Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsprediktorer for transplantatåpenthet etter koronar bypass transplantatkirurgi (multi-slice CT koronar angiografi studie validert av koronar angiografi)

2. august 2021 oppdatert av: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Prediktorer for langvarig transplantasjonspatens etter koronar bypass transplantatkirurgi (multi-slice CT koronar angiografi studie validert av koronar angiografi)

For å oppdage og evaluere prediktorene for transplantatets åpenhet etter koronar bypassoperasjon, vurdert ved multi-slice CT koronar angiografi validert ved koronar angiografi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koronararterie bypass grafting (CABG) er en effektiv behandling av kompleks, multi-vessel koronararteriesykdom(1). De fleste av disse pasientene får venstre indre brystpulsåre (IMA) til venstre anterior descendens (LAD) koronararterie og saphenous venetransplantater (SVG) eller andre ledninger til de gjenværende karene. Basert på små studier av utvalgte grupper av pasienter, antas det generelt at SVG-er har 40 % til 50 % 10-års patency og at LIMA har 90 % til 95 % 10-års patency. Suksessen med koronar bypasstransplantasjon ( CABG) er avhengig av den langsiktige åpenheten til arterielle og venøse transplantater.(2) Graftsvikt er en surrogatmarkør for fremtidige hjertehendelser, inkludert gjentatt revaskularisering, hjerteinfarkt og død(3)(4). Okklusjon av venegraft i den perioperative perioden skyldes trombose som følge av tekniske problemer. Venetransplantatokkklusjon innen det første året tilskrives intimal proliferasjon, selv om aterosklerose etter 1 år antas å være den dominerende faktoren (5). LIMA-transplantatsvikt ble definert som diffus og >95 % kanalinnsnevring ("strengtegn" Når IMA-graftsvikt oppstår, er teknisk feil den vanligste årsaken i den tidlige postoperative perioden, mens sen (og sjelden) IMA-svikt inkluderer progressiv fibro-intimal proliferasjon og aterosklerose enten i IMA-transplantatet eller i det opprinnelige LAD-karet)(6) Tradisjonelt har transplantatets åpenhet blitt evaluert med koronar angiografi (ICA), men siden fremkomsten av multi-detektor computertomografi (MDCT) er fristelsen til å bruke en ikke-invasiv og allment tilgjengelig teknikk for å studere koronar bypass-pasienter (CABG) har vært sterkere. Introduksjonen av skannere som 64-slice og 128-slice oppover-sammen med nye skanneprotokoller åpner nye perspektiver i ikke-invasiv vurdering av transplantatets åpenhet.(7) Den samlede sensitiviteten og spesifisiteten for å detektere komplette graftokklusjoner - ifølge (Barero et al, 2016), var henholdsvis 99 % og 99 % sammenlignet med standarden for koronar angiografi. (8) Computertomografisk angiografi, merket som Passende test for evaluering av bypass-transplantater og koronar anatomi (9)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

• Alle pasienter gjennomgikk koronar bypass-operasjon for mer enn ett år siden og klaget over brystsmerter presentert til Assuit universitets hjertesenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter gjennomgikk koronar bypassoperasjon for mer enn ett år siden og klaget over brystsmerter er inkludert i studien fra september 2017 til september 2018
  • Skriftlig samtykke, gratis og informert

Ekskluderingskriterier:

  • • Nyreinsuffisiens (serumkreatinin >1,6 mg/dl).

    • Kontrastoverfølsomhet.
    • Uregelmessig hjerterytme (f. Atrieflimmer).
    • Manglende evne til å holde pusten i minst 10 sekunder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
påvisning av prediktorer for langsiktig transplantatåpenhet etter CABG
Tidsramme: 1 år

en. Primær (hoved): evaluering av langsiktige prediktorer for patency etter koronar bypass-operasjon

  1. Kliniske risikofaktorer, f.eks. alder, kjønn, røyking, diabetes mellitus, hypertensjon, dyslipidemi, kronisk nyresykdom, kongestiv hjertesvikt, medisiner spesielt antiplate- og statinbehandling, betablokkere og kalsiumkanalblokkere.
  2. Biokjemiske risikofaktorer som HDL, LDL, totalt kolesterolnivå
  3. Angiografiske risikofaktorer: konkurrerende flyt og grad av stenose i de innfødte karene.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av re-hospitaliseringsrate etter CABG
Tidsramme: 1 år
1 år
Forholdet mellom type transplantat og transplantatets åpenhet
Tidsramme: 1 år
1 år
Påvisning av sensitivitet og spesifisitet ved CT koronar angiografi for påvisning og vurdering av transplantatets åpenhet
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på multi-slice CT koronar angiografi og koronar angiografi

Abonnere