冠状动脉旁路移植手术后移植通畅的长期预测因素（经冠状动脉造影验证的多层 CT 冠状动脉造影研究）
2021年8月2日 更新者：Eman Abdallah Hasaballah Farag、Assiut University
冠状动脉旁路移植手术后长期移植通畅的预测因素（经冠状动脉造影验证的多层 CT 冠状动脉造影研究）
检测和评估冠状动脉旁路移植手术后移植物通畅的预测因子，通过冠状动脉造影验证的多层 CT 冠状动脉造影评估
研究概览
详细说明
冠状动脉旁路移植术 (CABG) 是治疗复杂的多支冠状动脉疾病的有效方法 (1)。这些患者中的大多数接受左乳内动脉 (IMA) 移植到左前降支 (LAD) 冠状动脉和隐静脉静脉移植物 (SVG) 或其他导管连接至剩余血管。
基于对选定患者群体的小型研究，普遍认为 SVG 的 10 年通畅率为 40% 至 50%，而 LIMA 的 10 年通畅率为 90% 至 95% 冠状动脉旁路移植术的成功率 ( CABG) 取决于动脉和静脉移植物的长期通畅性。(2)
移植物失败是未来心脏事件的替代标志，包括重复血运重建、心肌梗塞和死亡 (3)(4)。
围手术期静脉移植物闭塞是由于技术问题导致的血栓形成。
第一年内的静脉移植闭塞归因于内膜增生，尽管 1 年后，动脉粥样硬化被认为是主导因素 (5) 。
LIMA 移植物失败被定义为弥漫性和 >95% 的管道狭窄（“弦征”）当 IMA 移植物失败时，技术错误是术后早期最常见的原因，而晚期（和罕见）IMA 失败包括进行性纤维内膜IMA 移植物或自体 LAD 血管中的增殖和动脉粥样硬化）(6) 传统上，移植物的通畅性是通过冠状动脉造影 (ICA) 评估的，但是，自从多探测器计算机断层扫描 (MDCT) 出现以来，使用研究冠状动脉旁路移植术 (CABG) 患者的无创且广泛使用的技术已经变得更加强大。
64 层和 128 层以上扫描仪的引入以及新的扫描协议为移植物通畅性的非侵入性评估开辟了新的视角。 (7)
与冠状动脉造影标准相比，根据（Barbero 等人，2016 年），检测移植物完全闭塞的综合敏感性和特异性分别为 99% 和 99%。
(8) 计算机断层扫描血管造影，标记为评估旁路移植物和冠状动脉解剖的适当测试 (9)
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
• 所有患者都在一年多前接受了冠状动脉旁路移植手术，并向 Assuit 大学心脏中心抱怨胸痛
描述
纳入标准：
- 2017 年 9 月至 2018 年 9 月期间，所有在一年多前主诉胸痛并接受冠状动脉旁路移植手术的患者均被纳入研究
- 书面同意，自由且知情
排除标准：
• 肾功能不全（血清肌酐>1.6 mg/dl）。
- 对比过敏。
- 不规则的心律（例如 心房颤动）。
- 无法屏住呼吸至少 10 秒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
检测 CABG 后移植物长期通畅的预测因子
大体时间：1年
|
A。 主要（主要）：评估冠状动脉搭桥手术后移植物通畅的长期预测因素
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
CABG 术后再住院率的评估
大体时间：1年
|
1年
|
|
移植物类型与移植物通畅性的关系
大体时间：1年
|
1年
|
|
检测 CT 冠状动脉造影检测和评估移植物通畅性的敏感性和特异性
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Harskamp RE, Alexander JH, Ferguson TB Jr, Hager R, Mack MJ, Englum B, Wojdyla D, Schulte PJ, Kouchoukos NT, de Winter RJ, Gibson CM, Peterson ED, Harrington RA, Smith PK, Lopes RD. Frequency and Predictors of Internal Mammary Artery Graft Failure and Subsequent Clinical Outcomes: Insights From the Project of Ex-vivo Vein Graft Engineering via Transfection (PREVENT) IV Trial. Circulation. 2016 Jan 12;133(2):131-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015549. Epub 2015 Dec 8.
- Di Lazzaro D, Crusco F. CT angio for the evaluation of graft patency. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(Suppl 4):S283-S288. doi: 10.21037/jtd.2017.03.111.
- Barbero U, Iannaccone M, d'Ascenzo F, Barbero C, Mohamed A, Annone U, Benedetto S, Celentani D, Gagliardi M, Moretti C, Gaita F. 64 slice-coronary computed tomography sensitivity and specificity in the evaluation of coronary artery bypass graft stenosis: A meta-analysis. Int J Cardiol. 2016 Aug 1;216:52-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.04.156. Epub 2016 Apr 22.
- TTE/TEE Appropriateness Criteria Writing Group; Douglas PS, Khandheria B, Stainback RF, Weissman NJ; TTE/TEE Appropriateness Criteria Technical Panel; Brindis RG, Patel MR, Alpert JS, Fitzgerald D, Heidenreich P, Martin ET, Messer JV, Miller AB, Picard MH, Raggi P, Reed KD, Rumsfeld JS, Steimle AE, Tonkovic R, Vijayaraghavan K, Yeon SB; ACCF Appropriateness Criteria Working Group; Hendel RC, Peterson E, Wolk MJ, Allen JM; American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group; American Society of Echocardiography; American College of Emergency Physicians; American Society of Nuclear Cardiology; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. ACCF/ASE/ACEP/ASNC/SCAI/SCCT/SCMR 2007 appropriateness criteria for transthoracic and transesophageal echocardiography: a report of the American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group, American Society of Echocardiography, American College of Emergency Physicians, American Society of Nuclear Cardiology, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Computed Tomography, and the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. Endorsed by the American College of Chest Physicians and the Society of Critical Care Medicine. J Am Soc Echocardiogr. 2007 Jul;20(7):787-805. doi: 10.1016/j.echo.2007.06.011. No abstract available.
- Goldman S, Zadina K, Krasnicka B, Moritz T, Sethi G, Copeland J, Ovitt T, Henderson W. Predictors of graft patency 3 years after coronary artery bypass graft surgery. Department of Veterans Affairs Cooperative Study Group No. 297. J Am Coll Cardiol. 1997 Jun;29(7):1563-8. doi: 10.1016/s0735-1097(97)82539-9.
- Greenland P, Knoll MD, Stamler J, Neaton JD, Dyer AR, Garside DB, Wilson PW. Major risk factors as antecedents of fatal and nonfatal coronary heart disease events. JAMA. 2003 Aug 20;290(7):891-7. doi: 10.1001/jama.290.7.891.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月25日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月2日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.