Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede forudsigelser for transplantatåbenhed efter koronararterie bypass transplantatkirurgi (multi-slice CT koronar angiografi undersøgelse valideret ved koronar angiografi)

2. august 2021 opdateret af: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Forudsigelsesfaktorer for langsigtet transplantatåbenthed efter koronar bypass transplantatkirurgi (multi-slice CT koronar angiografi undersøgelse valideret ved koronar angiografi)

At detektere og evaluere forudsigelserne for transplantatets åbenhed efter koronar bypassoperation vurderet ved multi-slice CT koronar angiografi valideret ved koronar angiografi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koronararterie-bypasstransplantation (CABG) er en effektiv behandling af kompleks, multi-kar-koronararteriesygdom(1). Størstedelen af ​​disse patienter modtager venstre indre brystpulsår (IMA) til venstre anterior descendens (LAD) koronararterie og saphenus venetransplantater (SVG'er) eller andre ledninger til de resterende kar. Baseret på små undersøgelser af udvalgte grupper af patienter, antages det generelt, at SVG'er har en 40% til 50% 10-årig patency, og at LIMA har en 90% til 95% 10-årig patency. Succesen med koronararterie bypasstransplantation CABG) er afhængig af den langsigtede åbenhed af de arterielle og venøse transplantater.(2) Graftsvigt er en surrogatmarkør for fremtidige hjertehændelser, herunder gentagen revaskularisering, myokardieinfarkt og død(3)(4). Venetransplantatokklusion i den perioperative periode skyldes trombose som følge af tekniske problemer. Venetransplantatokklusion inden for det første år tilskrives intimal proliferation, selv om aterosklerose efter 1 år menes at være den dominerende faktor (5). LIMA graftsvigt blev defineret som diffus og >95 % ledningsforsnævring ("strengtegn" Når IMA graftsvigt opstår, er teknisk fejl den mest almindelige årsag i den tidlige postoperative periode, mens sen (og sjælden) IMA-fejl omfatter progressiv fibro-intimal proliferation og åreforkalkning enten i IMA-transplantatet eller i det native LAD-kar)(6) Traditionelt er transplantatets åbenhed blevet evalueret med koronar angiografi (ICA), men siden fremkomsten af ​​multi-detektor computertomografi (MDCT) er fristelsen til at bruge en ikke-invasiv og bredt tilgængelig teknik til at studere koronararterie-bypass-patienter (CABG) har været stærkere. Introduktionen af ​​scannere som 64-slice og 128-slice opad-sammen med nye scanningsprotokoller åbner nye perspektiver i ikke-invasiv vurdering af transplantatets åbenhed.(7) Den samlede sensitivitet og specificitet ved påvisning af komplette graftokklusioner - ifølge (Barero et al, 2016), var henholdsvis 99 % og 99 % sammenlignet med standarden for koronar angiografi. (8) Computertomografisk angiografi, mærket som passende test til evaluering af bypass-transplantater og koronar anatomi (9)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

• Alle patienter gennemgik en koronar bypassoperation for mere end et år siden og klagede over brystsmerter præsenteret for Assuit University Heart Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter gennemgik en koronar bypassoperation for mere end et år siden og klagede over brystsmerter er inkluderet i undersøgelsen fra september 2017 til september 2018
  • Skriftligt samtykke, gratis og informeret

Ekskluderingskriterier:

  • • Nyreinsufficiens (serumkreatinin >1,6 mg/dl).

    • Kontrastoverfølsomhed.
    • Uregelmæssig hjerterytme (f. Atrieflimren).
    • Manglende evne til at holde vejret i mindst 10 sekunder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påvisning af prædiktorer for langsigtet transplantatåbenhed efter CABG
Tidsramme: 1 år

en. Primær (hoved): evaluering af langsigtede forudsigelser for transplantatets åbenhed efter koronar bypassoperation

  1. Kliniske risikofaktorer, f.eks. alder, køn, rygning, diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi, kronisk nyresygdom, kongestiv hjertesvigt, medicin, især antiblodplade- og statinbehandling, betablokkere og calciumkanalblokkere.
  2. Biokemiske risikofaktorer, fx HDL, LDL, Totalt kolesterolniveau
  3. Angiografiske risikofaktorer: konkurrerende flow og grad af stenose i de oprindelige kar.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af genindlæggelsesrate efter CABG
Tidsramme: 1 år
1 år
Forholdet mellem transplantattypen og transplantatets åbenhed
Tidsramme: 1 år
1 år
Påvisning af sensitivitet og specificitet af CT koronar angiografi til påvisning og vurdering af transplantatets åbenhed
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2017

Først opslået (Faktiske)

29. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT coronary post CABG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med multi-slice CT koronar angiografi og koronar angiografi

3
Abonner