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Predictores a largo plazo de la permeabilidad del injerto después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (Estudio de angiografía coronaria por TC de múltiples cortes validado por angiografía coronaria)

2 de agosto de 2021 actualizado por: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Predictores de la permeabilidad del injerto a largo plazo después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (estudio de angiografía coronaria por TC de múltiples cortes validado por angiografía coronaria)

Detectar y evaluar los predictores de la permeabilidad del injerto después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria evaluada mediante angiografía coronaria por TC de múltiples cortes validada por angiografía coronaria

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés) es un tratamiento eficaz de la enfermedad arterial coronaria compleja de múltiples vasos(1). injertos de vena (SVG) u otros conductos a los vasos restantes. Basado en estudios pequeños de grupos seleccionados de pacientes, generalmente se cree que los SVG tienen una permeabilidad de 10 años del 40% al 50% y que el LIMA tiene una permeabilidad de 10 años del 90% al 95% El éxito del injerto de derivación de arteria coronaria ( CABG) depende de la permeabilidad a largo plazo de los injertos arteriales y venosos.(2) La falla del injerto es un marcador sustituto de eventos cardíacos futuros, incluida la revascularización repetida, el infarto de miocardio y la muerte (3)(4). La oclusión del injerto venoso en el perioperatorio se debe a trombosis por problemas técnicos. La oclusión del injerto venoso durante el primer año se atribuye a la proliferación de la íntima, aunque después de 1 año, se cree que la aterosclerosis es el factor dominante (5) . El fracaso del injerto LIMA se definió como un estrechamiento difuso y >95 % del conducto ("signo del hilo"). proliferación y aterosclerosis ya sea en el injerto IMA o en el vaso LAD nativo (6) Tradicionalmente, la permeabilidad del injerto se ha evaluado con angiografía coronaria (ICA), pero, desde el advenimiento de la tomografía computarizada multidetector (MDCT), la tentación de usar una técnica no invasiva y ampliamente disponible para estudiar pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) ha sido más fuerte. La introducción de escáneres como el de 64 cortes y el de 128 cortes en adelante, junto con nuevos protocolos de escaneo, abre nuevas perspectivas en la evaluación no invasiva de la permeabilidad del injerto.(7) La sensibilidad y la especificidad combinadas para detectar oclusiones completas del injerto, según (Barbero et al, 2016), fue del 99 % y el 99 %, respectivamente, en comparación con el estándar de la angiografía coronaria. (8) Angiografía por tomografía computarizada, etiquetada como Prueba apropiada para la evaluación de injertos de derivación y anatomía coronaria (9)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

• Todos los pacientes se sometieron a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria hace más de un año y se quejaron de dolor en el pecho y se presentaron en el centro cardíaco de la universidad de Assuit.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria hace más de un año que se quejaban de dolor en el pecho se incluyeron en el estudio desde septiembre de 2017 hasta septiembre de 2018
  • Consentimiento por escrito, libre e informado

Criterio de exclusión:

  • • Insuficiencia renal (creatinina sérica >1,6 mg/dl).

    • Hipersensibilidad al contraste.
    • Ritmo cardíaco irregular (p. Fibrilación auricular).
    • Incapacidad para contener la respiración durante al menos 10 segundos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
detección de predictores de permeabilidad del injerto a largo plazo después de CABG
Periodo de tiempo: 1 año

a. Primario (principal): evaluación de predictores a largo plazo de la permeabilidad del injerto después de la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

  1. Factores de riesgo clínico, por ejemplo, edad, sexo, tabaquismo, diabetes mellitus, hipertensión, dislipidemia, enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, medicamentos, especialmente antiplaquetarios y terapia con estatinas, betabloqueantes y bloqueadores de los canales de calcio.
  2. Factores de riesgo bioquímicos, por ejemplo, HDL, LDL, nivel de colesterol total
  3. Factores de riesgo angiográficos: flujo competitivo y grado de estenosis en los vasos nativos.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la tasa de rehospitalización después de CABG
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Relación entre el tipo de injerto y la permeabilidad del injerto
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Detección de la sensibilidad y especificidad de la angiografía coronaria por TC para la detección y evaluación de la permeabilidad del injerto
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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