Pitkän aikavälin ennustajat siirteen avoimuudesta sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen (monileipäinen CT-sepelvaltimon angiografiatutkimus, validoitu sepelvaltimon angiografialla)
maanantai 2. elokuuta 2021 päivittänyt: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University
Pitkäaikaisen siirteen avoimuuden ennustajat sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen (monileipäinen CT-sepelvaltimon angiografiatutkimus, validoitu sepelvaltimon angiografialla)
Havaita ja arvioida sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisiä siirteen avoimuuden ennustajia sepelvaltimon angiografialla validoidulla moniviipaisella CT-sepelvaltimon angiografialla arvioituna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) on tehokas hoito monimutkaiselle, monisuoniselle sepelvaltimotaudille(1). Suurin osa näistä potilaista saa vasemman sisäisen rintavaltimon (IMA) siirteet vasempaan etummaiseen laskevaan sepelvaltimoon (LAD) laskimosiirteitä (SVG) tai muita putkia jäljellä oleviin suoniin.
Valituilla potilasryhmillä tehtyjen pienten tutkimusten perusteella uskotaan yleisesti, että SVG:llä on 40–50 % 10 vuoden aukioloaika ja että LIMA:lla on 90–95 % 10 vuoden avoimuus. Sepelvaltimon ohitusleikkauksen onnistuminen ( CABG) on riippuvainen valtimo- ja laskimosiirteiden pitkän aikavälin avoimuudesta.(2)
Siirteen vajaatoiminta on korvaava merkki tuleville sydäntapahtumille, mukaan lukien toistuva revaskularisaatio, sydäninfarkti ja kuolema (3) (4).
Laskimosiirteen tukkeuma perioperatiivisessa jaksossa johtuu teknisistä ongelmista johtuvasta tromboosista.
Laskimosiirteen okkluusio ensimmäisen vuoden aikana johtuu sisäkalvon proliferaatiosta, vaikka vuoden kuluttua ateroskleroosin uskotaan olevan hallitseva tekijä (5).
LIMA-siirteen epäonnistuminen määriteltiin diffuusiksi ja yli 95-prosenttiseksi kanavan kaventumiseksi ("merkkijonomerkki" Kun IMA-siirteen epäonnistuminen tapahtuu, tekninen virhe on yleisin syy varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa, kun taas myöhään (ja harvinainen) IMA-vika sisältää etenevän fibrointimaalisen toiminnan. proliferaatio ja ateroskleroosi joko IMA-siirreessä tai natiivissa LAD-suoneen ei-invasiivinen ja laajalti saatavilla oleva tekniikka sepelvaltimon ohitussiirteen (CABG) potilaiden tutkimiseksi on ollut vahvempi.
Skannerien, kuten 64-slice- ja 128-slice ylöspäin -skannereiden käyttöönotto yhdessä uusien skannausprotokollien kanssa avaa uusia näkökulmia ei-invasiiviseen siirteen läpinäkyvyyden arviointiin.(7)
Täydellisten siirteen okkluusioiden havaitsemisen yhdistetty herkkyys ja spesifisyys (Barbero et al, 2016) oli 99 % ja 99 % verrattuna sepelvaltimon angiografian standardiin.
(8) Tietokonetomografinen angiografia, merkitty Sopiva testi ohitussiirteiden ja sepelvaltimon anatomian arvioimiseksi (9)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
• Kaikille potilaille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus yli vuosi sitten, ja he valittivat rintakipua Assuitin yliopiston sydänkeskukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus yli vuosi sitten ja jotka valittivat rintakipua, ovat mukana tutkimuksessa syyskuusta 2017 syyskuuhun 2018
- Kirjallinen suostumus, ilmainen ja tietoinen
Poissulkemiskriteerit:
• Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,6 mg/dl).
- Kontrastiyliherkkyys.
- Epäsäännöllinen sydämen rytmi (esim. Eteisvärinä).
- Kyvyttömyys pidätellä hengitystä vähintään 10 sekuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pitkäaikaisen siirteen läpinäkyvyyden ennustajien havaitseminen CABG:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
a. Ensisijainen (pääasiallinen): sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisten siirteen avoimuuden pitkän aikavälin ennustajien arviointi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio uudelleensairaalaan joutumisesta CABG:n jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Siirteen tyypin ja siirteen läpinäkyvyyden välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
CT-sepelvaltimon angiografian herkkyyden ja spesifisyyden havaitseminen siirteen läpinäkyvyyden havaitsemiseksi ja arvioimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Harskamp RE, Alexander JH, Ferguson TB Jr, Hager R, Mack MJ, Englum B, Wojdyla D, Schulte PJ, Kouchoukos NT, de Winter RJ, Gibson CM, Peterson ED, Harrington RA, Smith PK, Lopes RD. Frequency and Predictors of Internal Mammary Artery Graft Failure and Subsequent Clinical Outcomes: Insights From the Project of Ex-vivo Vein Graft Engineering via Transfection (PREVENT) IV Trial. Circulation. 2016 Jan 12;133(2):131-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015549. Epub 2015 Dec 8.
- Di Lazzaro D, Crusco F. CT angio for the evaluation of graft patency. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(Suppl 4):S283-S288. doi: 10.21037/jtd.2017.03.111.
- Barbero U, Iannaccone M, d'Ascenzo F, Barbero C, Mohamed A, Annone U, Benedetto S, Celentani D, Gagliardi M, Moretti C, Gaita F. 64 slice-coronary computed tomography sensitivity and specificity in the evaluation of coronary artery bypass graft stenosis: A meta-analysis. Int J Cardiol. 2016 Aug 1;216:52-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.04.156. Epub 2016 Apr 22.
- TTE/TEE Appropriateness Criteria Writing Group; Douglas PS, Khandheria B, Stainback RF, Weissman NJ; TTE/TEE Appropriateness Criteria Technical Panel; Brindis RG, Patel MR, Alpert JS, Fitzgerald D, Heidenreich P, Martin ET, Messer JV, Miller AB, Picard MH, Raggi P, Reed KD, Rumsfeld JS, Steimle AE, Tonkovic R, Vijayaraghavan K, Yeon SB; ACCF Appropriateness Criteria Working Group; Hendel RC, Peterson E, Wolk MJ, Allen JM; American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group; American Society of Echocardiography; American College of Emergency Physicians; American Society of Nuclear Cardiology; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. ACCF/ASE/ACEP/ASNC/SCAI/SCCT/SCMR 2007 appropriateness criteria for transthoracic and transesophageal echocardiography: a report of the American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group, American Society of Echocardiography, American College of Emergency Physicians, American Society of Nuclear Cardiology, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Computed Tomography, and the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. Endorsed by the American College of Chest Physicians and the Society of Critical Care Medicine. J Am Soc Echocardiogr. 2007 Jul;20(7):787-805. doi: 10.1016/j.echo.2007.06.011. No abstract available.
- Goldman S, Zadina K, Krasnicka B, Moritz T, Sethi G, Copeland J, Ovitt T, Henderson W. Predictors of graft patency 3 years after coronary artery bypass graft surgery. Department of Veterans Affairs Cooperative Study Group No. 297. J Am Coll Cardiol. 1997 Jun;29(7):1563-8. doi: 10.1016/s0735-1097(97)82539-9.
- Greenland P, Knoll MD, Stamler J, Neaton JD, Dyer AR, Garside DB, Wilson PW. Major risk factors as antecedents of fatal and nonfatal coronary heart disease events. JAMA. 2003 Aug 20;290(7):891-7. doi: 10.1001/jama.290.7.891.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT coronary post CABG
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat