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Preditores de Longo Prazo da Perviedade do Enxerto Após Cirurgia de Enxerto de Revascularização do Miocárdio (Estudo de Angiografia Coronária por TC Multi-Slice Validado por Angiografia Coronária)

2 de agosto de 2021 atualizado por: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Preditores de Patência do Enxerto de Longo Prazo Após Cirurgia de Enxerto de Revascularização do Miocárdio (Estudo de Angiografia Coronária por TC Multi-slice Validado por Angiografia Coronária)

Detectar e avaliar os preditores de permeabilidade do enxerto após cirurgia de revascularização do miocárdio, conforme avaliado por angiografia coronária por TC multi-slice validada por angiografia coronária

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) é um tratamento eficaz da doença arterial coronariana multiarterial complexa(1). enxertos venosos (SVGs) ou outros condutos para os vasos remanescentes. Com base em pequenos estudos de grupos selecionados de pacientes, acredita-se geralmente que os SVGs tenham uma patência de 40% a 50% em 10 anos e que a AMIE tenha uma patência de 90% a 95% em 10 anos. CABG) depende da patência a longo prazo dos enxertos arteriais e venosos.(2) A falha do enxerto é um marcador substituto para eventos cardíacos futuros, incluindo revascularização repetida, infarto do miocárdio e morte(3)(4). A oclusão do enxerto venoso no período perioperatório deve-se a trombose decorrente de problemas técnicos. A oclusão do enxerto venoso no primeiro ano é atribuída à proliferação da íntima, embora após 1 ano a aterosclerose seja considerada o fator dominante (5) . A falha do enxerto de AMIE foi definida como estreitamento difuso e >95% do conduto ("sinal do cordão" Quando a falha do enxerto de IMA ocorre, o erro técnico é a causa mais comum no período pós-operatório inicial, enquanto a falha de IMA tardia (e rara) inclui fibrointimal progressivo proliferação e aterosclerose no enxerto IMA ou no vaso LAD nativo)(6) Tradicionalmente, a permeabilidade do enxerto tem sido avaliada com angiografia coronária (ICA), mas, desde o advento da tomografia computadorizada multidetectores (MDCT), a tentação de usar uma técnica não invasiva e amplamente disponível para estudar pacientes com enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) tem sido mais forte. A introdução de scanners como 64 cortes e 128 cortes superiores, juntamente com novos protocolos de varredura, abre novas perspectivas na avaliação não invasiva da permeabilidade do enxerto.(7) A sensibilidade e a especificidade combinadas para detectar oclusões completas do enxerto - de acordo com (Barbero et al ,2016) , foram de 99% e 99%, respectivamente, em comparação com o padrão da angiografia coronária. (8) Angiografia por tomografia computadorizada, rotulada como Teste apropriado para avaliação de enxertos de bypass e anatomia coronária (9)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

• Todos os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio há mais de um ano com queixa de dor no peito foram apresentados ao Assuit University Heart Center

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio há mais de um ano com queixa de dor torácica foram incluídos no estudo de setembro de 2017 a setembro de 2018
  • Consentimento por escrito, livre e informado

Critério de exclusão:

  • • Insuficiência renal (creatinina sérica >1,6 mg/dl).

    • Hipersensibilidade ao contraste.
    • Ritmo cardíaco irregular (por ex. Fibrilação atrial).
    • Incapacidade de prender a respiração por pelo menos 10 segundos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
detecção de preditores de patência do enxerto a longo prazo após CABG
Prazo: 1 ano

a. Primário (principal): avaliação de preditores de longo prazo da perviedade do enxerto após cirurgia de revascularização do miocárdio

  1. Fatores de risco clínicos, por exemplo, idade, sexo, tabagismo, diabetes mellitus, hipertensão, dislipidemia, doença renal crônica, insuficiência cardíaca congestiva, medicamentos especialmente antiplaquetários e terapia com estatinas, betabloqueadores e bloqueadores dos canais de cálcio.
  2. Fatores de risco bioquímicos, por exemplo, HDL, LDL, nível de colesterol total
  3. Fatores de risco angiográficos: fluxo competitivo e grau de estenose nos vasos nativos.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da taxa de reinternação após CABG
Prazo: 1 ano
1 ano
Relação entre tipo de enxerto e perviedade do enxerto
Prazo: 1 ano
1 ano
Detecção de sensibilidade e especificidade da angiografia coronária por TC para detecção e avaliação da patência do enxerto
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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