Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A graft átjárhatóságának hosszú távú előrejelzői koszorúér bypass graft műtét után (többszeletű CT koszorúér angiográfiás vizsgálat, koszorúér angiográfiával validálva)

2021. augusztus 2. frissítette: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

A hosszú távú graft átjárhatóság előrejelzői koszorúér bypass graft műtét után (többszeletű CT koszorúér angiográfiás vizsgálat, koszorúér angiográfiával validálva)

A koszorúér bypass graft műtét utáni graft átjárhatóságának prediktorainak kimutatása és értékelése többszeletű CT koszorúér angiográfiával validált koszorúér angiográfiával

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A coronaria bypass graft (CABG) a komplex, többeres koszorúér-betegség(1) hatékony kezelése. E betegek többsége bal oldali emlőartéria (IMA) graftot kap a bal elülső leszálló (LAD) koszorúér és saphena arteriába. vénagraftokat (SVG) vagy más vezetékeket a fennmaradó erekhez. Kiválasztott betegcsoportokon végzett kis vizsgálatok alapján általában úgy gondolják, hogy az SVG-k 40-50%-os átjárhatósága 10 év, a LIMA pedig 90-95%-a 10 éves. A koszorúér bypass graft sikeressége ( CABG) az artériás és vénás graftok hosszú távú átjárhatóságától függ.(2) A graft elégtelensége a jövőbeni szívesemények helyettesítő markere, beleértve az ismételt revascularisatiót, a szívinfarktust és a halált (3) (4). A perioperatív időszakban a vénás graft elzáródása technikai problémákból eredő trombózis következménye. A vénás graft elzáródása az első évben az intima proliferációjának tulajdonítható, bár 1 év után az érelmeszesedést tartják a domináns tényezőnek (5). A LIMA graft meghibásodását diffúz és >95%-os vezeték szűkületként határozták meg ("string jel" Az IMA graft meghibásodása esetén a technikai hiba a leggyakoribb ok a korai posztoperatív időszakban, míg a késői (és ritka) IMA kudarcok közé tartozik a progresszív fibro-intima proliferáció és atherosclerosis akár az IMA graftban, akár a natív LAD érben)(6) Hagyományosan a graft átjárhatóságát koszorúér-angiográfiával (ICA) értékelték, de a többdetektoros komputertomográfia (MDCT) megjelenése óta megnőtt a kísértés annak alkalmazására. egy nem invazív és széles körben elérhető technika a coronaria bypass graft (CABG) betegek tanulmányozására erősebb. Az olyan szkennerek bevezetése, mint a 64 szelet és a 128 szelet felfelé mutató szkennerek, valamint az új szkennelési protokollok új távlatokat nyit a graft átjárhatóságának non-invazív értékelésében.(7) A teljes graft-elzáródás kimutatásának összesített szenzitivitása és specificitása (Barbero és mtsai, 2016) szerint 99%, illetve 99% volt a koszorúér angiográfia standardjához képest. (8) Számítógépes tomográfiás angiográfia, amely megfelelő teszt a bypass graftok és a koszorúér anatómiája értékeléséhez (9)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Assiut University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

• Valamennyi beteget koszorúér bypass műtéten esett át több mint egy éve mellkasi fájdalomra panaszkodva az Assuit Egyetem szívközpontjába

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2017 szeptemberétől 2018 szeptemberéig tartó vizsgálatban minden olyan beteg szerepel, akiknél több mint egy éve koszorúér bypass műtéten esett át, és mellkasi fájdalomra panaszkodtak.
  • Írásbeli hozzájárulás, ingyenes és tájékozott

Kizárási kritériumok:

  • • Veseelégtelenség (szérum kreatinin >1,6 mg/dl).

    • Kontraszt túlérzékenység.
    • Szabálytalan szívritmus (pl. Pitvarfibrilláció).
    • Képtelenség visszatartani a lélegzetet legalább 10 másodpercig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a CABG-t követően a graft hosszú távú átjárhatóságának előrejelzőinek kimutatása
Időkeret: 1 év

a. Elsődleges (fő): a graft átjárhatóságának hosszú távú előrejelzőinek értékelése koszorúér bypass műtét után

  1. Klinikai kockázati tényezők, például életkor, nem, dohányzás, cukorbetegség, magas vérnyomás, diszlipidémia, krónikus vesebetegség, pangásos szívelégtelenség, gyógyszerek, különösen thrombocyta-aggregáció gátló és sztatin terápia, béta-blokkolók és kalciumcsatorna-blokkolók.
  2. Biokémiai kockázati tényezők, pl. HDL, LDL, összkoleszterin szint
  3. Angiográfiás kockázati tényezők: kompetitív áramlás és szűkület mértéke a natív erekben.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CABG utáni ismételt kórházi kezelés arányának értékelése
Időkeret: 1 év
1 év
A graft típusa és a graft átjárhatósága közötti kapcsolat
Időkeret: 1 év
1 év
A CT koszorúér angiográfia érzékenységének és specificitásának kimutatása a graft átjárhatóságának kimutatására és értékelésére
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CT coronary post CABG

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel