Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langetermijnvoorspellers van transplantaatdoorgankelijkheid na coronaire bypass-transplantaatchirurgie (Multi-slice CT coronaire angiografie-onderzoek gevalideerd door coronaire angiografie)

2 augustus 2021 bijgewerkt door: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Voorspellers van doorgankelijkheid van transplantaat op lange termijn na bypassoperatie van de kransslagader (Multi-slice CT coronaire angiografie-onderzoek gevalideerd door coronaire angiografie)

Detecteren en evalueren van de voorspellers van doorgankelijkheid van het transplantaat na bypassoperatie van de kransslagader, zoals beoordeeld door middel van multi-slice CT coronaire angiografie gevalideerd door coronaire angiografie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronary artery bypass grafting (CABG) is een effectieve behandeling van complexe coronaire hartziekte in meerdere vaten(1). adertransplantaten (SVG's) of andere leidingen naar de resterende vaten. Op basis van kleine studies van geselecteerde groepen patiënten wordt algemeen aangenomen dat SVG's 40% tot 50% 10-jaars doorgankelijkheid hebben en dat de LIMA 90% tot 95% 10-jaars doorgankelijkheid heeft. CABG) is afhankelijk van de doorgankelijkheid van de arteriële en veneuze transplantaten op lange termijn.(2) Transplantaatfalen is een surrogaatmarker voor toekomstige cardiale gebeurtenissen, waaronder herhaalde revascularisatie, myocardinfarct en overlijden(3)(4). Adertransplantaatocclusie in de perioperatieve periode is te wijten aan trombose als gevolg van technische problemen. Adertransplantaatocclusie binnen het eerste jaar wordt toegeschreven aan intimale proliferatie, hoewel na 1 jaar wordt aangenomen dat atherosclerose de dominante factor is (5) . LIMA-transplantaatfalen werd gedefinieerd als diffuus en >95% conduitvernauwing ("string sign"). Wanneer IMA-transplantaatfalen optreedt, is een technische fout de meest voorkomende oorzaak in de vroege postoperatieve periode, terwijl late (en zeldzame) IMA-falen progressieve fibro-intimale proliferatie en atherosclerose in het IMA-transplantaat of in het oorspronkelijke LAD-vat)(6) Traditioneel wordt de doorgankelijkheid van het transplantaat geëvalueerd met coronaire angiografie (ICA), maar sinds de komst van multi-detector computertomografie (MDCT) is de verleiding om een niet-invasieve en algemeen beschikbare techniek om patiënten met coronaire bypass-transplantaten (CABG) te bestuderen, is sterker geweest. De introductie van scanners zoals 64-slice en 128-slice naar boven, samen met nieuwe scanprotocollen opent nieuwe perspectieven voor niet-invasieve beoordeling van transplantaatdoorgankelijkheid.(7) De gepoolde sensitiviteit en specificiteit van het detecteren van volledige transplantaatocclusies - volgens (Barbero et al., 2016) was respectievelijk 99% en 99% in vergelijking met de standaard van coronaire angiografie. (8) Computertomografische angiografie, gelabeld als Geschikte test voor evaluatie van bypasstransplantaten en coronaire anatomie (9)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

• Alle patiënten ondergingen meer dan een jaar geleden een bypassoperatie van de kransslagader en klaagden over pijn op de borst, gepresenteerd aan het Universitair Hartcentrum van Assuit

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die meer dan een jaar geleden een coronaire bypassoperatie ondergingen en klaagden over pijn op de borst, zijn opgenomen in de studie van september 2017 tot september 2018
  • Schriftelijke toestemming, gratis en geïnformeerd

Uitsluitingscriteria:

  • • Nierinsufficiëntie (serumcreatinine >1,6 mg/dl).

    • Contrast overgevoeligheid.
    • Onregelmatig hartritme (bijv. boezemfibrilleren).
    • Onvermogen om de adem minstens 10 seconden in te houden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
detectie van voorspellers van doorgankelijkheid van transplantaten op lange termijn na CABG
Tijdsspanne: 1 jaar

A. Primair (hoofd): evaluatie van langetermijnvoorspellers van transplantaatdoorgankelijkheid na bypassoperatie van de kransslagader

  1. Klinische risicofactoren, bijv. leeftijd, geslacht, roken, diabetes mellitus, hypertensie, dyslipidemie, chronische nierziekte, congestief hartfalen, medicijnen, met name antibloedplaatjes- en statinetherapie, bètablokkers en calciumantagonisten.
  2. Biochemische risicofactoren zoals HDL, LDL, totaal cholesterolgehalte
  3. Angiografische risicofactoren: competitieve stroming en mate van stenose in de oorspronkelijke vaten.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van het aantal heropnames na CABG
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Relatie tussen het type transplantaat en de doorgankelijkheid van het transplantaat
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Detectie van gevoeligheid en specificiteit van CT-coronaire angiografie voor detectie en beoordeling van transplantaatdoorgankelijkheid
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Abonneren