Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения числа эндотелиальных клеток роговицы после имплантации факичных интраокулярных линз Artisan

15 января 2021 г. обновлено: Mohamed Omar, Assiut University
Исследователь оценит изменение количества эндотелиальных клеток в глазах, имплантированных факичными линзами Artisan с радужной когтем для лечения миопии от умеренной до высокой степени, с помощью зеркальной микроскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Факичные интраокулярные линзы с фиксацией на радужной оболочке (ИОЛ) используются во всем мире для коррекции миопии высокой степени, дальнозоркости и астигматизма. Он используется для коррекции миопии высоких степеней у пациентов, которым не показана лазерная эксимерная рефракционная хирургия.

Линза Artisan разработана таким образом, чтобы свести к минимуму контакт между радужной оболочкой и ИОЛ, что приводит к уменьшению гало и бликов от эффекта призмы.

Несколько клинических исследований показывают, что зрительные результаты линз Artisan стабильны и предсказуемы. Факичные ИОЛ Artisan обеспечивают точную предсказуемость.

Были опасения, что хрусталик передней камеры может повредить слой эндотелиальных клеток из-за его близости к роговице. Производитель рекомендует использовать линзы Artisan только на глазах с ЭКД более 2000 клеток/мм2 и АКД более 2,6 мм.

Эндотелий роговицы метаболически активен и отвечает за сохранение стромы роговицы в ее обычном обезвоженном состоянии, состоящем из 70% воды.

потеря эндотелиальных клеток в результате старения, травмы, заболевания или операции на роговице может снизить плотность эндотелиальных клеток и повлиять на способность эндотелия поддерживать свою основную функцию.

Изменения в эндотелии роговицы зависят от хирургической техники и стиля; хотя потеря эндотелиальных клеток в основном является результатом хирургической травмы, может происходить непрерывная потеря эндотелиальных клеток. Поздняя декомпенсация роговицы часто возникает при отсутствии прямой интраоперационной травмы эндотелия. Эти осложнения можно объяснить токсическим действием медиаторов воспаления на эндотелий роговицы.

Зеркальная микроскопия используется для неинвазивного просмотра и записи изображения слоя эндотелиальных клеток роговицы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Fculty of medicine, Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с Artisan PIOL

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 20 лет, стабильная миопия с изменением сферического эквивалента менее -0,50 диоптрии (D) в течение 12 месяцев до операции, нормальный передний сегмент с ACD (т.е. область между эндотелием роговицы и центральной передняя капсула хрусталика) более 3,00 мм, количество эндотелиальных клеток 2000 клеток/мм2 или более, отсутствие аномалий роговицы, зрачка или радужной оболочки; отсутствие в анамнезе глаукомы и хронического или рецидивирующего увеита, наличие противопоказаний к лазерному кератомилезу in situ на основании пахиметрических данных или других характеристик формы роговицы, а также внутриглазное давление 20 мм рт. ст. или менее.

Критерий исключения:

  • ACD менее 3,0 мм, офтальмологическая хирургия в анамнезе, глаукома, хронический увеит или ранее существовавшие глазные патологические признаки или аномалии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения количества эндотелиальных клеток роговицы после имплантации факичных интраокулярных линз Artisan
Временное ограничение: 5 минут
зеркальная микроскопия будет выполнена у ряда пациентов с близорукостью до и после имплантации жесткой пиОЛ Artisan, фиксированной на радужной оболочке, для анализа изменения количества эндотелиальных клеток роговицы.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: gamal rashed, professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CECCAPIOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться