있습니다. 관상동맥 우회술의 성공률( CABG)는 동맥 및 정맥 이식편의 장기 개통성에 의존합니다.(2) 이식 실패는 반복적인 혈관재생술, 심근경색 및 사망(3)(4)을 포함하여 미래의 심장 사건에 대한 대리 마커입니다. 수술 전후의 정맥 이식편 폐색은 기술적인 문제로 인한 혈전증 때문입니다. 1년 후에 정맥 이식편 폐색은 내막 증식에 기인하지만, 1년 후에는 죽상경화증이 지배적인 요인으로 생각됩니다(5) . LIMA 이식 실패는 광범위하고 >95% 도관 협착으로 정의되었습니다. IMA 이식편 또는 본래의 LAD 혈관에서 증식 및 죽상동맥경화증)(6) 전통적으로 이식편 개통성은 관상동맥조영술(ICA)로 평가되었지만 다중 검출기 컴퓨터 단층촬영(MDCT)의 출현 이후 관상동맥우회술(CABG) 환자를 연구하기 위한 비침습적이고 널리 사용 가능한 기술이 더욱 강력해졌습니다. 새로운 스캔 프로토콜과 함께 64-슬라이스 및 128-슬라이스 위쪽과 같은 스캐너의 도입은 이식 개통성에 대한 비침습적 평가에서 새로운 관점을 열어줍니다.(7) (Barbero et al,2016)에 따르면 완전한 이식편 폐색을 감지하는 풀링된 민감도 및 특이도는 관상 동맥 조영술의 표준과 비교하여 각각 99% 및 99%였습니다. (8) 우회 이식편 및 관상동맥 해부 평가에 적합한 검사로 표시된 전산화 단층 혈관조영술(9)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

• 모든 환자는 1년 이상 전에 관상동맥 우회로 이식 수술을 받았고 흉통을 호소하며 Assuit 대학 심장 센터에 제출되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2017년 9월부터 2018년 9월까지 흉통을 호소하며 1년 이상 전에 관상동맥 우회술을 받은 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
  • 서면 동의, 무료 및 정보 제공

제외 기준:

  • • 신부전(혈청 크레아티닌 >1.6mg/dl).

    • 대조 과민증.
    • 불규칙한 심장 박동(예: 심방세동).
    • 최소 10초 동안 숨을 참을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CABG 후 장기 이식 개통성의 예측인자 검출
기간: 일년

ㅏ. 일차(메인): 관상동맥우회술 이식 수술 후 장기 이식 개통 예측인자의 평가

  1. 임상적 위험 인자(예: 연령, 성별, 흡연, 진성 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 만성 신장 질환, 울혈성 심부전, 약물 특히 항혈소판제 및 스타틴 요법, 베타 차단제 및 칼슘 채널 차단제).
  2. HDL, LDL, 총콜레스테롤 수치 등 생화학적 위험인자
  3. 혈관 조영술의 위험인자 : 경쟁적 흐름과 고유혈관의 협착 정도.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CABG 후 재입원율 평가
기간: 일년
일년
이식편의 종류와 이식편 개통과의 관계
기간: 일년
일년
이식개통성 검출 및 평가를 위한 CT관상동맥조영술의 민감도 및 특이도 검출
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CT coronary post CABG

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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