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Prédicteurs à long terme de la perméabilité du greffon après un pontage aorto-coronaire (étude d'angiographie coronarienne CT multicoupe validée par angiographie coronarienne)

2 août 2021 mis à jour par: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Prédicteurs de la perméabilité à long terme du greffon après un pontage coronarien (étude d'angiographie coronarienne CT multicoupe validée par angiographie coronarienne)

Détecter et évaluer les facteurs prédictifs de la perméabilité du greffon après un pontage aorto-coronarien par pontage coronarien tel qu'évalué par coronarographie CT multicoupe validée par coronarographie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le pontage aorto-coronarien (CABG) est un traitement efficace de la maladie coronarienne complexe à plusieurs vaisseaux(1). La majorité de ces patients reçoivent des greffes de l'artère mammaire interne gauche (IMA) sur l'artère coronaire interventriculaire gauche (LAD) et la saphène. greffes veineuses (SVG) ou d'autres conduits vers les vaisseaux restants. Sur la base de petites études de groupes de patients sélectionnés, on pense généralement que les SVG ont une perméabilité de 40 % à 50 % sur 10 ans et que la LIMA a une perméabilité de 90 % à 95 % sur 10 ans Le succès du pontage aortocoronarien ( CABG) dépend de la perméabilité à long terme des greffons artériels et veineux.(2) L'échec de la greffe est un marqueur de substitution pour les événements cardiaques futurs, y compris la revascularisation répétée, l'infarctus du myocarde et la mort(3)(4). L'occlusion du greffon veineux dans la période périopératoire est due à une thrombose résultant de problèmes techniques. L'occlusion du greffon veineux au cours de la première année est attribuée à la prolifération intimale, bien qu'après 1 an, l'athérosclérose soit considérée comme le facteur dominant (5) . L'échec de la greffe LIMA a été défini comme un rétrécissement diffus et supérieur à 95 % du conduit (« signe de chaîne »). Lorsque l'échec de la greffe IMA se produit, l'erreur technique est la cause la plus fréquente au début de la période postopératoire, tandis que l'échec tardif (et rare) de l'IMA comprend une fibro-intimale progressive. prolifération et athérosclérose soit dans le greffon IMA soit dans le vaisseau LAD natif)(6) Traditionnellement, la perméabilité du greffon a été évaluée par angiographie coronarienne (ICA) mais, depuis l'avènement de la tomodensitométrie multi-détecteurs (MDCT), la tentation d'utiliser une technique non invasive et largement disponible pour étudier les patients ayant subi un pontage aortocoronarien (CABG) a été plus efficace. L'introduction de scanners tels que 64 coupes et 128 coupes vers le haut, ainsi que de nouveaux protocoles d'analyse ouvrent de nouvelles perspectives dans l'évaluation non invasive de la perméabilité du greffon.(7) La sensibilité et la spécificité combinées de la détection des occlusions complètes du greffon - selon (Barbero et al, 2016), étaient respectivement de 99 % et 99 % par rapport à la norme de l'angiographie coronarienne. (8) Angiographie par tomodensitométrie, étiquetée Test approprié pour l'évaluation des pontages et de l'anatomie coronarienne (9)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

• Tous les patients ont subi un pontage aortocoronarien il y a plus d'un an et se sont plaints de douleurs thoraciques présentés au centre universitaire de cardiologie Assuit

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients ayant subi un pontage aortocoronarien il y a plus d'un an se plaignant de douleurs thoraciques sont inclus dans l'étude de septembre 2017 à septembre 2018
  • Consentement écrit, libre et éclairé

Critère d'exclusion:

  • • Insuffisance rénale (créatinine sérique > 1,6 mg/dl).

    • Hypersensibilité au contraste.
    • Rythme cardiaque irrégulier (par ex. Fibrillation auriculaire).
    • Incapacité à retenir son souffle pendant au moins 10 secondes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détection de prédicteurs de la perméabilité à long terme du greffon après PAC
Délai: 1 an

un. Primaire (principal) : évaluation des prédicteurs à long terme de la perméabilité du greffon après un pontage aortocoronarien

  1. Facteurs de risque cliniques, par exemple l'âge, le sexe, le tabagisme, le diabète sucré, l'hypertension, la dyslipidémie, l'insuffisance rénale chronique, l'insuffisance cardiaque congestive, les médicaments, en particulier les antiplaquettaires et les statines, les bêta-bloquants et les inhibiteurs calciques.
  2. Facteurs de risque biochimiques, par exemple HDL, LDL, taux de cholestérol total
  3. Facteurs de risque angiographiques : flux concurrentiel et degré de sténose dans les vaisseaux natifs.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du taux de réhospitalisation après PAC
Délai: 1 an
1 an
Relation entre le type de greffon et la perméabilité du greffon
Délai: 1 an
1 an
Détection de la sensibilité et de la spécificité de la coronarographie CT pour la détection et l'évaluation de la perméabilité du greffon
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2017

Première publication (Réel)

29 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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