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- Essai clinique NCT03265041
Prédicteurs à long terme de la perméabilité du greffon après un pontage aorto-coronaire (étude d'angiographie coronarienne CT multicoupe validée par angiographie coronarienne)
2 août 2021 mis à jour par: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University
Prédicteurs de la perméabilité à long terme du greffon après un pontage coronarien (étude d'angiographie coronarienne CT multicoupe validée par angiographie coronarienne)
Détecter et évaluer les facteurs prédictifs de la perméabilité du greffon après un pontage aorto-coronarien par pontage coronarien tel qu'évalué par coronarographie CT multicoupe validée par coronarographie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pontage aorto-coronarien (CABG) est un traitement efficace de la maladie coronarienne complexe à plusieurs vaisseaux(1). La majorité de ces patients reçoivent des greffes de l'artère mammaire interne gauche (IMA) sur l'artère coronaire interventriculaire gauche (LAD) et la saphène. greffes veineuses (SVG) ou d'autres conduits vers les vaisseaux restants.
Sur la base de petites études de groupes de patients sélectionnés, on pense généralement que les SVG ont une perméabilité de 40 % à 50 % sur 10 ans et que la LIMA a une perméabilité de 90 % à 95 % sur 10 ans Le succès du pontage aortocoronarien ( CABG) dépend de la perméabilité à long terme des greffons artériels et veineux.(2)
L'échec de la greffe est un marqueur de substitution pour les événements cardiaques futurs, y compris la revascularisation répétée, l'infarctus du myocarde et la mort(3)(4).
L'occlusion du greffon veineux dans la période périopératoire est due à une thrombose résultant de problèmes techniques.
L'occlusion du greffon veineux au cours de la première année est attribuée à la prolifération intimale, bien qu'après 1 an, l'athérosclérose soit considérée comme le facteur dominant (5) .
L'échec de la greffe LIMA a été défini comme un rétrécissement diffus et supérieur à 95 % du conduit (« signe de chaîne »). Lorsque l'échec de la greffe IMA se produit, l'erreur technique est la cause la plus fréquente au début de la période postopératoire, tandis que l'échec tardif (et rare) de l'IMA comprend une fibro-intimale progressive. prolifération et athérosclérose soit dans le greffon IMA soit dans le vaisseau LAD natif)(6) Traditionnellement, la perméabilité du greffon a été évaluée par angiographie coronarienne (ICA) mais, depuis l'avènement de la tomodensitométrie multi-détecteurs (MDCT), la tentation d'utiliser une technique non invasive et largement disponible pour étudier les patients ayant subi un pontage aortocoronarien (CABG) a été plus efficace.
L'introduction de scanners tels que 64 coupes et 128 coupes vers le haut, ainsi que de nouveaux protocoles d'analyse ouvrent de nouvelles perspectives dans l'évaluation non invasive de la perméabilité du greffon.(7)
La sensibilité et la spécificité combinées de la détection des occlusions complètes du greffon - selon (Barbero et al, 2016), étaient respectivement de 99 % et 99 % par rapport à la norme de l'angiographie coronarienne.
(8) Angiographie par tomodensitométrie, étiquetée Test approprié pour l'évaluation des pontages et de l'anatomie coronarienne (9)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
• Tous les patients ont subi un pontage aortocoronarien il y a plus d'un an et se sont plaints de douleurs thoraciques présentés au centre universitaire de cardiologie Assuit
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi un pontage aortocoronarien il y a plus d'un an se plaignant de douleurs thoraciques sont inclus dans l'étude de septembre 2017 à septembre 2018
- Consentement écrit, libre et éclairé
Critère d'exclusion:
• Insuffisance rénale (créatinine sérique > 1,6 mg/dl).
- Hypersensibilité au contraste.
- Rythme cardiaque irrégulier (par ex. Fibrillation auriculaire).
- Incapacité à retenir son souffle pendant au moins 10 secondes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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détection de prédicteurs de la perméabilité à long terme du greffon après PAC
Délai: 1 an
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un. Primaire (principal) : évaluation des prédicteurs à long terme de la perméabilité du greffon après un pontage aortocoronarien
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du taux de réhospitalisation après PAC
Délai: 1 an
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1 an
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Relation entre le type de greffon et la perméabilité du greffon
Délai: 1 an
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1 an
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Détection de la sensibilité et de la spécificité de la coronarographie CT pour la détection et l'évaluation de la perméabilité du greffon
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harskamp RE, Alexander JH, Ferguson TB Jr, Hager R, Mack MJ, Englum B, Wojdyla D, Schulte PJ, Kouchoukos NT, de Winter RJ, Gibson CM, Peterson ED, Harrington RA, Smith PK, Lopes RD. Frequency and Predictors of Internal Mammary Artery Graft Failure and Subsequent Clinical Outcomes: Insights From the Project of Ex-vivo Vein Graft Engineering via Transfection (PREVENT) IV Trial. Circulation. 2016 Jan 12;133(2):131-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015549. Epub 2015 Dec 8.
- Di Lazzaro D, Crusco F. CT angio for the evaluation of graft patency. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(Suppl 4):S283-S288. doi: 10.21037/jtd.2017.03.111.
- Barbero U, Iannaccone M, d'Ascenzo F, Barbero C, Mohamed A, Annone U, Benedetto S, Celentani D, Gagliardi M, Moretti C, Gaita F. 64 slice-coronary computed tomography sensitivity and specificity in the evaluation of coronary artery bypass graft stenosis: A meta-analysis. Int J Cardiol. 2016 Aug 1;216:52-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.04.156. Epub 2016 Apr 22.
- TTE/TEE Appropriateness Criteria Writing Group; Douglas PS, Khandheria B, Stainback RF, Weissman NJ; TTE/TEE Appropriateness Criteria Technical Panel; Brindis RG, Patel MR, Alpert JS, Fitzgerald D, Heidenreich P, Martin ET, Messer JV, Miller AB, Picard MH, Raggi P, Reed KD, Rumsfeld JS, Steimle AE, Tonkovic R, Vijayaraghavan K, Yeon SB; ACCF Appropriateness Criteria Working Group; Hendel RC, Peterson E, Wolk MJ, Allen JM; American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group; American Society of Echocardiography; American College of Emergency Physicians; American Society of Nuclear Cardiology; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. ACCF/ASE/ACEP/ASNC/SCAI/SCCT/SCMR 2007 appropriateness criteria for transthoracic and transesophageal echocardiography: a report of the American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group, American Society of Echocardiography, American College of Emergency Physicians, American Society of Nuclear Cardiology, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Computed Tomography, and the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. Endorsed by the American College of Chest Physicians and the Society of Critical Care Medicine. J Am Soc Echocardiogr. 2007 Jul;20(7):787-805. doi: 10.1016/j.echo.2007.06.011. No abstract available.
- Goldman S, Zadina K, Krasnicka B, Moritz T, Sethi G, Copeland J, Ovitt T, Henderson W. Predictors of graft patency 3 years after coronary artery bypass graft surgery. Department of Veterans Affairs Cooperative Study Group No. 297. J Am Coll Cardiol. 1997 Jun;29(7):1563-8. doi: 10.1016/s0735-1097(97)82539-9.
- Greenland P, Knoll MD, Stamler J, Neaton JD, Dyer AR, Garside DB, Wilson PW. Major risk factors as antecedents of fatal and nonfatal coronary heart disease events. JAMA. 2003 Aug 20;290(7):891-7. doi: 10.1001/jama.290.7.891.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2017
Première publication (Réel)
29 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT coronary post CABG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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