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Predittori a lungo termine della pervietà dell'innesto dopo intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico (studio di angiografia coronarica TC multistrato convalidato dall'angiografia coronarica)

2 agosto 2021 aggiornato da: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Predittori della pervietà dell'innesto a lungo termine dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico (studio di angiografia coronarica TC multistrato convalidato dall'angiografia coronarica)

Per rilevare e valutare i predittori della pervietà dell'innesto dopo intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico come valutato dall'angiografia coronarica TC multistrato convalidata dall'angiografia coronarica

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) è un trattamento efficace della malattia coronarica multivasale complessa(1). La maggior parte di questi pazienti riceve innesti dell'arteria mammaria interna sinistra (IMA) nell'arteria coronaria discendente anteriore sinistra (LAD) e nella safena innesti venosi (SVG) o altri condotti ai restanti vasi. Sulla base di piccoli studi su gruppi selezionati di pazienti, si ritiene generalmente che gli SVG abbiano una pervietà a 10 anni dal 40% al 50% e che il LIMA abbia una pervietà a 10 anni dal 90% al 95% Il successo dell'innesto di bypass coronarico ( CABG) dipende dalla pervietà a lungo termine degli innesti arteriosi e venosi.(2) L'insufficienza del trapianto è un marcatore surrogato di eventi cardiaci futuri, tra cui rivascolarizzazione ripetuta, infarto miocardico e morte(3)(4). L'occlusione dell'innesto venoso nel periodo perioperatorio è dovuta a trombosi derivante da problemi tecnici. L'occlusione dell'innesto venoso entro il primo anno è attribuita alla proliferazione intimale, sebbene dopo 1 anno si ritenga che l'aterosclerosi sia il fattore dominante (5). Il fallimento dell'innesto LIMA è stato definito come un restringimento diffuso e >95% del condotto ("segno di stringa" Quando si verifica un fallimento dell'innesto IMA, l'errore tecnico è la causa più comune nel primo periodo postoperatorio, mentre il fallimento tardivo (e raro) dell'IMA include la progressione fibro-intimale proliferazione e aterosclerosi nell'innesto IMA o nel vaso LAD nativo)(6) Tradizionalmente, la pervietà dell'innesto è stata valutata con l'angiografia coronarica (ICA) ma, dall'avvento della tomografia computerizzata multi-detettore (MDCT), la tentazione di utilizzare una tecnica non invasiva e ampiamente disponibile per studiare i pazienti con bypass coronarico (CABG) è stata più forte. L'introduzione di scanner come 64-slice e 128-slice verso l'alto, insieme a nuovi protocolli di scansione, apre nuove prospettive nella valutazione non invasiva della pervietà dell'innesto.(7) La sensibilità e la specificità combinate del rilevamento delle occlusioni complete dell'innesto - secondo (Barbero et al, 2016), erano rispettivamente del 99% e del 99% rispetto allo standard dell'angiografia coronarica. (8) Angiografia tomografica computerizzata, etichettata come Test appropriato per la valutazione di innesti di bypass e anatomia coronarica (9)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

• Tutti i pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico più di un anno fa lamentando dolore toracico presentato al centro cardiaco universitario Assuit

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico più di un anno fa che lamentavano dolore toracico sono stati inclusi nello studio da settembre 2017 a settembre 2018
  • Consenso scritto, libero e informato

Criteri di esclusione:

  • • Insufficienza renale (creatinina sierica >1,6 mg/dl).

    • Ipersensibilità al contrasto.
    • Ritmo cardiaco irregolare (ad es. Fibrillazione atriale).
    • Incapacità di trattenere il respiro per almeno 10 secondi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rilevamento di predittori di pervietà dell'innesto a lungo termine dopo CABG
Lasso di tempo: 1 anno

UN. Primario (principale): valutazione dei predittori a lungo termine della pervietà dell'innesto a seguito di intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico

  1. Fattori di rischio clinico, ad es. Età, sesso, fumo, diabete mellito, ipertensione, dislipidemia, malattia renale cronica, insufficienza cardiaca congestizia, farmaci in particolare terapia antipiastrinica e statine, beta-bloccanti e calcio-antagonisti.
  2. Fattori di rischio biochimici, ad esempio HDL, LDL, livello di colesterolo totale
  3. Fattori di rischio angiografico: flusso competitivo e grado di stenosi nei vasi nativi.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del tasso di riospedalizzazione dopo CABG
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Relazione tra tipo di innesto e pervietà dell'innesto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Rilevamento della sensibilità e specificità dell'angiografia coronarica TC per il rilevamento e la valutazione della pervietà dell'innesto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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