Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe czynniki prognostyczne drożności pomostu po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (wielorzędowe badanie angiografii wieńcowej TK potwierdzone przez angiografię wieńcową)

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Eman Abdallah Hasaballah Farag, Assiut University

Czynniki prognostyczne długoterminowej drożności pomostu po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (wielorzędowe badanie angiografii wieńcowej TK potwierdzone przez angiografię wieńcową)

Wykrywanie i ocena czynników prognostycznych drożności pomostów aortalno-wieńcowych po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego ocenianych za pomocą wielowarstwowej angiografii wieńcowej TK potwierdzonej przez angiografię wieńcową

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) jest skuteczną metodą leczenia złożonej, wielonaczyniowej choroby wieńcowej(1). Większość tych pacjentów otrzymuje pomosty lewej tętnicy sutkowej wewnętrznej (IMA) do lewej tętnicy wieńcowej przedniej zstępującej (LAD) i tętnicy odpiszczelowej przeszczepy żył (SVG) lub inne przewody do pozostałych naczyń. Na podstawie małych badań wybranych grup pacjentów ogólnie uważa się, że SVG mają 40% do 50% 10-letniej drożności, a LIMA ma 90% do 95% 10-letniej drożności. CABG) zależy od długoterminowej drożności przeszczepów tętniczych i żylnych.(2) Niewydolność przeszczepu jest zastępczym markerem przyszłych incydentów sercowych, w tym powtórnej rewaskularyzacji, zawału mięśnia sercowego i zgonu(3)(4). Niedrożność przeszczepu żylnego w okresie okołooperacyjnym jest spowodowana zakrzepicą wynikającą z problemów technicznych. Niedrożność przeszczepu żylnego w ciągu pierwszego roku przypisuje się proliferacji błony wewnętrznej, chociaż uważa się, że po roku dominującym czynnikiem jest miażdżyca (5). Niepowodzenie przeszczepu metodą LIMA zdefiniowano jako rozlane i >95% zwężenie przewodu („znak struny”) W przypadku niepowodzenia przeszczepu IMA błąd techniczny jest najczęstszą przyczyną we wczesnym okresie pooperacyjnym, podczas gdy późne (i rzadkie) niepowodzenie IMA obejmuje postępujące włóknisto-błonicze proliferacji i miażdżycy w przeszczepie IMA lub w natywnym naczyniu LAD)(6) Tradycyjnie drożność przeszczepu oceniano za pomocą koronarografii (ICA), ale od czasu pojawienia się wielorzędowej tomografii komputerowej (MDCT) pokusa stosowania nieinwazyjna i szeroko dostępna technika badania pacjentów z pomostowaniem aortalno-wieńcowym (CABG) okazała się silniejsza. Wprowadzenie skanerów typu 64-slice i 128-slice wzwyż wraz z nowymi protokołami skanowania otwiera nowe perspektywy w nieinwazyjnej ocenie drożności protezy.(7) Sumaryczna czułość i swoistość wykrywania całkowitych okluzji protezy – według (Barbero i wsp., 2016) wyniosła odpowiednio 99% i 99% w porównaniu ze standardową angiografią wieńcową. (8) Angiografia tomografii komputerowej, oznaczona jako Test odpowiedni do oceny pomostów i anatomii naczyń wieńcowych (9)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

• Wszyscy pacjenci przeszli operację pomostowania aortalno-wieńcowego ponad rok temu, skarżąc się na ból w klatce piersiowej, zgłosili się do centrum kardiologicznego uniwersytetu Assuit

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddani operacji pomostowania aortalno-wieńcowego ponad rok temu, uskarżający się na ból w klatce piersiowej, zostali włączeni do badania w okresie od września 2017 do września 2018
  • Pisemna zgoda, bezpłatna i świadoma

Kryteria wyłączenia:

  • • Niewydolność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >1,6 mg/dl).

    • Nadwrażliwość kontrastowa.
    • Nieregularny rytm serca (np. Migotanie przedsionków).
    • Niemożność wstrzymania oddechu na co najmniej 10 sekund

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykrywanie predyktorów długoterminowej drożności przeszczepu po CABG
Ramy czasowe: 1 rok

A. Podstawowa (główna): ocena długookresowych predyktorów drożności pomostów aortalno-wieńcowych po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

  1. Kliniczne czynniki ryzyka, np. wiek, płeć, palenie tytoniu, cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, przewlekła choroba nerek, zastoinowa niewydolność serca, leki, zwłaszcza leki przeciwpłytkowe i statyny, beta-adrenolityki i blokery kanału wapniowego.
  2. Biochemiczne czynniki ryzyka, np. HDL, LDL, poziom cholesterolu całkowitego
  3. Angiograficzne czynniki ryzyka: konkurencyjny przepływ i stopień zwężenia w naczyniach natywnych.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena odsetka ponownych hospitalizacji po CABG
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zależność między rodzajem przeszczepu a drożnością przeszczepu
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wykrywanie czułości i swoistości koronarografii TK w wykrywaniu i ocenie drożności protez
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj