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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03265041
Predictores a largo plazo de la permeabilidad del injerto después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (Estudio de angiografía coronaria por TC de múltiples cortes validado por angiografía coronaria)
2 de agosto de 2021 actualizado por: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University
Predictores de la permeabilidad del injerto a largo plazo después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (estudio de angiografía coronaria por TC de múltiples cortes validado por angiografía coronaria)
Detectar y evaluar los predictores de la permeabilidad del injerto después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria evaluada mediante angiografía coronaria por TC de múltiples cortes validada por angiografía coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) es un tratamiento eficaz de la enfermedad arterial coronaria compleja de múltiples vasos(1). injertos de vena (SVG) u otros conductos a los vasos restantes.
Basado en estudios pequeños de grupos seleccionados de pacientes, generalmente se cree que los SVG tienen una permeabilidad de 10 años del 40% al 50% y que el LIMA tiene una permeabilidad de 10 años del 90% al 95% El éxito del injerto de derivación de arteria coronaria ( CABG) depende de la permeabilidad a largo plazo de los injertos arteriales y venosos.(2)
La falla del injerto es un marcador sustituto de eventos cardíacos futuros, incluida la revascularización repetida, el infarto de miocardio y la muerte (3)(4).
La oclusión del injerto venoso en el perioperatorio se debe a trombosis por problemas técnicos.
La oclusión del injerto venoso durante el primer año se atribuye a la proliferación de la íntima, aunque después de 1 año, se cree que la aterosclerosis es el factor dominante (5) .
El fracaso del injerto LIMA se definió como un estrechamiento difuso y >95 % del conducto ("signo del hilo"). proliferación y aterosclerosis ya sea en el injerto IMA o en el vaso LAD nativo (6) Tradicionalmente, la permeabilidad del injerto se ha evaluado con angiografía coronaria (ICA), pero, desde el advenimiento de la tomografía computarizada multidetector (MDCT), la tentación de usar una técnica no invasiva y ampliamente disponible para estudiar pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) ha sido más fuerte.
La introducción de escáneres como el de 64 cortes y el de 128 cortes en adelante, junto con nuevos protocolos de escaneo, abre nuevas perspectivas en la evaluación no invasiva de la permeabilidad del injerto.(7)
La sensibilidad y la especificidad combinadas para detectar oclusiones completas del injerto, según (Barbero et al, 2016), fue del 99 % y el 99 %, respectivamente, en comparación con el estándar de la angiografía coronaria.
(8) Angiografía por tomografía computarizada, etiquetada como Prueba apropiada para la evaluación de injertos de derivación y anatomía coronaria (9)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
• Todos los pacientes se sometieron a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria hace más de un año y se quejaron de dolor en el pecho y se presentaron en el centro cardíaco de la universidad de Assuit.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria hace más de un año que se quejaban de dolor en el pecho se incluyeron en el estudio desde septiembre de 2017 hasta septiembre de 2018
- Consentimiento por escrito, libre e informado
Criterio de exclusión:
• Insuficiencia renal (creatinina sérica >1,6 mg/dl).
- Hipersensibilidad al contraste.
- Ritmo cardíaco irregular (p. Fibrilación auricular).
- Incapacidad para contener la respiración durante al menos 10 segundos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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detección de predictores de permeabilidad del injerto a largo plazo después de CABG
Periodo de tiempo: 1 año
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a. Primario (principal): evaluación de predictores a largo plazo de la permeabilidad del injerto después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la tasa de rehospitalización después de CABG
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Relación entre el tipo de injerto y la permeabilidad del injerto
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Detección de la sensibilidad y especificidad de la angiografía coronaria por TC para la detección y evaluación de la permeabilidad del injerto
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Harskamp RE, Alexander JH, Ferguson TB Jr, Hager R, Mack MJ, Englum B, Wojdyla D, Schulte PJ, Kouchoukos NT, de Winter RJ, Gibson CM, Peterson ED, Harrington RA, Smith PK, Lopes RD. Frequency and Predictors of Internal Mammary Artery Graft Failure and Subsequent Clinical Outcomes: Insights From the Project of Ex-vivo Vein Graft Engineering via Transfection (PREVENT) IV Trial. Circulation. 2016 Jan 12;133(2):131-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.015549. Epub 2015 Dec 8.
- Di Lazzaro D, Crusco F. CT angio for the evaluation of graft patency. J Thorac Dis. 2017 Apr;9(Suppl 4):S283-S288. doi: 10.21037/jtd.2017.03.111.
- Barbero U, Iannaccone M, d'Ascenzo F, Barbero C, Mohamed A, Annone U, Benedetto S, Celentani D, Gagliardi M, Moretti C, Gaita F. 64 slice-coronary computed tomography sensitivity and specificity in the evaluation of coronary artery bypass graft stenosis: A meta-analysis. Int J Cardiol. 2016 Aug 1;216:52-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.04.156. Epub 2016 Apr 22.
- TTE/TEE Appropriateness Criteria Writing Group; Douglas PS, Khandheria B, Stainback RF, Weissman NJ; TTE/TEE Appropriateness Criteria Technical Panel; Brindis RG, Patel MR, Alpert JS, Fitzgerald D, Heidenreich P, Martin ET, Messer JV, Miller AB, Picard MH, Raggi P, Reed KD, Rumsfeld JS, Steimle AE, Tonkovic R, Vijayaraghavan K, Yeon SB; ACCF Appropriateness Criteria Working Group; Hendel RC, Peterson E, Wolk MJ, Allen JM; American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group; American Society of Echocardiography; American College of Emergency Physicians; American Society of Nuclear Cardiology; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Cardiovascular Computed Tomography; Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. ACCF/ASE/ACEP/ASNC/SCAI/SCCT/SCMR 2007 appropriateness criteria for transthoracic and transesophageal echocardiography: a report of the American College of Cardiology Foundation Quality Strategic Directions Committee Appropriateness Criteria Working Group, American Society of Echocardiography, American College of Emergency Physicians, American Society of Nuclear Cardiology, Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, Society of Cardiovascular Computed Tomography, and the Society for Cardiovascular Magnetic Resonance. Endorsed by the American College of Chest Physicians and the Society of Critical Care Medicine. J Am Soc Echocardiogr. 2007 Jul;20(7):787-805. doi: 10.1016/j.echo.2007.06.011. No abstract available.
- Goldman S, Zadina K, Krasnicka B, Moritz T, Sethi G, Copeland J, Ovitt T, Henderson W. Predictors of graft patency 3 years after coronary artery bypass graft surgery. Department of Veterans Affairs Cooperative Study Group No. 297. J Am Coll Cardiol. 1997 Jun;29(7):1563-8. doi: 10.1016/s0735-1097(97)82539-9.
- Greenland P, Knoll MD, Stamler J, Neaton JD, Dyer AR, Garside DB, Wilson PW. Major risk factors as antecedents of fatal and nonfatal coronary heart disease events. JAMA. 2003 Aug 20;290(7):891-7. doi: 10.1001/jama.290.7.891.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT coronary post CABG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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