Endringer i antall endotelceller i hornhinnen etter Artisan Phakic intraokulær linseimplantasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Irisfikserte phakic intraokulære linser (pIOLs) brukes over hele verden for å korrigere høy nærsynthet, hypermetropi og astigmatisme. Det brukes til å korrigere høye grader av nærsynthet hos pasienter der laser excimer refraktiv kirurgi ikke er indisert.
Artisan-linsen er designet for å minimere kontakten mellom iris og IOL, noe som resulterer i mindre halo og blending fra prismeeffekten.
Flere kliniske studier viser at de visuelle resultatene til Artisan-linsen er stabile og forutsigbare. Artisan phakic IOLs gir presis forutsigbarhet.
Det har vært bekymring for at den fremre kammerlinsen kan skade endotelcellelaget på grunn av dens nærhet til hornhinnen. Produsenten anbefaler å bruke Artisan-linsen kun i øyne med en ECD større enn 2000 celler/mm2 og en ACD større enn 2,6 mm.
Endotelet i hornhinnen er metabolsk aktivt og ansvarlig for å holde hornhinnens stroma i sin vanlige dehydrerte tilstand på 70 % vann.
tap av endotelceller fra økende alder, traumer, sykdom eller hornhinnekirurgi kan redusere tettheten av endotelceller og påvirke endotelets evne til å opprettholde sin primære funksjon.
Endringer i hornhinneendotelet avhenger av kirurgisk teknikk og stil; Selv om tap av endotelceller hovedsakelig er et resultat av kirurgisk traume, kan kontinuerlig tap av endotelceller forekomme. Sen hornhinnedekompensasjon oppstår ofte i fravær av direkte intraoperativt endoteltrauma. Disse komplikasjonene kan forklares med den toksiske effekten av inflammatoriske mediatorer på hornhinneendotelet.
Spekulær mikroskopi brukes til å se og registrere ikke-invasivt bildet av hornhinneendotelcellelaget.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Fculty of medicine, Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en alder over 20 år, stabil nærsynthet med en variasjon i sfærisk ekvivalent på mindre enn -0,50 dioptri (D) i løpet av den 12-måneders preoperative perioden, et normalt fremre segment med en ACD (dvs. området mellom hornhinneendotelet og det sentrale fremre linsekapsel) større enn 3,00 mm, et endotelcelletall på 2000 celler/mm2 eller mer, ingen abnormiteter i hornhinnen, pupillen eller iris; og ingen historie med glaukom og kronisk eller tilbakevendende uveitt, med kontraindikasjoner mot laser in situ keratomileusis basert på pachymetriske data eller andre hornhinneformkarakteristikker, og et intraokulært trykk på 20 mm Hg eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- en ACD mindre enn 3,0 mm, historie med okulær kirurgi, glaukom, kronisk uveitt eller allerede eksisterende okulære patologiske trekk eller abnormiteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i hornhinneendotelcelletallet etter Artisan phakic intraokulær linseimplantasjon
Tidsramme: 5 minutter
|
Spekulærmikroskopi vil bli utført på en rekke nærsynte pasienter før og etter implantasjon av den stive Artisan irisfikserte pIOL for å analysere endringen i antall endotelceller i hornhinnen.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: gamal rashed, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Menezo JL, Peris-Martinez C, Cisneros AL, Martinez-Costa R. Phakic intraocular lenses to correct high myopia: Adatomed, Staar, and Artisan. J Cataract Refract Surg. 2004 Jan;30(1):33-44. doi: 10.1016/j.jcrs.2003.11.023.
- Menezo JL, Avino JA, Cisneros A, Rodriguez-Salvador V, Martinez-Costa R. Iris claw phakic intraocular lens for high myopia. J Refract Surg. 1997 Sep-Oct;13(6):545-55. doi: 10.3928/1081-597X-19970901-11.
- Menezo JL, Cisneros AL, Rodriguez-Salvador V. Endothelial study of iris-claw phakic lens: four year follow-up. J Cataract Refract Surg. 1998 Aug;24(8):1039-49. doi: 10.1016/s0886-3350(98)80096-5.
- Benedetti S, Casamenti V, Benedetti M. Long-term endothelial changes in phakic eyes after Artisan intraocular lens implantation to correct myopia: five-year study. J Cataract Refract Surg. 2007 May;33(5):784-90. doi: 10.1016/j.jcrs.2007.01.037.
- STOCKER FW. The endothelium of the cornea and its clinical implications. Trans Am Ophthalmol Soc. 1953;51:669-786. No abstract available.
- Mishima S. Clinical investigations on the corneal endothelium. Ophthalmology. 1982 Jun;89(6):525-30. doi: 10.1016/s0161-6420(82)34755-7.
- Waring GO 3rd, Bourne WM, Edelhauser HF, Kenyon KR. The corneal endothelium. Normal and pathologic structure and function. Ophthalmology. 1982 Jun;89(6):531-90.
- Joyce NC. Cell cycle status in human corneal endothelium. Exp Eye Res. 2005 Dec;81(6):629-38. doi: 10.1016/j.exer.2005.06.012. Epub 2005 Jul 28.
- Maurice DM. Cellular membrane activity in the corneal endothelium of the intact eye. Experientia. 1968 Nov 15;24(11):1094-5. doi: 10.1007/BF02147776. No abstract available.
- Laing RA, Sandstrom MM, Leibowitz HM. In vivo photomicrography of the corneal endothelium. Arch Ophthalmol. 1975 Feb;93(2):143-5. doi: 10.1001/archopht.1975.01010020149013.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CECCAPIOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høy nærsynthet
-
Tianjin Medical University Eye HospitalHar ikke rekruttert ennåProgressiv nærsynthet | Pediatrisk Myopi | Myopi progresjon relatert til orthokeratologi
-
Myoptechs, IncUniversity of Waterloo School of Optometry and Vision ScienceHar ikke rekruttert ennåMyopi: Brytningsfeil
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity simuleringstrening | OperasjonsromSaudi-Arabia
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterPåmelding etter invitasjonMyopi, Barns myopiprogressjonKina
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity simuleringstreningHong Kong
-
SightGlass Vision, Inc.RekrutteringNærsynthet | Juvenil MyopiKina
-
SightGlass Vision, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeNærsynthet | Juvenil MyopiForente stater, Canada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtHigh Fidelity simuleringstreningForente stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildHar ikke rekruttert ennå