Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé prediktory průchodnosti štěpu po operaci bypassu koronární tepny (víceřezová CT koronární angiografická studie ověřená koronární angiografií)

2. srpna 2021 aktualizováno: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Prediktory dlouhodobé průchodnosti štěpu po operaci bypassu koronární tepny (víceřezová CT koronární angiografická studie ověřená koronární angiografií)

Detekce a vyhodnocení prediktorů průchodnosti štěpu po operaci bypassu koronární arterie hodnocené víceřezovou CT koronarografií validovanou koronarografií

Přehled studie

Detailní popis

Koronární arteriální bypass (CABG) je účinnou léčbou komplexního, multicévního onemocnění koronárních arterií(1). Většina těchto pacientů dostává štěpy levé vnitřní mamární arterie (IMA) na levou přední sestupnou (LAD) koronární arterii a safény. žilní štěpy (SVG) nebo jiné konduity do zbývajících cév. Na základě malých studií vybraných skupin pacientů se obecně soudí, že SVG mají 40% až 50% 10letou průchodnost a že LIMA má 90% až 95% 10letou průchodnost Úspěšnost bypassu koronárních tepen ( CABG) je závislá na dlouhodobé průchodnosti arteriálních a venózních štěpů.(2) Selhání štěpu je zástupným ukazatelem budoucích srdečních příhod, včetně opakovaných revaskularizací, infarktu myokardu a úmrtí(3)(4). Okluze žilního štěpu v perioperačním období je způsobena trombózou v důsledku technických problémů. Okluze žilního štěpu během prvního roku je připisována proliferaci intimy, i když po 1 roce se předpokládá, že dominantním faktorem je ateroskleróza (5) . Selhání štěpu LIMA bylo definováno jako difuzní a > 95% zúžení konduitů („řetězcový znak“ Když dojde k selhání štěpu IMA, technická chyba je nejčastější příčinou v časném pooperačním období, zatímco pozdní (a vzácné) selhání IMA zahrnuje progresivní fibro-intimální proliferace a ateroskleróza buď v IMA štěpu nebo v nativní cévě LAD)(6) Tradičně byla průchodnost štěpu hodnocena pomocí koronární angiografie (ICA), ale od příchodu multidetektorové počítačové tomografie (MDCT) je pokušení používat neinvazivní a široce dostupná technika pro studium pacientů s bypassem koronární artérie (CABG) byla silnější. Zavedení skenerů, jako je 64 řezů a 128 řezů směrem nahoru – spolu s novými protokoly skenování otevírá nové perspektivy v neinvazivním hodnocení průchodnosti štěpu.(7) Souhrnná senzitivita a specificita detekce kompletních okluzí štěpu – podle (Barbero et al, 2016), byla 99 %, respektive 99 % ve srovnání se standardem koronární angiografie. (8) Počítačová tomografická angiografie, označená jako Vhodný test pro hodnocení bypassových štěpů a koronární anatomie (9)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

• Všichni pacienti podstoupili operaci bypassu koronární arterie před více než rokem a stěžovali si na bolest na hrudi prezentovanou na univerzitním srdečním centru Assuit

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie od září 2017 do září 2018 jsou zahrnuti všichni pacienti, kteří podstoupili bypass koronární tepny před více než rokem a stěžovali si na bolest na hrudi
  • Písemný souhlas, svobodný a informovaný

Kritéria vyloučení:

  • • Renální insuficience (sérový kreatinin >1,6 mg/dl).

    • Kontrastní přecitlivělost.
    • Nepravidelný srdeční rytmus (např. Fibrilace síní).
    • Neschopnost zadržet dech alespoň 10 sekund

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekce prediktorů dlouhodobé průchodnosti štěpu po CABG
Časové okno: 1 rok

A. Primární (hlavní): hodnocení dlouhodobých prediktorů průchodnosti štěpu po operaci bypassu koronární tepny

  1. Klinické rizikové faktory, např. věk, pohlaví, kouření, diabetes mellitus, hypertenze, dyslipidémie, chronické onemocnění ledvin, městnavé srdeční selhání, léky zejména protidestičková a statinová léčba, betablokátory a blokátory kalciových kanálů.
  2. Biochemické rizikové faktory, např. HDL, LDL, hladina celkového cholesterolu
  3. Angiografické rizikové faktory: kompetitivní průtok a stupeň stenózy v nativních cévách.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení míry rehospitalizací po CABG
Časové okno: 1 rok
1 rok
Vztah mezi typem štěpu a průchodností štěpu
Časové okno: 1 rok
1 rok
Detekce senzitivity a specificity CT koronarografie pro detekci a posouzení průchodnosti štěpu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit