Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsprediktorer för transplantatöppenhet efter kranskärlsbypassoperation (multi-slice CT kranskärlsangiografistudie validerad med koronarangiografi)

2 augusti 2021 uppdaterad av: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Prediktorer för långvarig transplantatöppning efter kranskärlsbypasskirurgi (multi-slice CT kranskärlsangiografistudie validerad med kranskärlsangiografi)

För att upptäcka och utvärdera prediktorerna för transplantatets öppenhet efter kranskärlsbypassoperation, bedömd med multi-slice CT koronarangiografi validerad med kranskärlsangiografi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koronarartär bypasstransplantation (CABG) är en effektiv behandling av komplex kranskärlssjukdom med flera kärl(1). Majoriteten av dessa patienter får vänster inre bröstartär (IMA) transplantat till vänster främre nedåtgående (LAD) kransartär och saphenous ventransplantat (SVG) eller andra ledningar till de återstående kärlen. Baserat på små studier av utvalda grupper av patienter, tror man allmänt att SVG har en 40-50% 10-årig patency och att LIMA har en 90% till 95% 10-årig patency. Framgången med kranskärlsbypasstransplantation ( CABG) är beroende av den långsiktiga öppenheten hos arteriella och venösa transplantat.(2) Graftsvikt är en surrogatmarkör för framtida hjärthändelser, inklusive upprepad revaskularisering, hjärtinfarkt och död(3)(4). Ventransplantatocklusion i den perioperativa perioden beror på trombos som beror på tekniska problem. Ventransplantatocklusion inom det första året tillskrivs intimal proliferation, även om efter 1 år tros ateroskleros vara den dominerande faktorn (5) . LIMA-transplantatsvikt definierades som diffust och >95 % ledningsförträngning ("strängtecken" När IMA-transplantatfel inträffar är tekniska fel den vanligaste orsaken i den tidiga postoperativa perioden, medan sent (och sällsynt) IMA-fel inkluderar progressiv fibro-intimal proliferation och ateroskleros antingen i IMA-transplantatet eller i det naturliga LAD-kärlet)(6) Traditionellt har transplantatets öppenhet utvärderats med kranskärlsangiografi (ICA), men sedan tillkomsten av multidetektor-datortomografi (MDCT) är frestelsen att använda en icke-invasiv och allmänt tillgänglig teknik för att studera kranskärlsbypass-patienter (CABG) har varit starkare. Introduktionen av skannrar som 64-slice och 128-slice uppåt-tillsammans med nya skanningsprotokoll öppnar nya perspektiv i icke-invasiv bedömning av transplantatets öppenhet.(7) Den sammanslagna känsligheten och specificiteten för att detektera fullständiga transplantatocklusioner - enligt (Barero et al, 2016), var 99 % respektive 99 % jämfört med standarden för kranskärlsangiografi. (8) Datortomografisk angiografi, märkt som Lämpligt test för utvärdering av bypass-transplantat och koronar anatomi (9)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

• Alla patienter genomgick en kranskärlsbypassoperation för mer än ett år sedan och klagade på bröstsmärtor som presenterades för Assuit University Heart Centre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter genomgick en kranskärlsbypassoperation för mer än ett år sedan och klagade på bröstsmärtor ingår i studien från september 2017 till september 2018
  • Skriftligt samtycke, fritt och informerat

Exklusions kriterier:

  • • Njurinsufficiens (serumkreatinin >1,6 mg/dl).

    • Kontrastöverkänslighet.
    • Oregelbunden hjärtrytm (t.ex. förmaksflimmer).
    • Oförmåga att hålla andan i minst 10 sekunder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
detektion av prediktorer för långvarig transplantatöppning efter CABG
Tidsram: 1 år

a. Primär (huvudsak): utvärdering av långsiktiga prediktorer för transplantatets öppenhet efter kranskärlsbypassoperation

  1. Kliniska riskfaktorer t.ex. ålder, kön, rökning, diabetes mellitus, högt blodtryck, dyslipidemi, kronisk njursjukdom, kronisk hjärtsvikt, mediciner speciellt trombocythämmande och statiner, betablockerare och kalciumkanalblockerare.
  2. Biokemiska riskfaktorer t.ex. HDL, LDL, total kolesterolnivå
  3. Angiografiska riskfaktorer: konkurrenskraftigt flöde och grad av stenos i de inhemska kärlen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedömning av återinläggningsfrekvens efter CABG
Tidsram: 1 år
1 år
Relation mellan typ av transplantat och transplantatets öppenhet
Tidsram: 1 år
1 år
Detektion av sensitivitet och specificitet för CT-koronarangiografi för detektion och bedömning av transplantatets öppenhet
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CT coronary post CABG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på multi-slice CT koronar angiografi och kranskärlsangiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera