このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

冠動脈バイパスグラフト手術後のグラフト開存性の長期予測因子 (冠動脈造影法によって検証されたマルチスライス CT 冠動脈造影研究)

2021年8月2日 更新者：Eman Abdallah Hasaballah Farag、Assiut University

冠動脈バイパスグラフト手術後の長期グラフト開存性の予測因子 (冠動脈造影法によって検証されたマルチスライス CT 冠動脈造影研究)

冠動脈バイパス移植手術後のグラフト開存性の予測因子を検出および評価すること（冠動脈造影法によって検証されたマルチスライスCT冠動脈造影法によって評価）

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈バイパス移植（CABG）は、複雑な多血管冠動脈疾患の効果的な治療法です（1）。これらの患者の大部分は、左前下行（LAD）冠動脈および伏在動脈への左内胸動脈（IMA）移植を受けています。静脈移植片（SVG）または残りの血管への他の導管。 選択された患者グループを対象とした小規模な研究に基づいて、SVG の 10 年開存率は 40% ～ 50% であり、LIMA の 10 年開存率は 90% ～ 95% であると一般に考えられています。 冠動脈バイパス移植の成功 ( CABG) は、動脈および静脈移植片の長期開存性に依存します。(2) 移植片不全は、血行再建の繰り返し、心筋梗塞、死亡などの将来の心臓イベントの代用マーカーです(3)(4)。 周術期における静脈グラフトの閉塞は、技術的問題による血栓症が原因です。 最初の 1 年以内の静脈グラフト閉塞は内膜増殖に起因すると考えられますが、1 年以降はアテローム性動脈硬化が主な要因であると考えられています (5) 。 LIMA 移植片不全は、びまん性で 95% を超える導管狭窄 (「ストリング サイン」) として定義されました。IMA 移植片不全が発生した場合、術後初期の最も一般的な原因は技術的エラーですが、後期 (およびまれな) IMA 不全には進行性の線維内膜損傷が含まれます。 (IMA 移植片または天然 LAD 血管の増殖およびアテローム性動脈硬化症)(6) 従来、移植片の開存性は冠動脈造影 (ICA) で評価されてきましたが、マルチ検出器コンピュータ断層撮影 (MDCT) の出現以来、使用する誘惑に駆られています。冠状動脈バイパス移植（CABG）患者を研究するための非侵襲的で広く利用可能な技術がより強力になっています。 64 スライスや 128 スライス以上のスキャナーと新しいスキャン プロトコルの導入により、移植片の開存性の非侵襲的評価に新たな展望が開かれます。(7) (Barbero et al、2016) によると、移植片の完全閉塞を検出するための統合された感度と特異度は、冠状動脈造影の標準と比較してそれぞれ 99% と 99% でした。 (8) コンピュータ断層撮影血管造影法 (バイパスグラフトおよび冠状動脈の解剖学的構造の評価に適切な検査と表示されています) (9)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

• すべての患者は1年以上前に胸痛を訴えて冠動脈バイパス移植手術を受けており、アスーツ大学心臓センターに来院した。

説明

包含基準:

  • 2017年9月から2018年9月までの研究には、胸痛を訴えて1年以上前に冠動脈バイパス移植手術を受けたすべての患者が含まれている
  • 書面による同意（無料、十分な情報を提供した上で）

除外基準:

  • • 腎不全（血清クレアチニン > 1.6 mg/dl）。

    • コントラスト過敏症。
    • 不規則な心拍リズム (例: 心房細動）。
    • 少なくとも10秒間息を止めることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CABG後の長期移植片開存性の予測因子の検出
時間枠：1年

ａ． プライマリ (メイン): 冠状動脈バイパス移植術後の移植片開存性の長期予測因子の評価

  1. 臨床危険因子 例: 年齢、性別、喫煙、糖尿病、高血圧、脂質異常症、慢性腎臓病、うっ血性心不全、薬物治療、特に抗血小板薬やスタチン療法、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬。
  2. 生化学的危険因子 例: HDL、LDL、総コレステロール値
  3. 血管造影上の危険因子：天然血管における競合的な流れと狭窄の程度。
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CABG後の再入院率の評価
時間枠：1年
1年
グラフトの種類とグラフトの開存性の関係
時間枠：1年
1年
グラフト開存性の検出と評価のための CT 冠動脈造影の感度と特異性の検出
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月25日

最初の投稿 (実際)

2017年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月2日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CT coronary post CABG

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Mali

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する