- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03266354
Artisan Phakic 인공수정체 이식 후 각막내피세포 수의 변화
연구 개요
상세 설명
홍채 고정 수정체 안내 렌즈(pIOL)는 고도 근시, 원시 및 난시를 교정하기 위해 전 세계적으로 사용됩니다. 레이저 엑시머 굴절 수술이 필요하지 않은 환자의 고도 근시를 교정하는 데 사용됩니다.
Artisan 렌즈는 홍채와 IOL 사이의 접촉을 최소화하도록 설계되어 프리즘 효과로 인한 후광과 눈부심이 적습니다.
여러 임상 연구에 따르면 Artisan 렌즈의 시각적 결과는 안정적이고 예측 가능합니다. Artisan phakic IOL은 정확한 예측 가능성을 제공합니다.
전방 렌즈가 각막에 근접하기 때문에 내피 세포층을 손상시킬 수 있다는 우려가 있었습니다. 제조업체는 ECD가 2000 cells/mm2보다 크고 ACD가 2.6mm보다 큰 눈에만 Artisan 렌즈를 사용할 것을 권장합니다.
각막 내피는 대사적으로 활동적이며 각막 기질을 70% 수분의 일반적인 탈수 상태로 유지하는 역할을 합니다.
증가하는 연령, 외상, 질병 또는 각막 수술로 인한 내피 세포의 손실은 내피 세포의 밀도를 감소시킬 수 있고 내피가 주요 기능을 유지하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
각막 내피의 변형은 수술 기법과 스타일에 따라 달라집니다. 내피 세포 손실은 주로 외과적 외상의 결과이지만 지속적인 내피 세포 손실이 발생할 수 있습니다. 후기 각막 대상부전은 직접적인 수술 중 내피 외상이 없는 경우에 종종 발생합니다. 이러한 합병증은 각막 내피에 대한 염증 매개체의 독성 효과로 설명할 수 있습니다.
경면 현미경은 각막 내피 세포층의 이미지를 비침습적으로 보고 기록하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Fculty of medicine, Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상의 연령, 수술 전 12개월 기간 동안 -0.50디옵터(D) 미만의 구면 등가 변화가 있는 안정적인 근시, ACD가 있는 정상 전안부(즉, 각막 내피와 중심 전방 수정체낭) 3.00mm 초과, 내피 세포 수가 2000개/mm2 이상, 각막, 동공 또는 홍채 이상 없음; 및 녹내장 및 만성 또는 재발성 포도막염의 병력이 없고, 각막두께 측정 데이터 또는 기타 각막 모양 특징에 기초한 레이저 각막절삭술에 대한 금기 사항이 있고, 안압이 20mmHg 이하인 사람.
제외 기준:
- 3.0mm 미만의 ACD, 안과 수술 병력, 녹내장, 만성 포도막염 또는 기존의 안구 병리학적 특징 또는 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Artisan 유수정체 인공수정체 이식 후 각막내피세포 수의 변화
기간: 5 분
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각막 내피 세포 수의 변화를 분석하기 위해 경직된 Artisan 홍채 고정 pIOL의 이식 전후에 다수의 근시 환자에게 정반사 현미경 검사를 수행할 것입니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: gamal rashed, professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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